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Gradiente de pressão para retorno venoso na previsão da responsividade a fluidos em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica

O Gradiente de Pressão para Retorno Venoso (PVR) na Predição da Responsividade a Fluidos em Pacientes Submetidos a Cirurgia Laparoscópica

Pacientes cirúrgicos, especialmente aqueles com volume sangüíneo insuficiente e hipotensão, muitas vezes precisam de fluidoterapia. No entanto, ainda faltam indicadores simples e confiáveis ​​para julgar a responsividade transfusional em alguns tipos de cirurgia. Estudos anteriores mostraram que o Gradiente de Pressão para Retorno Venoso (PVR) pode ser usado para guiar a infusão. Assim, nosso objetivo é explorar a relação entre PVR e reatividade líquida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ressuscitação com fluidos é uma das questões-chave no manejo da cirurgia e anestesia. O teste de infusão de fluidos é um método para determinar a reatividade dos pacientes à terapia com líquidos. A Variação do Volume de Ejeção (SVV) e a Variação da Pressão de Pulso (PPV) comumente usadas são bons preditores de responsividade a fluidos, mas não são adequados para operações com aumento da pressão intra-abdominal, como a cirurgia laparoscópica. Alguns estudos mostraram que o Gradiente de Pressão para Retorno Venoso (PVR) pode ter o mesmo efeito que PPV/SVV na previsão da responsividade a fluidos (FR). Caso o PPV/SVV não possa ser usado, o PVR pode ser usado alternativamente. Portanto, nosso objetivo é explorar a relação entre as mudanças de RVP e responsividade a fluidos durante a infusão de líquidos e determinar parâmetros relevantes.

Escolheremos pacientes planejados para receber cirurgia laparoscópica e anestesia geral, especialmente os pacientes com tumores gastrointestinais devido ao tempo de operação geralmente longo e ao grande volume de infusão. Em nosso hospital, esses pacientes serão rotineiramente cateteres arteriais e cateteres venosos profundos durante a operação. O primeiro é usado principalmente para monitorar a pressão arterial direta e o segundo é usado para infusão de fluidos. Pelas duas vias acima, podemos coletar os parâmetros hemodinâmicos dos pacientes e, então, estabelecer a relação entre RVP e FR.

Em nosso estudo, um bom FR foi definido como um aumento de 10% no índice cardíaco (IC) após a infusão de fluidos, e a RVP é calculada por uma fórmula especial baseada em alguns parâmetros específicos da hemodinâmica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica e anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica e anestesia geral

Critério de exclusão:

  • insuficiência cardíaca; arritmias graves; pacientes em uso de balão intra-aórtico; uso de dispositivos de assistência ventricular esquerda; espasmo de artérias periféricas causado por algum fator

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Na inscrição
pressão arterial direta incluindo pressão arterial sistólica, diastólica e média; pressão venosa central. Esses dados são coletados de forma contínua e dinâmica.
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-153

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em infusão de fluido

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