Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drukgradiënt voor veneuze terugkeer bij het voorspellen van vochtreactiviteit bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan

De drukgradiënt voor veneuze terugkeer (PVR) bij het voorspellen van vochtreactiviteit bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan

Chirurgische patiënten, vooral degenen met onvoldoende bloedvolume en hypotensie, hebben vaak vloeistoftherapie nodig. Er is echter nog steeds een gebrek aan eenvoudige en betrouwbare indicatoren voor het beoordelen van de respons op transfusie bij sommige typen chirurgie. Eerdere studies hebben aangetoond dat drukgradiënt voor veneuze terugkeer (PVR) kan worden gebruikt om de infusie te begeleiden. Ons doel is dus om de relatie tussen PVR en vloeistofreactiviteit te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vloeistofreanimatie is een van de belangrijkste kwesties bij de behandeling van operaties en anesthesie. Vloeistofinfusietest is een methode om de reactiviteit van patiënten op vloeistoftherapie te bepalen. De veelgebruikte Stroke Volume Variation (SVV) en Pulse Pressure Variation (PPV) zijn goede voorspellers van vloeistofrespons, maar ze zijn niet geschikt voor operaties met verhoogde intra-abdominale druk, zoals laparoscopie. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat drukgradiënt voor veneuze terugkeer (PVR) mogelijk hetzelfde effect heeft als PPV/SVV bij het voorspellen van vloeistofresponsiviteit (FR). In het geval dat PPV/SVV niet kan worden gebruikt, kan als alternatief PVR worden gebruikt. Daarom is ons doel om de relatie tussen de veranderingen van PVR en vloeistofreactiviteit tijdens vloeistofinfusie te onderzoeken en om relevante parameters te bepalen.

We zullen patiënten kiezen die gepland zijn voor laparoscopische chirurgie en algemene anesthesie, vooral de patiënten met gastro-intestinale tumoren vanwege de over het algemeen lange operatietijd en het grote infusievolume. In ons ziekenhuis zullen deze patiënten tijdens de operatie routinematig arteriële katheters en diep veneuze katheters gebruiken. De eerste wordt voornamelijk gebruikt om de directe arteriële druk te bewaken en de laatste wordt gebruikt voor vloeistofinfusie. Via de twee bovenstaande routes kunnen we de hemodynamische parameters van patiënten verzamelen en vervolgens de relatie tussen PVR en FR vaststellen.

In onze studie werd een goede FR gedefinieerd als een toename van 10% in cardiale index (CI) na vloeistofinfusie, en PVR wordt berekend met een speciale formule op basis van enkele specifieke parameters van hemodynamica.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die laparoscopische chirurgie en algemene anesthesie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die laparoscopische chirurgie en algemene anesthesie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • hartinsufficiëntie; ernstige hartritmestoornissen; patiënten die een intra-aortale ballonpomp gebruiken; gebruik van hulpmiddelen voor linkerventrikelondersteuning; spasme van perifere slagaders veroorzaakt door een of andere factor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Bij inschrijving
directe arteriële druk inclusief systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk; centrale veneuze druk. Deze gegevens worden continu en dynamisch verzameld.
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

20 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-153

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren