Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gradient ciśnienia dla powrotu żylnego w przewidywaniu reaktywności płynowej u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym

Gradient ciśnienia powrotu żylnego (PVR) w przewidywaniu reaktywności płynów u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym

Pacjenci operowani, zwłaszcza ci z niedostateczną objętością krwi i niedociśnieniem, często wymagają płynoterapii. Wciąż jednak brakuje prostych i wiarygodnych wskaźników oceny reaktywności na transfuzję w niektórych rodzajach operacji. Wcześniejsze badania wykazały, że gradient ciśnienia dla powrotu żylnego (PVR) może być wykorzystany do prowadzenia infuzji. Dlatego naszym celem jest zbadanie związku między PVR a reaktywnością cieczy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Resuscytacja płynowa jest jednym z kluczowych zagadnień w postępowaniu chirurgicznym i anestezjologicznym. Test wlewu płynów jest metodą określania reaktywności pacjentów na terapię płynami. Powszechnie stosowane zróżnicowanie objętości wyrzutowej (SVV) i zróżnicowanie ciśnienia tętna (PPV) są dobrymi predyktorami reaktywności płynów, ale nie nadają się do operacji ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzbrzusznym, takich jak chirurgia laparoskopowa. Niektóre badania wykazały, że gradient ciśnienia dla powrotu żylnego (PVR) może mieć taki sam wpływ jak PPV/SVV w przewidywaniu reaktywności płynów (FR). W przypadku, gdy nie można zastosować PPV/SVV, można alternatywnie zastosować PVR. Dlatego naszym celem jest zbadanie zależności między zmianami PVR a reakcją płynową podczas infuzji płynów i określenie odpowiednich parametrów.

Wybierzemy pacjentów planowanych do operacji laparoskopowej i znieczulenia ogólnego, w szczególności pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego ze względu na długi czas operacji i dużą objętość infuzji. W naszym szpitalu ci pacjenci będą rutynowo zakładać cewniki tętnicze i cewniki do żył głębokich podczas operacji. Pierwsza z nich służy głównie do monitorowania bezpośredniego ciśnienia tętniczego, a druga do infuzji płynów. Dzięki powyższym dwóm ścieżkom możemy zebrać parametry hemodynamiczne pacjentów, a następnie ustalić związek między PVR a FR.

W naszym badaniu dobrą FR zdefiniowano jako 10% wzrost wskaźnika sercowego (CI) po infuzji płynów, a PVR oblicza się za pomocą specjalnego wzoru opartego na określonych parametrach hemodynamicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym i znieczuleniu ogólnemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym i znieczuleniu ogólnemu

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność serca; ciężkie arytmie; pacjenci stosujący wewnątrzaortalną pompę balonową; stosowanie urządzeń wspomagających lewą komorę; skurcz tętnic obwodowych spowodowany jakimś czynnikiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Przy rejestracji
bezpośrednie ciśnienie tętnicze, w tym skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze; ośrodkowe ciśnienie żylne. Dane te są gromadzone w sposób ciągły i dynamiczny.
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na infuzja płynów

Subskrybuj