- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04030221
Trykkgradient for venøs retur ved å forutsi væskerespons hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi
Trykkgradienten for venøs retur (PVR) for å forutsi væskerespons hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Væskegjenoppliving er et av hovedproblemene i behandlingen av kirurgi og anestesi. Væskeinfusjonstest er en metode for å bestemme pasienters reaktivitet til væskebehandling. De vanlig brukte slagvolumvariasjonene (SVV) og pulstrykkvariasjonene (PPV) er gode prediktorer for væskerespons, men de er ikke egnet for operasjoner med økt intraabdominalt trykk, som laparoskopi. Noen studier har vist at trykkgradient for venøs retur (PVR) kan ha samme effekt som PPV/SVV når det gjelder å forutsi væskerespons (FR). I tilfelle PPV/SVV ikke kan benyttes, kan PVR benyttes alternativt. Derfor er målet vårt å utforske forholdet mellom endringene i PVR og væskerespons under væskeinfusjon og å bestemme relevante parametere.
Vi vil velge pasienter som skal ha laparoskopisk kirurgi og generell anestesi, spesielt pasienter med gastrointestinale svulster på grunn av generelt lang operasjonstid og stort infusjonsvolum. På vårt sykehus vil disse pasientene rutinemessig inneliggende arteriekatetre og dype venekatetre under operasjonen. Førstnevnte brukes hovedsakelig til å overvåke direkte arterielt trykk, og sistnevnte brukes til væskeinfusjon. Gjennom de to ovennevnte banene kan vi samle pasientenes hemodynamiske parametere, og deretter etablere forholdet mellom PVR og FR.
I vår studie ble en god FR definert som en 10 % økning i hjerteindeks (CI) etter væskeinfusjon, og PVR beregnes med en spesiell formel basert på noen spesifikke parametere for hemodynamikk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi og generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- hjertesvikt; alvorlige arytmier; pasienter som bruker intra-aorta ballongpumpe; bruk av venstre ventrikulære hjelpeenheter; spasmer i perifere arterier forårsaket av en eller annen faktor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamiske parametere
Tidsramme: Ved påmelding
|
direkte arterielt trykk inkludert systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk; sentralt venetrykk. Disse dataene samles inn kontinuerlig og dynamisk.
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019-153
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Væskerespons
-
University of HelsinkiTampere University; Tampere University of TechnologyUkjentIge Responsiveness, AtopiskFinland
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar ikke rekruttert ennåFluid Responsibility Forutsigbarhet
-
Studio Ban Mancini FabbriHar ikke rekruttert ennåPeri-implantat Crevicular Fluid
-
European Society of Intensive Care MedicineFullført
-
Signal House Co., Ltd.Ministry of SMEs and Startups, KoreaRekrutteringAnestesi, general | Hemodynamisk overvåking | Fluid Responsibility ForutsigbarhetSør -Korea
-
Hospital NordRekrutteringEvaluering av variasjonen av sub-pulmonal hastighet-tid integral for å forutsi væskens reaksjonsevneFluid Responsibility Forutsigbarhet | Væske gjenopplivingFrankrike
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar ikke rekruttert ennåKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonFullførtOksygenforbruk | Kritisk omsorg | Fluid ChallengeFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkjentHjertekirurgi | Mekanisk ventilasjon | Væskerespons | Fluid ChallengeKina
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)FullførtBiomarkører | Ortodontisk tannbevegelse | Gingival Crevicular FluidSpania
Kliniske studier på væskeinfusjon
-
awatef SassiFullførtHypertensjon med hypertriglyceridemiTunisia
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Har ikke rekruttert ennåPasienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk bilde forenlig med en ny diagnose av glioblastom
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...FullførtHjertesvikt, kongestivForente stater
-
Bicetre HospitalRekruttering
-
KORU Medical Systems, Inc.Har ikke rekruttert ennåPrimære immunsvikt (PID) | Sekundære immunsvikt (SID)Storbritannia
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Nevrogen betennelse | Periimplantat sykdommer | Gingival Crevicular Fluid | Periimplantat sulkulær væske
-
Hospital NordRekrutteringEvaluering av variasjonen av sub-pulmonal hastighet-tid integral for å forutsi væskens reaksjonsevneFluid Responsibility Forutsigbarhet | Væske gjenopplivingFrankrike
-
Nova Scotia Health AuthorityFullført
-
University of NebraskaTilbaketrukket
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspendert