Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyomásgradiens a vénás visszatéréshez a laparoszkópos műtéten átesett betegek folyadékválaszának előrejelzésében

A vénás visszatérési nyomásgradiens (PVR) a laparoszkópos műtéten átesett betegek folyadékválaszának előrejelzésében

A sebészeti betegeknek, különösen az elégtelen vértérfogatú és hipotóniás betegeknek gyakran folyadékterápiára van szükségük. Azonban még mindig hiányoznak az egyszerű és megbízható mutatók a transzfúziós reakcióképesség megítélésére bizonyos típusú műtéteknél. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a vénás visszatéréshez szükséges nyomásgradiens (PVR) használható az infúzió irányítására. Ezért célunk a PVR és a folyadékreaktivitás közötti kapcsolat feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A folyadékos újraélesztés a műtét és az érzéstelenítés kezelésének egyik kulcskérdése. A folyadékinfúziós teszt egy módszer a betegek folyadékterápiával szembeni reakcióképességének meghatározására. Az általánosan használt Stroke Volume Variation (SVV) és Pulse Pressure Variation (PPV) jól előrejelzi a folyadékreakciót, de nem alkalmasak fokozott intraabdominális nyomású műtétekre, például laparoszkópos műtétekre. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a vénás visszatérés nyomásgradiensének (PVR) ugyanolyan hatása lehet, mint a PPV/SVV-nek a folyadékérzékenység (FR) előrejelzésében. Abban az esetben, ha a PPV/SVV nem használható, a PVR alternatívaként is használható. Ezért célunk, hogy feltárjuk a PVR változása és a folyadék infúzió alatti folyadékválasz közötti összefüggést, és meghatározzuk a releváns paramétereket.

Laparoszkópos műtétre és általános érzéstelenítésre tervezett betegeket választunk, különösen a gyomor-bélrendszeri daganatos betegeket az általában hosszú műtéti idő és a nagy infúziós mennyiség miatt. Kórházunkban ezek a betegek rutinszerűen artériás katétereket és mélyvénás katétereket helyeznek el a műtét során. Az előbbi elsősorban a közvetlen artériás nyomás monitorozására, az utóbbi pedig a folyadék infúzióra szolgál. A fenti két útvonalon keresztül összegyűjthetjük a betegek hemodinamikai paramétereit, majd megállapíthatjuk a PVR és az FR kapcsolatát.

Vizsgálatunkban a jó FR-t a szívindex (CI) 10%-os növekedéseként határoztuk meg folyadék infúzió után, a PVR-t pedig egy speciális képlettel számítjuk ki, amely a hemodinamika néhány specifikus paraméterén alapul.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

laparoszkópos műtéten és általános érzéstelenítésen átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • laparoszkópos műtéten és általános érzéstelenítésen átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • szívelégtelenség; súlyos aritmiák; intraaorta ballonpumpát használó betegek; bal kamrai segédeszközök használata; a perifériás artériák görcse, amelyet valamilyen tényező okoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemodinamikai paraméterek
Időkeret: A beiratkozáskor
közvetlen artériás nyomás, beleértve a szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomást; centrális vénás nyomás.Ezeket az adatokat folyamatosan és dinamikusan gyűjtjük.
A beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. július 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-153

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel