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腹腔鏡手術を受ける患者の輸液反応性を予測するための静脈還流の圧力勾配

腹腔鏡手術を受ける患者の輸液反応性を予測するための静脈還流圧力勾配 (PVR)

手術患者、特に血液量が不十分で低血圧の患者は、輸液療法を必要とすることがよくあります。 しかし、一部の種類の手術では輸血反応性を判断するための簡単で信頼できる指標がまだ不足しています。 以前の研究では、静脈還流圧力勾配 (PVR) を注入のガイドに使用できることが示されています。 したがって、私たちの目的は、PVR と液体の反応性の関係を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

輸液蘇生は、手術と麻酔の管理における重要な問題の 1 つです。 輸液検査は、液体療法に対する患者の反応性を判定する方法です。 一般的に使用される拍出量変動 (SVV) および脈圧変動 (PPV) は、体液反応性の優れた予測因子ですが、腹腔鏡手術などの腹腔内圧が上昇する手術には適していません。 いくつかの研究では、静脈還流圧力勾配 (PVR) が体液反応性 (FR) の予測において PPV/SVV と同じ効果を持つ可能性があることが示されています。 PPV/SVV が使用できない場合には、PVR を代替的に使用することもできます。 したがって、私たちの目的は、液体注入中の PVR の変化と液体応答性の間の関係を調査し、関連するパラメーターを決定することです。

腹腔鏡手術と全身麻酔を予定している患者さん、特に消化管腫瘍の患者さんは一般に手術時間が長く、注入量も多いため選択させていただきます。 当院では、このような患者様には手術中に日常的に動脈カテーテルと深部静脈カテーテルを留置します。 前者は主に直接動脈圧の監視に使用され、後者は輸液に使用されます。上記の 2 つの経路を通じて、患者の血行動態パラメータを収集し、PVR と FR の関係を確立できます。

私たちの研究では、良好な FR は輸液後の心指数 (CI) の 10% 増加として定義され、PVR は血行動態のいくつかの特定のパラメーターに基づいた特別な式によって計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腹腔鏡手術と全身麻酔を受ける患者

説明

包含基準:

  • 腹腔鏡手術と全身麻酔を受ける患者

除外基準:

  • 心不全;重度の不整脈。大動脈内バルーンポンプを使用している患者。左心室補助装置の使用。何らかの要因によって引き起こされる末梢動脈のけいれん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行動態パラメータ
時間枠:入学時
収縮期、拡張期および平均動脈圧を含む直接動脈圧。これらのデータは継続的かつ動的に収集されます。
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yan Min, Doctor、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年7月20日

一次修了 (予想される)

2019年8月20日

研究の完了 (予想される)

2019年8月20日

試験登録日

最初に提出

2019年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月19日

最初の投稿 (実際)

2019年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月19日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-153

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

輸液の臨床試験

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