- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04030221
Laskimopalautuksen painegradientti, kun ennustetaan nestevastetta potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus
Laskimopalautuksen painegradientti (PVR) nestevasteen ennustamisessa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nesteelvytys on yksi avainkysymyksistä leikkauksen ja anestesian hallinnassa. Nesteinfuusiotesti on menetelmä, jolla määritetään potilaiden reaktiivisuus nestehoitoon. Yleisesti käytetyt aivohalvauksen tilavuuden vaihtelut (SVV) ja pulssipainevaihtelut (PPV) ennustavat hyvin nestevastetta, mutta ne eivät sovellu leikkauksiin, joissa on kohonnut vatsansisäinen paine, kuten laparoskopia. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että Venous Returnin painegradientilla (PVR) voi olla sama vaikutus kuin PPV/SVV:llä nesteresponsiivisuuden (FR) ennustamisessa. Jos PPV/SVV:tä ei voida käyttää, PVR:ää voidaan käyttää vaihtoehtoisesti. Siksi tavoitteenamme on tutkia PVR:n muutosten ja nesteresponsiivisuuden välistä suhdetta nesteinfuusion aikana ja määrittää asiaankuuluvat parametrit.
Valitsemme potilaat, joille suunnitellaan laparoskooppista leikkausta ja yleisanestesiaa, erityisesti potilaita, joilla on maha-suolikanavan kasvain yleensä pitkän leikkausajan ja suuren infuusiovolyymin vuoksi. Sairaalassamme nämä potilaat asettavat rutiininomaisesti valtimokatetrit ja syvälaskimokatetrit leikkauksen aikana. Ensin mainittua käytetään pääasiassa suoran valtimopaineen seurantaan ja jälkimmäistä nesteen infuusioon. Yllä olevien kahden reitin kautta voimme kerätä potilaiden hemodynaamiset parametrit ja sitten määrittää PVR:n ja FR:n välisen suhteen.
Tutkimuksessamme hyvä FR määriteltiin 10 %:n nousuksi sydänindeksissä (CI) nesteinfuusion jälkeen, ja PVR lasketaan erityisellä kaavalla, joka perustuu tiettyihin hemodynamiikan parametreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus ja yleisanestesia
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta; vakavat rytmihäiriöt; potilaat, jotka käyttävät aortan sisäistä pallopumppua; vasemman kammion apulaitteiden käyttö; ääreisvaltimoiden kouristukset, jotka johtuvat jostain tekijästä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
suora valtimopaine, mukaan lukien systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine; keskuslaskimopaine. Näitä tietoja kerätään jatkuvasti ja dynaamisesti.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yan Min, Doctor, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .