- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04030221
Nyomásgradiens a vénás visszatéréshez a laparoszkópos műtéten átesett betegek folyadékválaszának előrejelzésében
A vénás visszatérési nyomásgradiens (PVR) a laparoszkópos műtéten átesett betegek folyadékválaszának előrejelzésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A folyadékos újraélesztés a műtét és az érzéstelenítés kezelésének egyik kulcskérdése. A folyadékinfúziós teszt egy módszer a betegek folyadékterápiával szembeni reakcióképességének meghatározására. Az általánosan használt Stroke Volume Variation (SVV) és Pulse Pressure Variation (PPV) jól előrejelzi a folyadékreakciót, de nem alkalmasak fokozott intraabdominális nyomású műtétekre, például laparoszkópos műtétekre. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a vénás visszatérés nyomásgradiensének (PVR) ugyanolyan hatása lehet, mint a PPV/SVV-nek a folyadékérzékenység (FR) előrejelzésében. Abban az esetben, ha a PPV/SVV nem használható, a PVR alternatívaként is használható. Ezért célunk, hogy feltárjuk a PVR változása és a folyadék infúzió alatti folyadékválasz közötti összefüggést, és meghatározzuk a releváns paramétereket.
Laparoszkópos műtétre és általános érzéstelenítésre tervezett betegeket választunk, különösen a gyomor-bélrendszeri daganatos betegeket az általában hosszú műtéti idő és a nagy infúziós mennyiség miatt. Kórházunkban ezek a betegek rutinszerűen artériás katétereket és mélyvénás katétereket helyeznek el a műtét során. Az előbbi elsősorban a közvetlen artériás nyomás monitorozására, az utóbbi pedig a folyadék infúzióra szolgál. A fenti két útvonalon keresztül összegyűjthetjük a betegek hemodinamikai paramétereit, majd megállapíthatjuk a PVR és az FR kapcsolatát.
Vizsgálatunkban a jó FR-t a szívindex (CI) 10%-os növekedéseként határoztuk meg folyadék infúzió után, a PVR-t pedig egy speciális képlettel számítjuk ki, amely a hemodinamika néhány specifikus paraméterén alapul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laparoszkópos műtéten és általános érzéstelenítésen átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- szívelégtelenség; súlyos aritmiák; intraaorta ballonpumpát használó betegek; bal kamrai segédeszközök használata; a perifériás artériák görcse, amelyet valamilyen tényező okoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemodinamikai paraméterek
Időkeret: A beiratkozáskor
|
közvetlen artériás nyomás, beleértve a szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomást; centrális vénás nyomás.Ezeket az adatokat folyamatosan és dinamikusan gyűjtjük.
|
A beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-153
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .