CAVA: Prueba de Mareo (CAVA)

El mareo es una condición común que es responsable de un grado significativo de morbilidad material y carga para nuestro servicio de salud. Las causas de los mareos son múltiples y tienen su origen en patologías que afectan a una gran variedad de órganos y sistemas diferentes. Los mareos suelen ser episódicos y de corta duración, por lo que cuando un paciente acude a su proveedor de atención médica, el examen suele ser normal. Como tal, el diagnóstico es un desafío y los pacientes a menudo experimentan un retraso significativo en recibir un diagnóstico.

Los investigadores han desarrollado un dispositivo prototipo para monitorizar los mareos y lo han probado en un grupo de 17 voluntarios sanos. Los resultados mostraron que su dispositivo es capaz de identificar con exactitud, precisión y fiabilidad períodos breves de nistagmo inducido (movimientos oculares producidos durante los ataques de mareo) entre días de datos de movimientos oculares normales.

El objetivo general de este ensayo es probar un dispositivo completamente evolucionado para el registro continuo de los movimientos oculares durante un período prolongado de tiempo, en pacientes que sufren de mareos. Para efectos de este estudio, el período de monitoreo es de 23 horas al día, durante 30 días. El dispositivo consta de dos componentes: un conjunto de sensores de un solo uso hecho a medida que se adhiere a la cara del participante y un pequeño módulo reutilizable que contiene una batería, una microcomputadora, una instalación de almacenamiento de datos, una batería y un puerto de conexión.

Los investigadores pretenden confirmar que los datos del dispositivo pueden utilizarse para identificar cualquier aparición de nistagmo, como el que se produce durante los ataques de vértigo. A cada participante del ensayo se le proporcionará el dispositivo y suficientes guías de electrodos de un solo uso para permitir que la guía se cambie cada 24 horas, durante treinta días. Los participantes podrán quitarse el conjunto de sensores durante un máximo de 60 minutos cada día para permitirles lavarse y/o ducharse. Si los pacientes experimentan un episodio de mareos durante el ensayo, deben registrar los detalles del evento en un diario del ensayo. La identidad de estos días no se revelará al investigador cegado que luego realizará un análisis cegado formal de los datos. Al final de la prueba de treinta días, la sensibilidad y la especificidad del dispositivo se determinarán evaluando si los datos se pueden usar para identificar correctamente las fechas en que los participantes informaron mareos.