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Gradient de pression pour le retour veineux dans la prédiction de la réactivité aux fluides chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique

Le gradient de pression pour le retour veineux (PVR) dans la prédiction de la réactivité aux fluides chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique

Les patients chirurgicaux, en particulier ceux dont le volume sanguin est insuffisant et l'hypotension, ont souvent besoin d'une thérapie liquidienne. Cependant, il manque encore des indicateurs simples et fiables pour juger de la réactivité transfusionnelle dans certains types de chirurgie. Des études antérieures ont montré que le gradient de pression pour le retour veineux (PVR) peut être utilisé pour guider la perfusion. Ainsi, notre objectif est d'explorer la relation entre PVR et la réactivité liquide.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réanimation liquidienne est l'un des enjeux clés de la prise en charge de la chirurgie et de l'anesthésie. Le test d'infusion de liquide est une méthode pour déterminer la réactivité des patients à la thérapie liquide. La variation du volume systolique (SVV) et la variation de la pression du pouls (PPV) couramment utilisées sont de bons prédicteurs de la réactivité aux fluides, mais elles ne conviennent pas aux opérations avec une pression intra-abdominale accrue, comme la chirurgie laparoscopique. Certaines études ont montré que le gradient de pression pour le retour veineux (PVR) peut avoir le même effet que le PPV/SVV pour prédire la réactivité aux fluides (FR). Dans le cas où PPV/SVV ne peut pas être utilisé, PVR peut être utilisé alternativement. Par conséquent, notre objectif est d'explorer la relation entre les changements de PVR et la réactivité du fluide pendant l'infusion de liquide et de déterminer les paramètres pertinents.

Nous choisirons les patients devant subir une chirurgie laparoscopique et une anesthésie générale, en particulier les patients atteints de tumeurs gastro-intestinales en raison de la durée d'opération généralement longue et du volume de perfusion important. Dans notre hôpital, ces patients auront systématiquement des cathéters artériels à demeure et des cathéters veineux profonds pendant l'opération. Le premier est principalement utilisé pour surveiller la pression artérielle directe, et le second est utilisé pour la perfusion de liquide. Grâce aux deux voies ci-dessus, nous pouvons collecter les paramètres hémodynamiques des patients, puis établir la relation entre PVR et FR.

Dans notre étude, un bon FR a été défini comme une augmentation de 10 % de l'indice cardiaque (IC) après une perfusion de liquide, et le PVR est calculé par une formule spéciale basée sur certains paramètres spécifiques de l'hémodynamique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients subissant une chirurgie laparoscopique et une anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie laparoscopique et une anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • insuffisance cardiaque; arythmies sévères; patients utilisant une pompe à ballonnet intra-aortique ; utilisation de dispositifs d'assistance ventriculaire gauche ; spasme des artères périphériques causé par un facteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres hémodynamiques
Délai: A l'inscription
la pression artérielle directe, y compris la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne ; pression veineuse centrale. Ces données sont recueillies de manière continue et dynamique.
A l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

20 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Première publication (Réel)

23 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-153

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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