- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04030221
Gradient ciśnienia dla powrotu żylnego w przewidywaniu reaktywności płynowej u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym
Gradient ciśnienia powrotu żylnego (PVR) w przewidywaniu reaktywności płynów u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Resuscytacja płynowa jest jednym z kluczowych zagadnień w postępowaniu chirurgicznym i anestezjologicznym. Test wlewu płynów jest metodą określania reaktywności pacjentów na terapię płynami. Powszechnie stosowane zróżnicowanie objętości wyrzutowej (SVV) i zróżnicowanie ciśnienia tętna (PPV) są dobrymi predyktorami reaktywności płynów, ale nie nadają się do operacji ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzbrzusznym, takich jak chirurgia laparoskopowa. Niektóre badania wykazały, że gradient ciśnienia dla powrotu żylnego (PVR) może mieć taki sam wpływ jak PPV/SVV w przewidywaniu reaktywności płynów (FR). W przypadku, gdy nie można zastosować PPV/SVV, można alternatywnie zastosować PVR. Dlatego naszym celem jest zbadanie zależności między zmianami PVR a reakcją płynową podczas infuzji płynów i określenie odpowiednich parametrów.
Wybierzemy pacjentów planowanych do operacji laparoskopowej i znieczulenia ogólnego, w szczególności pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego ze względu na długi czas operacji i dużą objętość infuzji. W naszym szpitalu ci pacjenci będą rutynowo zakładać cewniki tętnicze i cewniki do żył głębokich podczas operacji. Pierwsza z nich służy głównie do monitorowania bezpośredniego ciśnienia tętniczego, a druga do infuzji płynów. Dzięki powyższym dwóm ścieżkom możemy zebrać parametry hemodynamiczne pacjentów, a następnie ustalić związek między PVR a FR.
W naszym badaniu dobrą FR zdefiniowano jako 10% wzrost wskaźnika sercowego (CI) po infuzji płynów, a PVR oblicza się za pomocą specjalnego wzoru opartego na określonych parametrach hemodynamicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym i znieczuleniu ogólnemu
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność serca; ciężkie arytmie; pacjenci stosujący wewnątrzaortalną pompę balonową; stosowanie urządzeń wspomagających lewą komorę; skurcz tętnic obwodowych spowodowany jakimś czynnikiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
bezpośrednie ciśnienie tętnicze, w tym skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze; ośrodkowe ciśnienie żylne. Dane te są gromadzone w sposób ciągły i dynamiczny.
|
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-153
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na infuzja płynów
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ZakończonyNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
KORU Medical Systems, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPierwotne niedobory odporności (PID) | Wtórne niedobory odporności (SID)Zjednoczone Królestwo
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Jeszcze nie rekrutacjaPacjenci z obrazem radiologicznym, klinicznym i anamnestycznym zgodnym z nową diagnozą glejaka wielopostaciowego
-
Burst BiologicsNieznanyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zapalenie stawów kręgosłupa | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Przepuklina dyskuStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionZawieszony
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Novartis Vaccines; University of Surrey; Innovative Medicines Initiative i inni współpracownicyZakończonyMarkery bezpieczeństwa szczepionki przeciw grypie z adiuwantemBelgia
-
McMaster UniversityUniversity of Calgary; University of SaskatchewanZakończony
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
Korea University Guro HospitalZakończonyPrzewlekłą chorobę nerek | Grypa | Końcowa faza niewydolności nerek