COPD에서 신경근 피로 (NEUROTIGUE)
만성폐쇄성폐질환(COPD)의 신경근 변형 및 피로에 대한 더 나은 이해를 위해
피로는 환자의 일상 생활 활동을 제한하는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 일반적인 증상입니다. 이제 COPD 환자가 건강한 개인에 비해 신경근 기능이 변경되었을 수 있다는 것이 잘 알려져 있습니다. 그러나 COPD의 근육 피로에 대해 수행된 다양한 연구는 인지 유도와 독립적으로 수행되었지만 대부분의 일상 생활 활동에 존재합니다. 따라서 본 연구의 목적은 dual-task 상황(근육 수축과 인지 작업의 동시 수행)에서 질병이 신경근 피로에 미치는 영향을 평가하는 것이다. COPD의 피로에 대한 더 나은 이해는 환자 관리의 새로운 관점 개발을 촉진할 것입니다.
가설은 COPD 환자가 특히 이중 작업 상황에서 증가된 피로 수준(건강한 피험자에 비해)을 나타낼 것이라는 것입니다. 이중 과제와 관련된 더 높은 부정적인 영향은 다른 신경생리학적 메커니즘(즉, 신경근 피로, 자율 신경계 활동, 정신 피로)과 관련될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 COPD 환자와 건강한 참가자 모두를 위한 세 가지 실험 세션이 포함됩니다. 이 실험 세션은 3일에 걸쳐 진행됩니다. 각 세션은 1.5~2시간 동안 진행됩니다.
첫 번째 세션은 다음 두 세션 동안 수행될 다양한 테스트가 있는 친숙화 세션에 해당합니다. 이 첫 번째 세션 동안 다양한 기능 테스트도 수행됩니다: 1분 기립 테스트 및 인지 작업이 수반되거나 수반되지 않는 자세 테스트.
두 번째 및 세 번째 세션은 참가자가 단일 또는 이중 작업 상황(무작위 순서)에서 피곤한 작업을 수행하는 실험 세션에 해당합니다. 인지 작업은 n-back 작업이라고 하는 기억 인지 작업이 될 것입니다. 피로를 주는 작업에는 작업이 실패할 때까지 수행되는 무릎 신근의 준최대 등척성 수축이 포함됩니다. 신경근 피로는 신경근 피로의 중추 및 말초 결정 요인을 평가하기 위해 대퇴 신경의 자기 자극을 사용하여 피곤한 작업 동안(즉, 약 1분마다) 정기적으로 평가됩니다. 또한 자율 신경계 활동(심장 기록을 통해), 인지된 노력 및 인지 성능(이중 작업 상황에서)은 피곤한 작업 중에 지속적으로 기록됩니다. 각 피로한 작업 전후에 몇 가지 설문지를 작성합니다(예: 기분, 동기 부여, 주관적 작업량) 수행의 심리적 결정 요인을 평가하기 위해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Var
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La Garde, Var, 프랑스, 83130
- Université de Toulon, laboratoires LAMHESS et IAPS
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Toulon, Var, 프랑스, 83000
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
COPD 환자:
- 골드 II - III 또는 IV
- FEV1 예측 값의 <80%
- 40세 이상 남녀
- 프랑스어를 사용하는 참가자
- BMI <30kg / m²
- 안정적인 상태(즉, 악화 없이) 15일 이상
- 연구에 참여하기 전에 서면으로 동의를 표현할 수 있습니다.
- 사회보장 수급자 또는 수혜자
- 3개월 이하의 MMSE 설문지에서 최소 26점
건강한 자원봉사자 :
- 40세 이상 남녀
- 프랑스어를 사용하는 참가자
- BMI <30kg / m²
- 알려진 만성 호흡기, 심혈관, 대사, 신장 또는 신경근 병리 없음
- 연구에 참여하기 전에 서면으로 동의를 표현할 수 있습니다.
- 사회보장 수급자 또는 수혜자
- 3개월 이하의 MMSE 설문지에서 최소 26점
제외 기준:
COPD 환자:
- 알코올 중독, 즉 남성의 경우 주당 21잔 이상, 여성의 경우 주당 14잔 이상
- 정신 병리학 또는 행동 장애의 선행
- 경구 또는 전신 코르티코스테로이드로 치료받은 환자(> 7일 동안 > 0.5 mg/kg/일)
- 자기장 적용에 대한 금기(즉, 오른쪽 고관절 성형술, 골반/복부 수술)
- 심각한 시력 또는 청력 문제가 교정되지 않음
- 환자의 산소 의존성
- 다른 연구 프로토콜에서 배제 기간에 있는 환자
- 임산부(알려진 임신) 또는 수유 중인 여성
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 법적 보호 조치를 받거나 동의를 표명할 수 없는 환자
- 연구 참여에 동의할 수 있을 정도로 프랑스어를 읽고 이해하는 데 충분히 유창하지 않은 환자
- 연구 절차를 따를 수 없고 연구 기간 내내 방문을 존중할 수 없는 환자
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 병력이 있는 사람
- 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하는 경우 개인의 안전을 증가시키고 위태롭게 할 수 있는 모든 조건
- 연구자의 의견에 따라 연구 목적의 평가를 방해할 수 있는 기타 모든 이유
건강한 지원자:
- 알코올 중독, 즉 남성의 경우 주당 21잔 이상, 여성의 경우 주당 14잔 이상
- 정신 병리학 또는 행동 장애의 선행
- 경구 또는 전신 코르티코스테로이드로 치료받은 환자(> 7일 동안 > 0.5 mg/kg/일)
- 자기장 적용에 대한 금기(즉, 오른쪽 고관절 성형술, 골반/복부 수술)
- 심각한 시력 또는 청력 문제가 교정되지 않음
- 다른 연구 프로토콜에서 배제 기간에 있는 피험자
- 임산부(알려진 임신) 또는 수유 중인 여성
- 주당 3회 이상의 빈도로 정기적인 신체 활동
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 참가자
- 법적 보호 조치를 받거나 동의를 표명할 수 없는 참여자
- 연구 참여에 동의할 수 있을 만큼 프랑스어를 읽고 이해하는 데 충분히 유창하지 않은 참여자
- 연구 절차를 따르지 못하고 연구 기간 내내 방문을 존중할 수 없는 참가자
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 병력이 있는 사람
- 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하는 경우 개인의 안전을 증가시키고 위태롭게 할 수 있는 모든 조건
- 연구자의 의견에 따라 연구 목적의 평가를 방해할 수 있는 기타 모든 이유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BPCO 환자의 피로도 평가(조건 1)
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첫째, 참가자는 단순 작업 조건(제어 조건, 즉, 근육 수축만)에서 피곤한 작업을 수행해야 합니다.
둘째, 며칠 후(3~7일 후) 참가자는 수반되는 기억 인지 작업(즉,
이중 작업 조건).
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실험적: BPCO 환자의 피로도 평가(조건 2)
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첫째, 참가자는 이중 작업 조건(즉,
수반되는 기억인지 과제로 인한 근육 피로 수축).
둘째, 며칠 후(3~7일 후) 참가자는 수반되는 기억 인지 작업(즉,
제어 조건).
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활성 비교기: 대조군 환자의 피로 평가(조건 1)
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첫째, 참가자는 단순 작업 조건(제어 조건, 즉, 근육 수축만)에서 피곤한 작업을 수행해야 합니다.
둘째, 며칠 후(3~7일 후) 참가자는 수반되는 기억 인지 작업(즉,
이중 작업 조건).
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활성 비교기: 대조군 환자의 피로 평가(조건 2)
|
첫째, 참가자는 이중 작업 조건(즉,
수반되는 기억인지 과제로 인한 근육 피로 수축).
둘째, 며칠 후(3~7일 후) 참가자는 수반되는 기억 인지 작업(즉,
제어 조건).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 참가자와 비교하여 COPD 환자의 단순 및 이중 작업 조건 간의 지구력 시간 차이
기간: 7 일
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지구력 시간은 피곤한 작업(단순 및 이중 작업)의 지속 시간에 해당합니다.
단순 작업 조건과 이중 작업 조건 간의 지속 시간 차이는 다음과 같이 계산됩니다. 단순 작업 조건의 지속 시간 - 이중 작업 조건의 지속 시간 = 지속 시간의 차이.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 신근의 신경근 피로
기간: 약 20분 동안 진행되는 피곤한 작업 중 매분마다
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신경근 피로는 대퇴 신경의 자기 자극을 사용하여 피로를 주는 작업 동안, 최대 수의 수축 동안 및 후에 정기적으로 평가됩니다.
또한, 비침습적 표면 근전도 검사(sEMG)를 사용하는 외측광근의 근육 활동은 피곤한 작업 중에 지속적으로 기록됩니다.
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약 20분 동안 진행되는 피곤한 작업 중 매분마다
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자율신경계 활동
기간: 약 20분 동안 지속되는 피곤한 작업 중에 지속적으로
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자율 신경계 활동은 심장 측정을 사용하여 피곤한 작업 중에 지속적으로 기록됩니다.
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약 20분 동안 지속되는 피곤한 작업 중에 지속적으로
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정신적 피로
기간: 약 20분 동안 지속되어야 하는 이중 작업 조건에서 피곤한 작업 중에 지속적으로
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수행에 대한 정신적 피로의 영향은 인지 수행(즉,
정답률 및 반응 시간)이 피곤한 이중 작업 중에 지속적으로 기록됩니다.
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약 20분 동안 지속되어야 하는 이중 작업 조건에서 피곤한 작업 중에 지속적으로
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심리적 상태
기간: 약 20분 동안 지속되는 피로한 작업 전, 중, 후
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작업 수행에 대한 심리학적 영향은 작업 전, 도중 및 후에 설문지로 평가됩니다.
동기부여: 14개 항목, 0점(전혀 없음)에서 4점(매우 높음), 내재적 및 성공 기반 동기를 평가하는 2개의 하위 척도(0점에서 28점까지의 점수).
기분에 대해: 24개의 형용사, 0(전혀 아님)에서 4(매우 높음)까지의 점수, 피로, 혼란, 활력, 우울, 긴장 및 분노를 평가하는 6개의 하위 척도(0에서 16까지의 점수).
Rating-of-Fatigue 척도: 0(피곤하지 않음)에서 10(탈진)까지 1점.
호흡곤란의 경우: 0(없음)에서 10(매우 심함)까지 1점.
작업 부하 지수의 경우: 0(매우 낮음)에서 20(매우 높음)까지 6개의 하위 척도로 정신적 및 신체적 어려움, 시간 압박, 성과 인식, 노력 인식 및 좌절을 측정합니다.
수면 품질 지수: 24개 질문, 주관적 수면 품질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 및 졸음으로 인한 주간 기능 장애를 평가하는 0에서 3까지의 7개 하위 척도.
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약 20분 동안 지속되는 피로한 작업 전, 중, 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jean-Marc VALLIER, MD PhD, Université de Toulon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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단일 및 이중 작업 상황에 대한 임상 시험
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Children's Cancer Hospital Egypt 57357완전한
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Bispebjerg Hospital완전한