- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04030221
Gradiente de presión para el retorno venoso en la predicción de la respuesta a los líquidos en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica
El gradiente de presión para el retorno venoso (PVR) en la predicción de la respuesta a los líquidos en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reanimación con líquidos es uno de los temas clave en el manejo de la cirugía y la anestesia. La prueba de infusión de líquidos es un método para determinar la reactividad de los pacientes a la terapia con líquidos. La variación del volumen sistólico (SVV) y la variación de la presión del pulso (PPV) comúnmente utilizadas son buenos predictores de la respuesta a los líquidos, pero no son adecuados para operaciones con aumento de la presión intraabdominal, como la cirugía laparoscópica. Algunos estudios han demostrado que el gradiente de presión para el retorno venoso (PVR) puede tener el mismo efecto que PPV/SVV en la predicción de la respuesta a los fluidos (FR). En el caso de que no se pueda utilizar PPV/SVV, se podrá utilizar alternativamente PVR. Por lo tanto, nuestro objetivo es explorar la relación entre los cambios de PVR y la capacidad de respuesta de fluidos durante la infusión de líquidos y determinar los parámetros relevantes.
Elegiremos pacientes planeados para recibir cirugía laparoscópica y anestesia general, especialmente los pacientes con tumores gastrointestinales debido al tiempo de operación generalmente largo y mucho volumen de infusión. En nuestro hospital, a estos pacientes se les colocarán de forma rutinaria catéteres arteriales y catéteres venosos profundos durante la operación. El primero se usa principalmente para monitorear la presión arterial directa y el segundo se usa para la infusión de líquidos. A través de las dos vías anteriores, podemos recopilar los parámetros hemodinámicos de los pacientes y luego establecer la relación entre PVR y FR.
En nuestro estudio, una buena FR se definió como un aumento del 10 % en el índice cardíaco (IC) después de la infusión de líquidos, y la PVR se calcula mediante una fórmula especial basada en algunos parámetros hemodinámicos específicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Min, Doctor
- Número de teléfono: +86-13757118632
- Correo electrónico: zryanmin@ziu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía laparoscópica y anestesia general
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca; arritmias severas; pacientes que usan bomba de balón intraaórtico; uso de dispositivos de asistencia ventricular izquierda; espasmo de las arterias periféricas causado por algún factor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
presión arterial directa incluyendo presión arterial sistólica, diastólica y media; presión venosa central. Estos datos se recogen de forma continua y dinámica.
|
En la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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