- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04030221
Trykgradient for venøs tilbagevenden til forudsigelse af væskerespons hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi
Trykgradienten for venøs tilbagevenden (PVR) til forudsigelse af væskerespons hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Væskegenoplivning er et af nøglespørgsmålene i håndteringen af kirurgi og anæstesi. Væskeinfusionstest er en metode til at bestemme patienters reaktivitet over for væskebehandling. De almindeligt anvendte Stroke Volume Variation (SVV) og Pulse Pressure Variation (PPV) er gode forudsigere for væskerespons, men de er ikke egnede til operationer med øget intraabdominalt tryk, såsom laparoskopi. Nogle undersøgelser har vist, at trykgradient for venøs tilbagevenden (PVR) kan have samme effekt som PPV/SVV til at forudsige væskerespons (FR). I tilfælde af at PPV/SVV ikke kan anvendes, kan PVR anvendes alternativt. Derfor er vores mål at udforske forholdet mellem ændringerne i PVR og væskerespons under væskeinfusion og at bestemme relevante parametre.
Vi vil vælge patienter, der skal have laparoskopisk kirurgi og generel anæstesi, især patienter med gastrointestinale tumorer på grund af generelt lang operationstid og meget infusionsvolumen. På vores hospital vil disse patienter rutinemæssigt være indlagte arteriekatetre og dybe venekatetre under operationen. Førstnævnte bruges hovedsageligt til at overvåge direkte arterielt tryk, og sidstnævnte bruges til væskeinfusion. Gennem de to ovennævnte veje kan vi indsamle de hæmodynamiske parametre for patienter og derefter etablere forholdet mellem PVR og FR.
I vores undersøgelse blev en god FR defineret som en stigning på 10 % i hjerteindeks (CI) efter væskeinfusion, og PVR beregnes ved en speciel formel baseret på nogle specifikke hæmodynamiske parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi og generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- hjerteinsufficiens; svære arytmier; patienter, der bruger intra-aorta ballonpumpe; brug af venstre ventrikulære hjælpeanordninger; spasmer i perifere arterier forårsaget af en eller anden faktor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Ved indskrivning
|
direkte arterielt tryk, herunder systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk; centralt venetryk. Disse data indsamles løbende og dynamisk.
|
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-153
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
Kliniske forsøg med væskeinfusion
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Bicetre HospitalRekruttering
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningKalkun
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ikke rekrutterer endnuPatienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk billede, der er kompatibelt med en ny diagnose af glioblastom
-
Hospital NordRekrutteringVæskerespons Forudsigelighed | Væske genoplivningFrankrig
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspenderet
-
Burst BiologicsUkendtFod- og ankellidelser | Ankelfusion, osteotomiForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetProstatasygdomme | Voiding lidelser | Prostata hyperplasiEgypten
-
Burst BiologicsUkendtDegenerativ diskussygdom | Spondylitis | Spinal stenose | Spondylolistese | DiskusprolapsForenede Stater
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesAfsluttetDengueDominikanske republik