Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Druckgradient für den venösen Rückfluss bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen

19. Juli 2019 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Der Druckgradient für den venösen Rückfluss (PVR) bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen

Chirurgische Patienten, insbesondere solche mit unzureichendem Blutvolumen und Hypotonie, benötigen häufig eine Flüssigkeitstherapie. Allerdings mangelt es immer noch an einfachen und zuverlässigen Indikatoren zur Beurteilung der Transfusionsreagibilität bei einigen chirurgischen Eingriffen. Frühere Studien haben gezeigt, dass der Druckgradient für den venösen Rückfluss (PVR) zur Steuerung der Infusion verwendet werden kann. Unser Ziel ist es daher, den Zusammenhang zwischen PVR und Flüssigkeitsreaktivität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Flüssigkeitsreanimation ist eines der Schlüsselthemen bei der Behandlung von Operationen und Anästhesie. Der Flüssigkeitsinfusionstest ist eine Methode zur Bestimmung der Reaktivität des Patienten auf eine Flüssigkeitstherapie. Die häufig verwendeten Schlagvolumenvariationen (SVV) und Pulsdruckvariationen (PPV) sind gute Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität, eignen sich jedoch nicht für Operationen mit erhöhtem intraabdominalen Druck, wie z. B. Laparoskopieoperationen. Einige Studien haben gezeigt, dass der Druckgradient für den venösen Rückfluss (PVR) möglicherweise den gleichen Effekt wie PPV/SVV bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität (FR) hat. Für den Fall, dass PPV/SVV nicht verwendet werden kann, kann alternativ PVR verwendet werden. Unser Ziel ist es daher, den Zusammenhang zwischen den Veränderungen des PVR und der Flüssigkeitsreaktivität während der Flüssigkeitsinfusion zu untersuchen und relevante Parameter zu bestimmen.

Wir werden Patienten auswählen, bei denen eine laparoskopische Operation und eine Vollnarkose geplant sind, insbesondere Patienten mit Magen-Darm-Tumoren, da die Operationszeit im Allgemeinen lang ist und das Infusionsvolumen groß ist. In unserem Krankenhaus werden diesen Patienten während der Operation routinemäßig arterielle Dauerkatheter und tiefe Venenkatheter angelegt. Ersteres wird hauptsächlich zur Überwachung des direkten arteriellen Drucks und letzteres zur Flüssigkeitsinfusion verwendet. Über die beiden oben genannten Wege können wir die hämodynamischen Parameter von Patienten erfassen und dann die Beziehung zwischen PVR und FR herstellen.

In unserer Studie wurde ein guter FR als 10 %iger Anstieg des Herzindex (CI) nach Flüssigkeitsinfusion definiert, und der PVR wird nach einer speziellen Formel berechnet, die auf einigen spezifischen Parametern der Hämodynamik basiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation und Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation und Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz; schwere Arrhythmien; Patienten, die eine intraaortale Ballonpumpe verwenden; Verwendung von linksventrikulären Unterstützungsgeräten; Krampf der peripheren Arterien, der durch einen bestimmten Faktor verursacht wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische Parameter
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
direkter arterieller Druck, einschließlich systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Druck; Zentralvenöser Druck. Diese Daten werden kontinuierlich und dynamisch erfasst.
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Studienleiter: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Flüssige Reaktionsfähigkeit

Klinische Studien zur Flüssigkeitsinfusion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren