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Gradiente di pressione per il ritorno venoso nella previsione della risposta ai fluidi nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica

Il gradiente di pressione per il ritorno venoso (PVR) nella previsione della risposta ai fluidi nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica

I pazienti chirurgici, in particolare quelli con volume sanguigno insufficiente e ipotensione, spesso necessitano di fluidoterapia. Tuttavia, mancano ancora indicatori semplici e affidabili per giudicare la responsività trasfusionale in alcuni tipi di chirurgia. Studi precedenti hanno dimostrato che il gradiente di pressione per il ritorno venoso (PVR) può essere utilizzato per guidare l'infusione. Pertanto, il nostro obiettivo è esplorare la relazione tra PVR e reattività liquida.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rianimazione con fluidi è una delle questioni chiave nella gestione della chirurgia e dell'anestesia. Il test di infusione di liquidi è un metodo per determinare la reattività dei pazienti alla terapia liquida. La variazione del volume sistolico (SVV) e la variazione della pressione del polso (PPV) comunemente utilizzate sono buoni predittori della risposta ai fluidi, ma non sono adatti per operazioni con aumento della pressione intra-addominale, come la chirurgia laparoscopica. Alcuni studi hanno dimostrato che il gradiente di pressione per il ritorno venoso (PVR) può avere lo stesso effetto di PPV/SVV nel predire la reattività ai fluidi (FR). Nel caso in cui non sia possibile utilizzare PPV/SVV, è possibile utilizzare in alternativa PVR. Pertanto, il nostro obiettivo è esplorare la relazione tra i cambiamenti di PVR e la reattività del fluido durante l'infusione di liquidi e determinare i parametri rilevanti.

Sceglieremo i pazienti che devono essere sottoposti a chirurgia laparoscopica e anestesia generale, in particolare i pazienti con tumori gastrointestinali a causa del tempo operatorio generalmente lungo e del volume di infusione elevato. Nel nostro ospedale, questi pazienti saranno abitualmente inseriti cateteri arteriosi e cateteri venosi profondi durante l'operazione. Il primo è utilizzato principalmente per monitorare la pressione arteriosa diretta e il secondo per l'infusione di fluidi. Attraverso i due percorsi precedenti, possiamo raccogliere i parametri emodinamici dei pazienti e quindi stabilire la relazione tra PVR e FR.

Nel nostro studio, un buon FR è stato definito come un aumento del 10% dell'indice cardiaco (CI) dopo l'infusione di fluidi, e il PVR è calcolato con una formula speciale basata su alcuni parametri specifici dell'emodinamica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica e anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica e anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca; aritmie gravi; pazienti che utilizzano la pompa a palloncino intra-aortico; uso di dispositivi di assistenza ventricolare sinistra; spasmo delle arterie periferiche causato da qualche fattore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri emodinamici
Lasso di tempo: All'iscrizione
pressione arteriosa diretta compresa la pressione arteriosa sistolica, diastolica e media; pressione venosa centrale. Questi dati vengono raccolti in modo continuo e dinamico.
All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

20 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reattività fluida

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