Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlakový gradient pro žilní návrat v predikci reakce na tekutiny u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci

Tlakový gradient pro venózní návrat (PVR) v predikci reakce na tekutiny u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci

Chirurgičtí pacienti, zvláště ti s nedostatečným objemem krve a hypotenzí, často potřebují tekutinovou terapii. U některých typů operací však stále chybí jednoduché a spolehlivé ukazatele pro posouzení reakce na transfuzi. Předchozí studie ukázaly, že tlakový gradient pro venózní návrat (PVR) lze použít k vedení infuze. Naším cílem je tedy prozkoumat vztah mezi PVR a reaktivitou kapalin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tekutinová resuscitace je jedním z klíčových problémů v managementu chirurgie a anestezie. Fluidní infuzní test je metoda ke stanovení reaktivity pacientů na tekutou terapii. Běžně používané variace zdvihového objemu (SVV) a pulzní tlakové variace (PPV) jsou dobrými prediktory reakce na tekutiny, ale nejsou vhodné pro operace se zvýšeným nitrobřišním tlakem, jako je laparoskopická operace. Některé studie ukázaly, že tlakový gradient pro venózní návrat (PVR) může mít stejný účinek jako PPV/SVV při predikci reakce na tekutiny (FR). V případě, že nelze použít PPV/SVV, lze alternativně použít PVR. Naším cílem je proto prozkoumat vztah mezi změnami PVR a reakcí na tekutiny během infuze tekutin a určit relevantní parametry.

Vybereme pacienty plánované k laparoskopické operaci a celkové anestezii, zejména pacienty s nádory trávicího traktu pro obecně dlouhou operační dobu a velký objem infuze. V naší nemocnici budou těmto pacientům během operace běžně zavedeny arteriální katétry a hluboké žilní katétry. První se používá hlavně k monitorování přímého arteriálního tlaku a druhý se používá pro infuzi tekutin. Prostřednictvím výše uvedených dvou cest můžeme shromažďovat hemodynamické parametry pacientů a pak stanovit vztah mezi PVR a FR.

V naší studii byla dobrá FR definována jako 10% zvýšení srdečního indexu (CI) po infuzi tekutin a PVR se vypočítává pomocí speciálního vzorce na základě některých specifických parametrů hemodynamiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující laparoskopickou operaci a celkovou anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující laparoskopickou operaci a celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • srdeční nedostatečnost; těžké arytmie; pacienti používající intraaortální balónkovou pumpu; použití pomocných zařízení levé komory; spasmus periferních tepen způsobený nějakým faktorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamické parametry
Časové okno: Při zápisu
přímý arteriální tlak včetně systolického, diastolického a středního arteriálního tlaku; centrální žilní tlak. Tyto údaje jsou shromažďovány nepřetržitě a dynamicky.
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

20. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

20. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na tekutiny

Klinické studie na infuze tekutiny

Předplatit