- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04030221
Градиент давления для венозного возврата в прогнозировании жидкостной реакции у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию
Градиент давления для венозного возврата (PVR) в прогнозировании реакции на инфузию у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию
Обзор исследования
Подробное описание
Жидкостная реанимация является одним из ключевых вопросов в управлении хирургией и анестезией. Жидкостная инфузионная проба — это метод определения реакции пациентов на жидкостную терапию. Обычно используемые вариации ударного объема (SVV) и вариации пульсового давления (PPV) являются хорошими предикторами жидкостной реакции, но они не подходят для операций с повышенным внутрибрюшным давлением, таких как лапароскопическая хирургия. Некоторые исследования показали, что градиент давления для венозного возврата (PVR) может иметь тот же эффект, что и PPV/SVV, при прогнозировании жидкостной реакции (FR). В случае невозможности использования PPV/SVV в качестве альтернативы можно использовать PVR. Таким образом, наша цель состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между изменениями ЛСС и реакцией жидкости во время инфузии жидкости и определить соответствующие параметры.
Мы выберем пациентов, которым планируется лапароскопическая хирургия и общая анестезия, особенно пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта из-за, как правило, длительного времени операции и большого объема инфузии. В нашей больнице этим пациентам во время операции будут регулярно устанавливать артериальные и глубокие венозные катетеры. Первый в основном используется для мониторинга прямого артериального давления, а второй используется для инфузии жидкости. С помощью двух вышеуказанных путей мы можем собирать гемодинамические параметры пациентов, а затем устанавливать взаимосвязь между PVR и FR.
В нашем исследовании хорошая ФР определялась как увеличение сердечного индекса (СИ) на 10% после инфузии жидкости, а ЛСС рассчитывался по специальной формуле, основанной на некоторых специфических параметрах гемодинамики.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию и общую анестезию
Критерий исключения:
- сердечная недостаточность; тяжелые аритмии; пациенты, использующие внутриаортальную баллонную контрпульсацию; использование вспомогательных устройств для левого желудочка; спазм периферических артерий, вызванный каким-либо фактором
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамические параметры
Временное ограничение: При зачислении
|
прямое артериальное давление, включая систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление; центральное венозное давление. Эти данные собираются непрерывно и динамически.
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жидкость
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйMini-fluid Challenge в видеоассистированной торакальной хирургииТайвань
Клинические исследования вливание жидкости
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенные Штаты
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionПриостановленный
-
Harran UniversityРекрутинг
-
KORU Medical Systems, Inc.Еще не набираютПервичные иммунодефициты (ПИД) | Вторичные иммунодефициты (ВИД)Соединенное Королевство
-
Nanogen, Inc.Приостановленный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenАктивный, не рекрутирующийОжирение и избыточный весДания
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyЗавершенный
-
Beijing GoBroad HospitalRuijin Hospital; Shanghai Liquan HospitalРекрутингТ-клеточная неходжкинская лимфома | Т-клеточная лимфома (PTCL и CTCL)Китай