- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04030221
Tlakový gradient pro žilní návrat v predikci reakce na tekutiny u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci
Tlakový gradient pro venózní návrat (PVR) v predikci reakce na tekutiny u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci
Přehled studie
Detailní popis
Tekutinová resuscitace je jedním z klíčových problémů v managementu chirurgie a anestezie. Fluidní infuzní test je metoda ke stanovení reaktivity pacientů na tekutou terapii. Běžně používané variace zdvihového objemu (SVV) a pulzní tlakové variace (PPV) jsou dobrými prediktory reakce na tekutiny, ale nejsou vhodné pro operace se zvýšeným nitrobřišním tlakem, jako je laparoskopická operace. Některé studie ukázaly, že tlakový gradient pro venózní návrat (PVR) může mít stejný účinek jako PPV/SVV při predikci reakce na tekutiny (FR). V případě, že nelze použít PPV/SVV, lze alternativně použít PVR. Naším cílem je proto prozkoumat vztah mezi změnami PVR a reakcí na tekutiny během infuze tekutin a určit relevantní parametry.
Vybereme pacienty plánované k laparoskopické operaci a celkové anestezii, zejména pacienty s nádory trávicího traktu pro obecně dlouhou operační dobu a velký objem infuze. V naší nemocnici budou těmto pacientům během operace běžně zavedeny arteriální katétry a hluboké žilní katétry. První se používá hlavně k monitorování přímého arteriálního tlaku a druhý se používá pro infuzi tekutin. Prostřednictvím výše uvedených dvou cest můžeme shromažďovat hemodynamické parametry pacientů a pak stanovit vztah mezi PVR a FR.
V naší studii byla dobrá FR definována jako 10% zvýšení srdečního indexu (CI) po infuzi tekutin a PVR se vypočítává pomocí speciálního vzorce na základě některých specifických parametrů hemodynamiky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující laparoskopickou operaci a celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
- srdeční nedostatečnost; těžké arytmie; pacienti používající intraaortální balónkovou pumpu; použití pomocných zařízení levé komory; spasmus periferních tepen způsobený nějakým faktorem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamické parametry
Časové okno: Při zápisu
|
přímý arteriální tlak včetně systolického, diastolického a středního arteriálního tlaku; centrální žilní tlak. Tyto údaje jsou shromažďovány nepřetržitě a dynamicky.
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-153
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reakce na tekutiny
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na infuze tekutiny
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Università Politecnica delle MarcheUniversità Politecnica delle Marche, Ospedali riuniti di AnconaNáborMikrocirkulace | Žilní kongesce | Rozšíření objemuItálie
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
ImaginAb, Inc.DokončenoHodgkinův lymfom | Pozitronová emisní tomografie | Imunomodulace | Metastatické solidní malignitySpojené státy
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNábor
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoProgresivní supranukleární obrnaSpojené státy
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno