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Une étude sur le ladiratuzumab védotine dans les tumeurs solides avancées

25 février 2025 mis à jour par: Seagen Inc.

Étude ouverte de phase 2 sur le ladiratuzumab védotine (LV) pour les tumeurs solides non résécables localement avancées ou métastatiques

Cet essai étudiera le ladiratuzumab vedotin (LV) pour déterminer s'il est efficace pour traiter différents types de tumeurs solides. Il découvrira également quels effets secondaires peuvent survenir. Un effet secondaire est tout ce que le médicament fait en plus du traitement du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai est conçu pour évaluer l'activité antitumorale, l'innocuité et la tolérabilité du LV pour le traitement des tumeurs solides. Les participants atteints des tumeurs solides avancées suivantes seront inscrits :

Cohorte 1 : cancer du poumon à petites cellules (SCLC) Cohorte 2 : cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde (NSCLC-épidermoïde) Cohorte 3 : cancer du poumon non à petites cellules non squameux (NSCLC-non squameux) Cohorte 4 : épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) Cohorte 5 : carcinome épidermoïde de l'œsophage (œsophage-squameux) Cohorte 6 : adénocarcinome de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne (GEJ) Cohorte 7 : cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC) Cohorte 8 : mélanome

Les participants continueront à recevoir le traitement de l'étude jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, décision de l'investigateur, retrait du consentement, fin de l'étude par le promoteur, grossesse ou décès, selon la première éventualité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

205

Phase

Phase 2

Accès étendu

Disponible en dehors de l'essai clinique. Voir enregistrement d'accès étendu.

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- Other
  - Bedford Park, Other, Australie, 5042
    - Flinders Medical Centre
  - Douglas, Other, Australie, 4814
    - Townsville Cancer Center
  - Frankston, Other, Australie, 3199
    - Peninsula And South East Oncology
  - Gosford, Other, Australie, 2250
    - Central Coast Local Health District (Gosford and Wyong Hospitals)
  - Hobart, Other, Australie, 7000
    - Royal Hobart Hospital
  - Malvern, Other, Australie, 3144
    - Cabrini
  - Sydney, Other, Australie, 2010
    - St Vincents Hospital Sydney
  - Wollstonecraft, Other, Australie, 2065
    - Melanoma Institute Australia
Corée, République de
- Other
  - Busan, Other, Corée, République de, 49201
    - Dong-A University Hospital
  - Hwasun, Other, Corée, République de, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
  - Seongnam-si, Other, Corée, République de, 13605
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Other, Corée, République de, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Other, Corée, République de, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Other, Corée, République de, 07671
    - Seoul National University Boramae Medical Center
  - Seoul, Other, Corée, République de, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Other, Corée, République de, 152-703/08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Suwon-si, Other, Corée, République de, 16247
    - St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
  - Suwon-si, Other, Corée, République de, 16499
    - Ajou University Hospital
Italie
- Other
  - Bologna, Other, Italie, 40138
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
  - Firenze, Other, Italie, 50134
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
  - Genova, Other, Italie, 16125
    - ASL 3 Genovese Villa Scassi Hospital
  - Lucca, Other, Italie, 55100
    - San Luca Hospital
  - Meldola, Other, Italie, 47014
    - Irccs Irst
  - Milan, Other, Italie, 20162
    - Niguarda Ca' Granda Hospital
  - Milano, Other, Italie, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia
  - Monza, Other, Italie, 20900
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
  - Napoli, Other, Italie, 80131
    - Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
  - Roma, Other, Italie, 00168
    - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  - Siena, Other, Italie, 53100
    - AOUS Policlinico Le Scotte
Royaume-Uni
- Other
  - Glasgow, Other, Royaume-Uni, G12 0YN
    - The Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - London, Other, Royaume-Uni, SW3 6JJ
    - The Royal Marsden Hospital
  - London, Other, Royaume-Uni, W1G 6AD
    - Sarah Cannon Research Institute UK
  - London, Other, Royaume-Uni, WC1E6DD
    - UCL Cancer Institute
  - Manchester, Other, Royaume-Uni, M20 4BX
    - The Christie NHS Foundation Trust
  - Sutton, Other, Royaume-Uni, SM2 5PT
    - The Royal Marsden Hospital (Surrey)
Taïwan
- Other
  - Taichung, Other, Taïwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Tainan, Other, Taïwan, 70403
    - National Cheng-Kung University Hospital
  - Taipei, Other, Taïwan, 10002
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Other, Taïwan, 110
    - Taipei Medical University Hospital
États-Unis
- Arizona
  - Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
    - Ironwood Cancer & Research Centers - Chandler
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - Adventist Health White Memorial
  - Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
    - Providence Medical Foundation
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
    - Eastern CT Hematology and Oncology Associates
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
    - GenesisCare USA
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32804
    - AdventHealth Cancer Institute
- Georgia
  - Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
    - IACT Health
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Northwestern University
  - Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
    - Decatur Memorial Hospital - Illinois
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - University of Maryland
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
    - HealthPartners Institute
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Jersey
  - Paramus, New Jersey, États-Unis, 07652
    - Valley Hospital, The / Luckow Pavilion
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, États-Unis, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Weill Cornell Medicine
  - Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-7263
    - Stony Brook University Cancer Center
- North Carolina
  - Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas
- Ohio
  - Canton, Ohio, États-Unis, 44718
    - Gabrail Cancer Center Research, LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213
    - Providence Portland Medical Center
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
    - Saint Francis Hospital / Bon Secours - South Carolina
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
    - Erlanger Oncology and Hematology
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Tennessee Oncology-Nashville/Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Tyler, Texas, États-Unis, 75701
    - UT Health East Texas HOPE Cancer Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - Carbone Cancer Center / University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

Toutes les cohortes
- Maladie mesurable selon RECIST v1.1 telle qu'évaluée par l'investigateur
- Score de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
Cohorte 1 : SCLC
- Doit avoir une maladie de stade étendu
- Doit avoir une progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie systémique à base de platine antérieure pour une maladie au stade étendu ;
- Pas plus d'une ligne antérieure de chimiothérapie cytotoxique pour le stade étendu de la maladie
- Pas plus d'une ligne antérieure de chimiothérapie cytotoxique pour le stade étendu de la maladie
- Peut avoir déjà reçu un traitement anti-PD(L)1
Cohorte 2 : NSCLC-squameux
- Doit avoir une maladie localement avancée ou métastatique non résécable
- Doit avoir une progression de la maladie pendant ou après un traitement systémique
  - Les participants doivent avoir progressé pendant ou après une thérapie combinée à base de platine administrée pour le traitement de la maladie métastatique, OU
  - Les participants doivent avoir progressé dans les 6 mois suivant la dernière dose de chimiothérapie adjuvante, néoadjuvante ou définitive à base de platine, ou d'un régime de chimioradiothérapie concomitante pour la maladie à un stade précoce ou localement avancé.
- Les participants avec un récepteur connu du facteur de croissance épidermique (EGFR), une kinase de lymphome anaplasique (ALK), des espèces réactives de l'oxygène (ROS), BRAF ou d'autres mutations actionnables ne sont pas éligibles
- Pas plus d'une ligne antérieure de chimiothérapie cytotoxique pour leur maladie avancée
- Doit avoir déjà reçu un traitement anti-PD(L)1, sauf contre-indication
Cohorte 3 : NSCLC-non squameux
- Doit avoir une maladie localement avancée ou métastatique non résécable
- Doit avoir une progression de la maladie pendant ou après un traitement systémique
  - Les participants doivent avoir progressé pendant ou après une thérapie combinée à base de platine administrée pour le traitement de la maladie métastatique, OU
  - Les participants doivent avoir progressé dans les 6 mois suivant la dernière dose de chimiothérapie adjuvante, néoadjuvante ou définitive à base de platine, ou d'un régime de chimioradiothérapie concomitante pour la maladie à un stade précoce ou localement avancé.
- Les participants avec EGFR, ALK, ROS, BRAF, kinase du récepteur de la tropomyosine (TRK) ou d'autres mutations actionnables ne sont pas éligibles
- Doit avoir déjà reçu une chimiothérapie à base de platine
- Pas plus d'une ligne antérieure de chimiothérapie cytotoxique pour leur maladie avancée
- Doit avoir déjà reçu un traitement anti-PD(L)1, sauf contre-indication
Cohorte 4 : HNSCC
- Doit avoir une maladie localement récurrente ou métastatique non résécable
  - Doit avoir une progression de la maladie pendant ou après une ligne antérieure de traitement systémique
  - Progression de la maladie après un traitement avec un régime contenant du platine pour une maladie récurrente/métastatique ; ou
  - Récidive/progression dans les 6 mois suivant la dernière dose de platine administrée dans le cadre d'une thérapie multimodale en milieu curatif
- Pas plus d'une ligne de chimiothérapie cytotoxique pour leur maladie avancée
- Peut avoir déjà reçu un traitement anti-PD(L)1, sauf contre-indication
Cohorte 5 : œsophagien-squameux
- Doit avoir une maladie localement avancée ou métastatique non résécable
- Doit avoir une progression de la maladie pendant ou après un traitement systémique
- Doit avoir déjà reçu une chimiothérapie à base de platine
- Pas plus d'une ligne de chimiothérapie cytotoxique pour leur maladie avancée
Cohorte 6 : adénocarcinome gastrique et GEJ
- Doit avoir une maladie localement avancée ou métastatique non résécable
- Doit avoir reçu une thérapie à base de platine antérieure
- Doit avoir une progression de la maladie pendant ou après un traitement systémique
- Les participants présentant une surexpression connue du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) doivent avoir reçu au préalable un traitement ciblant HER2
- Pas plus d'une ligne de chimiothérapie cytotoxique antérieure pour leur maladie avancée
- Les participants peuvent avoir reçu un traitement anti-PD(L)1 antérieur, sauf contre-indication
Cohorte 7 : CRPC
- Doit avoir un adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement
  - Les participants avec des composants de petite cellule d'histologie neuroendocrinienne sont exclus
- Doit avoir une maladie métastatique résistante à la castration
- Doit s'être écoulé ≥ 28 jours entre l'arrêt du traitement ciblant les récepteurs androgènes et le début du traitement à l'étude
- Ne doit pas avoir reçu plus d'une ligne antérieure de traitement ciblant les récepteurs aux androgènes pour le cancer de la prostate métastatique sensible à la castration ou le CPRC
- Aucune chimiothérapie cytotoxique antérieure dans le cadre du CPRC métastatique
  - Pour les participants ayant reçu une chimiothérapie cytotoxique dans le CSPC, au moins 6 mois doivent s'être écoulés entre la dernière dose de chimiothérapie et le début du traitement à l'étude
  - Pas plus d'une ligne antérieure de chimiothérapie cytotoxique pour CSPC
- Les participants atteints d'une maladie mesurable et non mesurable sont éligibles si les critères suivants sont remplis :
  - Un niveau minimum de PSA de départ ≥1,0 ng/mL
  - Les participants atteints d'une maladie mesurable des tissus mous doivent avoir des preuves d'une maladie mesurable des tissus mous selon les critères du PCWG3.
  - Les participants atteints d'une maladie non mesurable doivent avoir documenté une augmentation des niveaux de PSA ou l'apparition d'une nouvelle lésion selon le PCWG3
- Les participantes présentant des mutations connues du gène du cancer du sein (BRCA) sont exclues
- Aucun traitement radioscopique ou radiothérapie antérieur à ≥ 30 % de la moelle osseuse
Cohorte 8 : Mélanome
- Doit avoir un mélanome malin cutané confirmé histologiquement ou cytologiquement
  - Les participants atteints de mélanome muqueux, acral ou uvéal sont exclus
- Doit avoir une maladie au stade localement avancé non résécable ou métastatique
- Doit avoir une maladie mesurable
- Doit avoir une maladie évolutive après un traitement anti-PD(L)1

Critère d'exclusion

Malignité active concomitante ou malignité antérieure au cours des 3 dernières années
Toute thérapie anticancéreuse dans les 3 semaines suivant le début du traitement de l'étude. Les participants qui sont/étaient sous hormonothérapie adjuvante pour le traitement de tumeurs malignes à risque négligeable de métastases sont éligibles.
Lésions actives connues du système nerveux central
Infection virale, bactérienne ou fongique active nécessitant un traitement systémique dans les 7 jours précédant la première dose de LV
Toute toxicité continue cliniquement significative associée à un traitement antérieur (grade 2 ou supérieur)
Neuropathie sensorielle ou motrice en cours de grade ≥2
Antécédents documentés d'événement vasculaire cérébral (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire), angor instable, infarctus du myocarde ou symptômes cardiaques compatibles avec une insuffisance cardiaque congestive
A reçu une radiothérapie antérieure dans les 2 semaines suivant le début du traitement à l'étude
A reçu un vaccin vivant dans les 30 jours suivant le début prévu du traitement à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Partie A : Monothérapie LV non randomisée Schéma posologique de la monothérapie 1.	Médicament: ladiratuzumab védotine Perfusion intraveineuse (dans la veine; IV) Autres noms: SGN-LIV1A
Expérimental: Partie B : Monothérapie LV non randomisée Schéma posologique de la monothérapie 2.	Médicament: ladiratuzumab védotine Perfusion intraveineuse (dans la veine; IV) Autres noms: SGN-LIV1A
Expérimental: Partie C - Groupe 1 : Monothérapie VG randomisée Schéma posologique de la monothérapie 3.	Médicament: ladiratuzumab védotine Perfusion intraveineuse (dans la veine; IV) Autres noms: SGN-LIV1A
Expérimental: Partie C - Groupe 2 : Thérapie d'association LV randomisée Schéma posologique combiné 1.	Médicament: ladiratuzumab védotine Perfusion intraveineuse (dans la veine; IV) Autres noms: SGN-LIV1A Médicament: pembrolizumab 200 mg administrés par IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours Autres noms: Keytruda
Expérimental: Partie C - Groupe 3 : Thérapie d'association LV randomisée Schéma posologique combiné 2.	Médicament: ladiratuzumab védotine Perfusion intraveineuse (dans la veine; IV) Autres noms: SGN-LIV1A Médicament: pembrolizumab 200 mg administrés par IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours Autres noms: Keytruda

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Partie A: Taux de réponse objectif confirmé (ORR) tel que déterminé par l'investigateur selon les critères d'évaluation de la réponse dans Solid Tumors version 1.1 (RECIST V1.1) Délai: Depuis la première dose de traitement de l'étude jusqu'au premier CR ou PR documenté ou de nouvelles thérapies anticancéreuses ou décès, selon la première éventualité (maximum jusqu'à 8,3 mois)	L'ORR confirmé a été défini comme le pourcentage de participants avec une réponse complète (CR) ou une réponse partielle (PR) confirmée par RECIST v.1.1. Le CR a été défini comme la disparition de toutes les lésions cibles. Tous les ganglions lymphatiques pathologiques doivent avoir une réduction de l'axe court à moins de (<) 10 millimètres (mm). La PR a été définie comme plus ou égale à (> =) 30% (%) de diminution de la somme des diamètres des lésions cibles, prenant comme référence aux diamètres de somme de base. Les participants qui n'ont pas eu au moins 2 évaluations de la réponse après la base (réponse initiale et scan de confirmation) ont été comptés comme des non-répondants.	Depuis la première dose de traitement de l'étude jusqu'au premier CR ou PR documenté ou de nouvelles thérapies anticancéreuses ou décès, selon la première éventualité (maximum jusqu'à 8,3 mois)
Partie B: ORR confirmé tel que déterminé par l'investigateur selon RECIST V1.1 Délai: Depuis la première dose de traitement d'étude jusqu'au premier CR ou PR documenté ou de nouvelles thérapies anticancéreuses ou décès, selon la première éventualité (maximum jusqu'à 34,7 mois pour 1,25 mg / kg et 5,7 mois pour 1 mg / kg de dose)	ORR confirmé a été défini comme le pourcentage de participants avec un CR ou PR confirmé par RECIST v.1.1. Le CR a été défini comme la disparition de toutes les lésions cibles. Tous les ganglions lymphatiques pathologiques doivent avoir une réduction de l'axe court à <10 mm. PR a été défini comme> = 30% de diminution de la somme des diamètres des lésions cibles, prenant comme référence aux diamètres de somme de base. Les participants qui n'ont pas eu au moins 2 évaluations de la réponse après la base (réponse initiale et scan de confirmation) ont été comptés comme des non-répondants.	Depuis la première dose de traitement d'étude jusqu'au premier CR ou PR documenté ou de nouvelles thérapies anticancéreuses ou décès, selon la première éventualité (maximum jusqu'à 34,7 mois pour 1,25 mg / kg et 5,7 mois pour 1 mg / kg de dose)
Partie B: Taux de réponse de l'antigène spécifique de la prostate confirmé (PSA) tel que déterminé par l'investigateur selon les critères du groupe de travail 3 (PCWG3), selon les critères de la prostate, pour le cancer de la prostate Délai: Depuis la première dose de traitement à l'étude jusqu'à la date de la dernière évaluation de la réponse (maximum jusqu'à 13,5 mois)	Le taux de réponse PSA confirmé a été défini comme le pourcentage de participants avec une réduction du niveau de base de PSA d'au moins 50%, mesuré deux fois> = 3 semaines d'intervalle. La progression du PSA a été définie selon les critères PCWG3- A) Si un participant présentait d'abord une baisse de la ligne de base, la progression a été définie comme la première augmentation de PSA qui était> = 25% et> = 2 nanogrammes par millilitre (ng / ml) au-dessus du nadir, et qui a été confirmée par une seconde augmentation de la même valeur de l'élévation); B) Si un participant n'a pas présenté de déclin de la ligne de base, la progression a été définie comme la première augmentation de PSA qui était> = 25% et> = 2 ng / ml augmentée de la ligne de base au-delà de 12 semaines.	Depuis la première dose de traitement à l'étude jusqu'à la date de la dernière évaluation de la réponse (maximum jusqu'à 13,5 mois)

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seagen Inc.

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2019

Première publication (Réel)

25 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SGNLVA-005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Une étude sur le ladiratuzumab védotine dans les tumeurs solides avancées

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Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Accès étendu

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

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