CAVA: Испытание головокружения (CAVA)

Головокружение является распространенным состоянием, ответственным за значительную степень материальной заболеваемости и нагрузки на наше здравоохранение. Существует множество причин головокружения, и они возникают из-за патологий, поражающих большое количество различных систем органов. Головокружение обычно носит эпизодический и кратковременный характер, поэтому, когда пациент обращается к своему лечащему врачу, осмотр часто бывает нормальным. Таким образом, диагностика затруднена, и пациенты часто испытывают значительную задержку в постановке диагноза.

Исследователи разработали прототип устройства для мониторинга головокружения и протестировали его на группе из 17 здоровых добровольцев. Результаты показали, что их устройство способно точно, точно и надежно идентифицировать короткие периоды индуцированного нистагма (движения глаз, возникающие во время приступов головокружения) среди данных о нормальных движениях глаз за несколько дней.

Общая цель этого испытания — протестировать полностью усовершенствованное устройство для непрерывной записи движений глаз в течение длительного периода времени на пациентах, страдающих головокружением. Для целей настоящего исследования период мониторинга составляет 23 часа в сутки в течение 30 дней. Устройство состоит из двух компонентов: изготовленной на заказ одноразовой матрицы датчиков, которая прикрепляется к лицу участника, и небольшого многоразового модуля, содержащего батарею, микрокомпьютер, хранилище данных, батарею и порт подключения.

Исследователи намерены подтвердить, что данные устройства могут быть использованы для выявления любого проявления нистагма, возникающего во время приступов головокружения. Каждому участнику испытания будет предоставлено устройство и достаточное количество одноразовых наборов электродов, чтобы их можно было менять каждые 24 часа в течение тридцати дней. Участникам будет разрешено снимать массив датчиков на срок до 60 минут каждый день, чтобы они могли помыться и/или принять душ. Если пациенты испытывают эпизод головокружения во время исследования, они должны зарегистрировать подробности этого события в дневнике исследования. Личность этих дней не будет раскрыта слепому исследователю, который позже проведет формальный слепой анализ данных. В конце тридцатидневного испытания чувствительность и специфичность устройства будут определяться путем оценки того, можно ли использовать данные для правильного определения дат, когда участники сообщали о головокружении.