- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04030221
Drukgradiënt voor veneuze terugkeer bij het voorspellen van vochtreactiviteit bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan
De drukgradiënt voor veneuze terugkeer (PVR) bij het voorspellen van vochtreactiviteit bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vloeistofreanimatie is een van de belangrijkste kwesties bij de behandeling van operaties en anesthesie. Vloeistofinfusietest is een methode om de reactiviteit van patiënten op vloeistoftherapie te bepalen. De veelgebruikte Stroke Volume Variation (SVV) en Pulse Pressure Variation (PPV) zijn goede voorspellers van vloeistofrespons, maar ze zijn niet geschikt voor operaties met verhoogde intra-abdominale druk, zoals laparoscopie. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat drukgradiënt voor veneuze terugkeer (PVR) mogelijk hetzelfde effect heeft als PPV/SVV bij het voorspellen van vloeistofresponsiviteit (FR). In het geval dat PPV/SVV niet kan worden gebruikt, kan als alternatief PVR worden gebruikt. Daarom is ons doel om de relatie tussen de veranderingen van PVR en vloeistofreactiviteit tijdens vloeistofinfusie te onderzoeken en om relevante parameters te bepalen.
We zullen patiënten kiezen die gepland zijn voor laparoscopische chirurgie en algemene anesthesie, vooral de patiënten met gastro-intestinale tumoren vanwege de over het algemeen lange operatietijd en het grote infusievolume. In ons ziekenhuis zullen deze patiënten tijdens de operatie routinematig arteriële katheters en diep veneuze katheters gebruiken. De eerste wordt voornamelijk gebruikt om de directe arteriële druk te bewaken en de laatste wordt gebruikt voor vloeistofinfusie. Via de twee bovenstaande routes kunnen we de hemodynamische parameters van patiënten verzamelen en vervolgens de relatie tussen PVR en FR vaststellen.
In onze studie werd een goede FR gedefinieerd als een toename van 10% in cardiale index (CI) na vloeistofinfusie, en PVR wordt berekend met een speciale formule op basis van enkele specifieke parameters van hemodynamica.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die laparoscopische chirurgie en algemene anesthesie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- hartinsufficiëntie; ernstige hartritmestoornissen; patiënten die een intra-aortale ballonpomp gebruiken; gebruik van hulpmiddelen voor linkerventrikelondersteuning; spasme van perifere slagaders veroorzaakt door een of andere factor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
directe arteriële druk inclusief systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk; centrale veneuze druk. Deze gegevens worden continu en dynamisch verzameld.
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-153
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .