- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04030221
Gradiente di pressione per il ritorno venoso nella previsione della risposta ai fluidi nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica
Il gradiente di pressione per il ritorno venoso (PVR) nella previsione della risposta ai fluidi nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La rianimazione con fluidi è una delle questioni chiave nella gestione della chirurgia e dell'anestesia. Il test di infusione di liquidi è un metodo per determinare la reattività dei pazienti alla terapia liquida. La variazione del volume sistolico (SVV) e la variazione della pressione del polso (PPV) comunemente utilizzate sono buoni predittori della risposta ai fluidi, ma non sono adatti per operazioni con aumento della pressione intra-addominale, come la chirurgia laparoscopica. Alcuni studi hanno dimostrato che il gradiente di pressione per il ritorno venoso (PVR) può avere lo stesso effetto di PPV/SVV nel predire la reattività ai fluidi (FR). Nel caso in cui non sia possibile utilizzare PPV/SVV, è possibile utilizzare in alternativa PVR. Pertanto, il nostro obiettivo è esplorare la relazione tra i cambiamenti di PVR e la reattività del fluido durante l'infusione di liquidi e determinare i parametri rilevanti.
Sceglieremo i pazienti che devono essere sottoposti a chirurgia laparoscopica e anestesia generale, in particolare i pazienti con tumori gastrointestinali a causa del tempo operatorio generalmente lungo e del volume di infusione elevato. Nel nostro ospedale, questi pazienti saranno abitualmente inseriti cateteri arteriosi e cateteri venosi profondi durante l'operazione. Il primo è utilizzato principalmente per monitorare la pressione arteriosa diretta e il secondo per l'infusione di fluidi. Attraverso i due percorsi precedenti, possiamo raccogliere i parametri emodinamici dei pazienti e quindi stabilire la relazione tra PVR e FR.
Nel nostro studio, un buon FR è stato definito come un aumento del 10% dell'indice cardiaco (CI) dopo l'infusione di fluidi, e il PVR è calcolato con una formula speciale basata su alcuni parametri specifici dell'emodinamica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica e anestesia generale
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca; aritmie gravi; pazienti che utilizzano la pompa a palloncino intra-aortico; uso di dispositivi di assistenza ventricolare sinistra; spasmo delle arterie periferiche causato da qualche fattore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametri emodinamici
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
pressione arteriosa diretta compresa la pressione arteriosa sistolica, diastolica e media; pressione venosa centrale. Questi dati vengono raccolti in modo continuo e dinamico.
|
All'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-153
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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