- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04030221
Gradiente de pressão para retorno venoso na previsão da responsividade a fluidos em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica
O Gradiente de Pressão para Retorno Venoso (PVR) na Predição da Responsividade a Fluidos em Pacientes Submetidos a Cirurgia Laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressuscitação com fluidos é uma das questões-chave no manejo da cirurgia e anestesia. O teste de infusão de fluidos é um método para determinar a reatividade dos pacientes à terapia com líquidos. A Variação do Volume de Ejeção (SVV) e a Variação da Pressão de Pulso (PPV) comumente usadas são bons preditores de responsividade a fluidos, mas não são adequados para operações com aumento da pressão intra-abdominal, como a cirurgia laparoscópica. Alguns estudos mostraram que o Gradiente de Pressão para Retorno Venoso (PVR) pode ter o mesmo efeito que PPV/SVV na previsão da responsividade a fluidos (FR). Caso o PPV/SVV não possa ser usado, o PVR pode ser usado alternativamente. Portanto, nosso objetivo é explorar a relação entre as mudanças de RVP e responsividade a fluidos durante a infusão de líquidos e determinar parâmetros relevantes.
Escolheremos pacientes planejados para receber cirurgia laparoscópica e anestesia geral, especialmente os pacientes com tumores gastrointestinais devido ao tempo de operação geralmente longo e ao grande volume de infusão. Em nosso hospital, esses pacientes serão rotineiramente cateteres arteriais e cateteres venosos profundos durante a operação. O primeiro é usado principalmente para monitorar a pressão arterial direta e o segundo é usado para infusão de fluidos. Pelas duas vias acima, podemos coletar os parâmetros hemodinâmicos dos pacientes e, então, estabelecer a relação entre RVP e FR.
Em nosso estudo, um bom FR foi definido como um aumento de 10% no índice cardíaco (IC) após a infusão de fluidos, e a RVP é calculada por uma fórmula especial baseada em alguns parâmetros específicos da hemodinâmica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica e anestesia geral
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca; arritmias graves; pacientes em uso de balão intra-aórtico; uso de dispositivos de assistência ventricular esquerda; espasmo de artérias periféricas causado por algum fator
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Na inscrição
|
pressão arterial direta incluindo pressão arterial sistólica, diastólica e média; pressão venosa central. Esses dados são coletados de forma contínua e dinâmica.
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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