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Gradiente de presión para el retorno venoso en la predicción de la respuesta a los líquidos en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica

El gradiente de presión para el retorno venoso (PVR) en la predicción de la respuesta a los líquidos en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica

Los pacientes quirúrgicos, especialmente aquellos con volumen de sangre insuficiente e hipotensión, a menudo necesitan terapia de fluidos. Sin embargo, todavía faltan indicadores simples y confiables para juzgar la respuesta a la transfusión en algunos tipos de cirugía. Estudios anteriores han demostrado que el gradiente de presión para el retorno venoso (PVR) se puede utilizar para guiar la infusión. Por lo tanto, nuestro objetivo es explorar la relación entre PVR y reactividad líquida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reanimación con líquidos es uno de los temas clave en el manejo de la cirugía y la anestesia. La prueba de infusión de líquidos es un método para determinar la reactividad de los pacientes a la terapia con líquidos. La variación del volumen sistólico (SVV) y la variación de la presión del pulso (PPV) comúnmente utilizadas son buenos predictores de la respuesta a los líquidos, pero no son adecuados para operaciones con aumento de la presión intraabdominal, como la cirugía laparoscópica. Algunos estudios han demostrado que el gradiente de presión para el retorno venoso (PVR) puede tener el mismo efecto que PPV/SVV en la predicción de la respuesta a los fluidos (FR). En el caso de que no se pueda utilizar PPV/SVV, se podrá utilizar alternativamente PVR. Por lo tanto, nuestro objetivo es explorar la relación entre los cambios de PVR y la capacidad de respuesta de fluidos durante la infusión de líquidos y determinar los parámetros relevantes.

Elegiremos pacientes planeados para recibir cirugía laparoscópica y anestesia general, especialmente los pacientes con tumores gastrointestinales debido al tiempo de operación generalmente largo y mucho volumen de infusión. En nuestro hospital, a estos pacientes se les colocarán de forma rutinaria catéteres arteriales y catéteres venosos profundos durante la operación. El primero se usa principalmente para monitorear la presión arterial directa y el segundo se usa para la infusión de líquidos. A través de las dos vías anteriores, podemos recopilar los parámetros hemodinámicos de los pacientes y luego establecer la relación entre PVR y FR.

En nuestro estudio, una buena FR se definió como un aumento del 10 % en el índice cardíaco (IC) después de la infusión de líquidos, y la PVR se calcula mediante una fórmula especial basada en algunos parámetros hemodinámicos específicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yan Min, Doctor
  • Número de teléfono: +86-13757118632
  • Correo electrónico: zryanmin@ziu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sometidos a cirugía laparoscópica y anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía laparoscópica y anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca; arritmias severas; pacientes que usan bomba de balón intraaórtico; uso de dispositivos de asistencia ventricular izquierda; espasmo de las arterias periféricas causado por algún factor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: En la inscripción
presión arterial directa incluyendo presión arterial sistólica, diastólica y media; presión venosa central. Estos datos se recogen de forma continua y dinámica.
En la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

20 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-153

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre infusión de fluidos

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