- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04030221
Tryckgradient för venöst återflöde för att förutsäga vätskerespons hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi
Tryckgradienten för venös återgång (PVR) för att förutsäga vätskerespons hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vätskeupplivning är en av nyckelfrågorna vid hantering av kirurgi och anestesi. Vätskeinfusionstest är en metod för att fastställa patienters reaktivitet mot vätskebehandling. De vanligen använda Stroke Volume Variation (SVV) och Pulse Pressure Variation (PPV) är goda prediktorer för vätskerespons, men de är inte lämpliga för operationer med ökat intraabdominalt tryck, såsom laparoskopi. Vissa studier har visat att tryckgradient för venös återgång (PVR) kan ha samma effekt som PPV/SVV för att förutsäga vätskerespons (FR). I de fall PPV/SVV inte kan användas får PVR användas alternativt. Därför är vårt mål att utforska sambandet mellan förändringar av PVR och vätskerespons under vätskeinfusion och att fastställa relevanta parametrar.
Vi kommer att välja patienter som är planerade att genomgå laparoskopisk kirurgi och generell anestesi, särskilt patienter med gastrointestinala tumörer på grund av generellt lång operationstid och stor infusionsvolym. På vårt sjukhus kommer dessa patienter rutinmässigt att använda artärkatetrar och djupa venkatetrar under operationen. Den förra används huvudsakligen för att övervaka direkt artärtryck, och den senare används för vätskeinfusion. Genom ovanstående två vägar kan vi samla hemodynamiska parametrar för patienter och sedan fastställa förhållandet mellan PVR och FR.
I vår studie definierades en bra FR som en 10% ökning av hjärtindex (CI) efter vätskeinfusion, och PVR beräknas med en speciell formel baserad på några specifika parametrar för hemodynamiken.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi och generell anestesi
Exklusions kriterier:
- hjärtinsufficiens; allvarliga arytmier; patienter som använder intra-aorta ballongpump; användning av hjälpanordningar för vänster kammare; spasm i perifera artärer orsakad av någon faktor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemodynamiska parametrar
Tidsram: Vid inskrivning
|
direkt artärtryck inklusive systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck; centralt venöst tryck. Dessa data samlas in kontinuerligt och dynamiskt.
|
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .