- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04030221
Gradient de pression pour le retour veineux dans la prédiction de la réactivité aux fluides chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique
Le gradient de pression pour le retour veineux (PVR) dans la prédiction de la réactivité aux fluides chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La réanimation liquidienne est l'un des enjeux clés de la prise en charge de la chirurgie et de l'anesthésie. Le test d'infusion de liquide est une méthode pour déterminer la réactivité des patients à la thérapie liquide. La variation du volume systolique (SVV) et la variation de la pression du pouls (PPV) couramment utilisées sont de bons prédicteurs de la réactivité aux fluides, mais elles ne conviennent pas aux opérations avec une pression intra-abdominale accrue, comme la chirurgie laparoscopique. Certaines études ont montré que le gradient de pression pour le retour veineux (PVR) peut avoir le même effet que le PPV/SVV pour prédire la réactivité aux fluides (FR). Dans le cas où PPV/SVV ne peut pas être utilisé, PVR peut être utilisé alternativement. Par conséquent, notre objectif est d'explorer la relation entre les changements de PVR et la réactivité du fluide pendant l'infusion de liquide et de déterminer les paramètres pertinents.
Nous choisirons les patients devant subir une chirurgie laparoscopique et une anesthésie générale, en particulier les patients atteints de tumeurs gastro-intestinales en raison de la durée d'opération généralement longue et du volume de perfusion important. Dans notre hôpital, ces patients auront systématiquement des cathéters artériels à demeure et des cathéters veineux profonds pendant l'opération. Le premier est principalement utilisé pour surveiller la pression artérielle directe, et le second est utilisé pour la perfusion de liquide. Grâce aux deux voies ci-dessus, nous pouvons collecter les paramètres hémodynamiques des patients, puis établir la relation entre PVR et FR.
Dans notre étude, un bon FR a été défini comme une augmentation de 10 % de l'indice cardiaque (IC) après une perfusion de liquide, et le PVR est calculé par une formule spéciale basée sur certains paramètres spécifiques de l'hémodynamique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie laparoscopique et une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque; arythmies sévères; patients utilisant une pompe à ballonnet intra-aortique ; utilisation de dispositifs d'assistance ventriculaire gauche ; spasme des artères périphériques causé par un facteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres hémodynamiques
Délai: A l'inscription
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la pression artérielle directe, y compris la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne ; pression veineuse centrale. Ces données sont recueillies de manière continue et dynamique.
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A l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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