- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04030221
복강경 수술을 받는 환자의 체액 반응성 예측에서 정맥 복귀에 대한 압력 구배
복강경 수술을 받는 환자의 체액 반응성 예측에서 정맥 환류(PVR)에 대한 압력 구배
연구 개요
상세 설명
수액 소생술은 수술 및 마취 관리의 핵심 문제 중 하나입니다. 수액 주입 검사는 수액 요법에 대한 환자의 반응성을 결정하는 방법입니다. 일반적으로 사용되는 SVV(Stroke Volume Variation) 및 PPV(Pulse Pressure Variation)는 체액 반응성을 잘 예측할 수 있지만 복강경 수술과 같이 복강 내압이 증가하는 수술에는 적합하지 않습니다. 일부 연구에서는 PVR(Pressure Gradient for Venous Return)이 FR(fluid responsiveness) 예측에서 PPV/SVV와 동일한 효과를 가질 수 있음을 보여주었습니다. PPV/SVV를 사용할 수 없는 경우 PVR을 대신 사용할 수 있습니다. 따라서, 우리의 목표는 액체 주입 중 PVR의 변화와 유체 반응 사이의 관계를 탐색하고 관련 매개 변수를 결정하는 것입니다.
일반적으로 수술 시간이 길고 주입량이 많기 때문에 복강경 수술과 전신 마취를 받을 예정인 환자, 특히 위장관 종양 환자를 선택합니다. 우리 병원에서는 이러한 환자들이 수술 중에 일상적으로 동맥 카테터와 심부 정맥 카테터에 유치됩니다. 전자는 주로 직접 동맥압을 모니터링하는 데 사용되며 후자는 수액 주입에 사용됩니다. 위의 두 경로를 통해 환자의 혈역학 매개 변수를 수집한 다음 PVR과 FR 간의 관계를 설정할 수 있습니다.
우리 연구에서 좋은 FR은 수액 주입 후 심장 지수(CI)가 10% 증가한 것으로 정의되었으며 PVR은 특정 혈역학 매개변수를 기반으로 하는 특수 공식으로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복강경 수술 및 전신 마취를 받는 환자
제외 기준:
- 심부전; 심한 부정맥; 대동맥 내 풍선 펌프를 사용하는 환자; 좌심실 보조 장치 사용; 어떤 요인으로 인한 말초 동맥 경련
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 매개변수
기간: 등록 시
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수축기, 이완기 및 평균 동맥압을 포함하는 직접적인 동맥압; 중심정맥압. 이 데이터는 지속적이고 동적으로 수집됩니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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