Fatigue neuromusculaire dans la MPOC (NEUROTIGUE)
Vers une meilleure compréhension des altérations neuromusculaires et de la fatigue dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
La fatigue est un symptôme répandu dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui limite les patients dans leurs activités quotidiennes. Il est désormais bien établi que les patients atteints de BPCO peuvent avoir des fonctions neuromusculaires altérées par rapport aux individus en bonne santé. Cependant, les différentes études menées sur la fatigue musculaire dans la BPCO l'ont été indépendamment de toute sollicitation cognitive, pourtant présente dans la plupart des activités de la vie quotidienne. L'objectif de cette recherche est donc d'évaluer l'impact de la maladie sur la fatigue neuromusculaire en situation de double tâche (accomplissement simultané d'une contraction musculaire et d'une tâche cognitive). Une meilleure compréhension de la fatigue dans la BPCO favorisera le développement de nouvelles perspectives dans la prise en charge des patients.
L'hypothèse est que les patients atteints de MPOC présenteront un niveau de fatigue accru (par rapport aux sujets sains), en particulier en situation de double tâche. On suppose que l'effet négatif plus élevé associé à la double tâche sera lié à différents mécanismes neurophysiologiques (c'est-à-dire la fatigue neuromusculaire, l'activité du système nerveux autonome, la fatigue mentale).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprendra trois sessions expérimentales pour les patients atteints de MPOC et les participants en bonne santé. Ces séances expérimentales se dérouleront sur trois jours distincts. Chaque séance durera entre 1h30 et 2h.
La première séance correspondra à une séance de familiarisation avec les différents tests qui seront réalisés lors des deux séances suivantes. Lors de cette première séance, différents tests fonctionnels seront également réalisés : des tests assis-debout d'une minute et des tests posturaux, avec et sans tâche cognitive concomitante.
Les deuxième et troisième séances correspondront à des séances expérimentales au cours desquelles les participants accompliront une tâche fatigante en situation de tâche simple ou double (ordre aléatoire). La tâche cognitive sera une tâche cognitive de mémoire, appelée tâche n-back. Les tâches fatigantes impliqueront des contractions isométriques sous-maximales des extenseurs du genou effectuées jusqu'à l'échec de la tâche. La fatigue neuromusculaire sera évaluée régulièrement au cours des tâches fatigantes (c'est-à-dire environ toutes les minutes) à l'aide de la stimulation magnétique du nerf fémoral afin d'évaluer les déterminants centraux et périphériques de la fatigue neuromusculaire. De plus, l'activité du système nerveux autonome (via des enregistrements cardiaques), l'effort perçu et les performances cognitives (en situation de double tâche) seront enregistrés en continu pendant les tâches fatigantes. Avant et après chaque tâche fatigante, plusieurs questionnaires seront complétés (i.e. humeur, motivation, charge de travail subjective) afin d'évaluer les déterminants psychologiques de la performance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Var
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La Garde, Var, France, 83130
- Université de Toulon, laboratoires LAMHESS et IAPS
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Toulon, Var, France, 83000
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients BPCO :
- OR II - III ou IV
- VEMS < 80 % des valeurs prédites
- Hommes et femmes de 40 ans et plus
- Participant francophone
- IMC <30 kg/m²
- État stable (c.-à-d. sans exacerbation) pendant plus de 15 jours
- Pouvoir exprimer son consentement par écrit avant toute participation à l'étude
- Affiliés ou bénéficiaires d'une sécurité sociale
- Score minimum de 26 au questionnaire MMSE de 3 mois ou moins
Volontaires sains :
- Hommes et femmes de 40 ans et plus
- Participant francophone
- IMC <30 kg/m²
- Aucune pathologie chronique respiratoire, cardiovasculaire, métabolique, rénale ou neuromusculaire connue
- Pouvoir exprimer son consentement par écrit avant toute participation à l'étude
- Affiliés ou bénéficiaires d'une sécurité sociale
- Score minimum de 26 au questionnaire MMSE de 3 mois ou moins
Critère d'exclusion:
Patients BPCO :
- Alcoolisme, c'est-à-dire > 21 verres par semaine pour les hommes et > 14 verres par semaine pour les femmes
- Pathologies psychiatriques ou antécédent de troubles du comportement
- Patients traités par corticoïdes oraux ou systémiques (> 0,5 mg/kg/jour pendant > 7 jours)
- Contre-indication à l'application d'un champ magnétique (c'est-à-dire arthroplastie de la hanche droite, chirurgies pelviennes/abdominales)
- Troubles visuels ou auditifs graves non corrigés
- Patient dépendant de l'oxygène
- Patients en période d'exclusion d'un autre protocole de recherche
- Femmes enceintes (grossesse connue) ou femmes allaitantes
- Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Patient faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapable d'exprimer son consentement
- Patient qui ne maîtrise pas suffisamment la lecture et la compréhension de la langue française pour pouvoir consentir à participer à l'étude
- Patient incapable de suivre les procédures d'étude et de respecter les visites tout au long de la période d'étude
- Personne ayant des antécédents médicaux qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec les résultats de l'étude
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait augmenter et compromettre la sécurité de la personne au cas où elle participerait à l'étude
- Toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude
Volontaires sains :
- Alcoolisme, c'est-à-dire > 21 verres par semaine pour les hommes et > 14 verres par semaine pour les femmes
- Pathologies psychiatriques ou antécédent de troubles du comportement
- Patients traités par corticoïdes oraux ou systémiques (> 0,5 mg/kg/jour pendant > 7 jours)
- Contre-indication à l'application d'un champ magnétique (c'est-à-dire arthroplastie de la hanche droite, chirurgies pelviennes/abdominales)
- Troubles visuels ou auditifs graves non corrigés
- Sujets en période d'exclusion d'un autre protocole de recherche
- Femmes enceintes (grossesse connue) ou femmes allaitantes
- Activité physique régulière avec une fréquence supérieure à 3 séances par semaine
- Participant privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Participant faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapable d'exprimer son consentement
- Participant qui ne maîtrise pas suffisamment la lecture et la compréhension de la langue française pour pouvoir consentir à participer à l'étude
- Participant incapable de suivre les procédures d'étude et de respecter les visites tout au long de la période d'étude
- Personne ayant des antécédents médicaux qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec les résultats de l'étude
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait augmenter et compromettre la sécurité de la personne au cas où elle participerait à l'étude
- Toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation du niveau de fatigue chez les patients BPCO (condition 1)
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Premièrement, les participants doivent effectuer la tâche fatigante dans une condition de tâche simple (condition de contrôle, c'est-à-dire la contraction musculaire seule).
Deuxièmement, quelques jours plus tard (entre 3 et 7 jours plus tard), les participants doivent effectuer la même tâche fatigante avec une tâche cognitive de mémoire concomitante (i.e.
condition de double tâche).
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Expérimental: Évaluation du niveau de fatigue chez les patients BPCO (condition 2)
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Tout d'abord, les participants doivent effectuer la tâche fatigante en condition de double tâche (c'est-à-dire
contraction musculaire fatigante avec une tâche cognitive de mémoire concomitante).
Deuxièmement, quelques jours plus tard (entre 3 et 7 jours plus tard), les participants doivent effectuer la même tâche de fatigue musculaire sans tâche cognitive de mémoire concomitante (i.e.
conditions de contrôle).
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Comparateur actif: Évaluation de la fatigue chez les patients témoins (condition 1)
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Premièrement, les participants doivent effectuer la tâche fatigante dans une condition de tâche simple (condition de contrôle, c'est-à-dire la contraction musculaire seule).
Deuxièmement, quelques jours plus tard (entre 3 et 7 jours plus tard), les participants doivent effectuer la même tâche fatigante avec une tâche cognitive de mémoire concomitante (i.e.
condition de double tâche).
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Comparateur actif: Évaluation de la fatigue chez les patients témoins (condition 2)
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Tout d'abord, les participants doivent effectuer la tâche fatigante en condition de double tâche (c'est-à-dire
contraction musculaire fatigante avec une tâche cognitive de mémoire concomitante).
Deuxièmement, quelques jours plus tard (entre 3 et 7 jours plus tard), les participants doivent effectuer la même tâche de fatigue musculaire sans tâche cognitive de mémoire concomitante (i.e.
conditions de contrôle).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de temps d'endurance entre les conditions de simple et de double tâche, chez les patients atteints de MPOC par rapport aux participants en bonne santé
Délai: 7 jours
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Les temps d'endurance correspondront à la durée des tâches fatigantes (simple et double tâche).
Les différences de temps d'endurance entre les conditions simple et double tâche seront calculées comme suit : Temps d'endurance en condition simple tâche - Temps d'endurance en condition double tâche = Différence de temps d'endurance.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue neuromusculaire des extenseurs du genou
Délai: Environ chaque minute lors des tâches fatigantes d'une durée d'environ 20 minutes
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La fatigue neuromusculaire sera évaluée régulièrement lors des tâches fatigantes utilisant la stimulation magnétique du nerf fémoral, pendant et après la contraction maximale volontaire.
De plus, l'activité musculaire du Vastus Lateralis, en utilisant l'électromyographie de surface non invasive (sEMG), sera enregistrée en continu pendant les tâches fatigantes.
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Environ chaque minute lors des tâches fatigantes d'une durée d'environ 20 minutes
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Activité du système nerveux autonome
Délai: En continu pendant les tâches fatigantes d'une durée d'environ 20 minutes
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L'activité du système nerveux autonome sera enregistrée en continu pendant les tâches fatigantes à l'aide de mesures cardiaques.
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En continu pendant les tâches fatigantes d'une durée d'environ 20 minutes
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Fatigue mentale
Délai: En continu pendant la tâche fatigante en condition de double tâche, qui devrait durer environ 20 minutes
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L'influence de la fatigue mentale sur la performance sera évaluée à l'aide de la performance cognitive (i.e.
taux de bonnes réponses et temps de réaction) qui seront enregistrés en continu lors de la double tâche fatigante.
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En continu pendant la tâche fatigante en condition de double tâche, qui devrait durer environ 20 minutes
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État psychologique
Délai: Avant, pendant et après une tâche fatigante d'environ 20 minutes
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L'influence de la psychologie sur la performance des tâches sera évaluée avec des questionnaires avant, pendant et après la tâche.
Pour la motivation : 14 items, scores de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement), 2 sous-échelles évaluant la motivation intrinsèque et basée sur la réussite (scores de 0 à 28).
Pour l'humeur : 24 adjectifs, scores de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement), 6 sous-échelles évaluant la fatigue, la confusion, la vigueur, la dépression, la tension et la colère (scores de 0 à 16).
Pour l'échelle d'évaluation de la fatigue : un score de 0 (pas fatigué) à 10 (épuisement).
Pour la dyspnée : un score de 0 (rien) à 10 (extrêmement fort).
Pour Task Load Index : 6 sous-échelles, de 0 (très faible) à 20 (très élevé), mesurent les difficultés mentales et physiques, la pression du temps, la perception de la performance, la perception de l'effort et la frustration.
Pour l'indice de qualité du sommeil : 24 questions, 7 sous-échelles de 0 à 3 évaluant la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil, les somnifères et les dysfonctionnements diurnes dus à la somnolence.
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Avant, pendant et après une tâche fatigante d'environ 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Marc VALLIER, MD PhD, Université de Toulon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-CHITS-03
- 2019-A01986-51 (Autre identifiant: IdRCB by ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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