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Un estudio de ladiratuzumab vedotin en tumores sólidos avanzados

25 de febrero de 2025 actualizado por: Seagen Inc.

Estudio abierto de fase 2 de ladiratuzumab vedotin (LV) para tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos irresecables

Este ensayo estudiará ladiratuzumab vedotin (LV) para averiguar si funciona para tratar diferentes tipos de tumores sólidos. También averiguará qué efectos secundarios pueden ocurrir. Un efecto secundario es cualquier cosa que el medicamento haga además de tratar el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo está diseñado para evaluar la actividad antitumoral, la seguridad y la tolerabilidad de LV para el tratamiento de tumores sólidos. Se inscribirán los participantes con los siguientes tumores sólidos avanzados:

Cohorte 1: cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) Cohorte 2: cáncer de pulmón de células no pequeñas-escamoso (NSCLC-escamoso) Cohorte 3: cáncer de pulmón de células no pequeñas-no escamoso (NSCLC-no escamoso) Cohorte 4: células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) Cohorte 5: carcinoma de células escamosas de esófago (esófago-escamoso) Cohorte 6: adenocarcinoma gástrico y de la unión gastroesofágica (UGE) Cohorte 7: cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) Cohorte 8: melanoma

Los participantes continuarán recibiendo el tratamiento del estudio hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable, decisión del investigador, retiro del consentimiento, terminación del estudio por parte del patrocinador, embarazo o muerte, lo que ocurra primero.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

205

Fase

Fase 2

Acceso ampliado

Disponible fuera del ensayo clínico. Ver registro de acceso ampliado.

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Australia
- Other
  - Bedford Park, Other, Australia, 5042
    - Flinders Medical Centre
  - Douglas, Other, Australia, 4814
    - Townsville Cancer Center
  - Frankston, Other, Australia, 3199
    - Peninsula And South East Oncology
  - Gosford, Other, Australia, 2250
    - Central Coast Local Health District (Gosford and Wyong Hospitals)
  - Hobart, Other, Australia, 7000
    - Royal Hobart Hospital
  - Malvern, Other, Australia, 3144
    - Cabrini
  - Sydney, Other, Australia, 2010
    - St Vincents Hospital Sydney
  - Wollstonecraft, Other, Australia, 2065
    - Melanoma Institute Australia
Corea, república de
- Other
  - Busan, Other, Corea, república de, 49201
    - Dong-A University Hospital
  - Hwasun, Other, Corea, república de, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
  - Seongnam-si, Other, Corea, república de, 13605
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Other, Corea, república de, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Other, Corea, república de, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Other, Corea, república de, 07671
    - Seoul National University Boramae Medical Center
  - Seoul, Other, Corea, república de, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Other, Corea, república de, 152-703/08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Suwon-si, Other, Corea, república de, 16247
    - St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
  - Suwon-si, Other, Corea, república de, 16499
    - Ajou University Hospital
Estados Unidos
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - Ironwood Cancer & Research Centers - Chandler
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Adventist Health White Memorial
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Providence Medical Foundation
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
    - Eastern CT Hematology and Oncology Associates
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
    - GenesisCare USA
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - AdventHealth Cancer Institute
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - IACT Health
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern University
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital - Illinois
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - University of Maryland
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - HealthPartners Institute
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
- New Jersey
  - Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
    - Valley Hospital, The / Luckow Pavilion
- New Mexico
  - Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
    - San Juan Oncology Associates
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Weill Cornell Medicine
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-7263
    - Stony Brook University Cancer Center
- North Carolina
  - Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas
- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
    - Gabrail Cancer Center Research, LLC
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital / Bon Secours - South Carolina
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - Erlanger Oncology and Hematology
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Tennessee Oncology-Nashville/Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
    - UT Health East Texas HOPE Cancer Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - Carbone Cancer Center / University of Wisconsin
Italia
- Other
  - Bologna, Other, Italia, 40138
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
  - Firenze, Other, Italia, 50134
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
  - Genova, Other, Italia, 16125
    - ASL 3 Genovese Villa Scassi Hospital
  - Lucca, Other, Italia, 55100
    - San Luca Hospital
  - Meldola, Other, Italia, 47014
    - Irccs Irst
  - Milan, Other, Italia, 20162
    - Niguarda Ca' Granda Hospital
  - Milano, Other, Italia, 20141
    - Istituto Europeo Di Oncologia
  - Monza, Other, Italia, 20900
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
  - Napoli, Other, Italia, 80131
    - Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE
  - Roma, Other, Italia, 00168
    - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  - Siena, Other, Italia, 53100
    - AOUS Policlinico Le Scotte
Reino Unido
- Other
  - Glasgow, Other, Reino Unido, G12 0YN
    - The Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - London, Other, Reino Unido, SW3 6JJ
    - The Royal Marsden Hospital
  - London, Other, Reino Unido, W1G 6AD
    - Sarah Cannon Research Institute UK
  - London, Other, Reino Unido, WC1E6DD
    - UCL Cancer Institute
  - Manchester, Other, Reino Unido, M20 4BX
    - The Christie NHS Foundation Trust
  - Sutton, Other, Reino Unido, SM2 5PT
    - The Royal Marsden Hospital (Surrey)
Taiwán
- Other
  - Taichung, Other, Taiwán, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital
  - Tainan, Other, Taiwán, 70403
    - National Cheng-Kung University Hospital
  - Taipei, Other, Taiwán, 10002
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Other, Taiwán, 110
    - Taipei Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión

Todas las cohortes
- Enfermedad medible según RECIST v1.1 evaluada por el investigador
- Puntuación de rendimiento de 0 o 1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
Cohorte 1: SCLC
- Debe tener enfermedad en etapa extensa
- Debe haber progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia sistémica previa basada en platino para la enfermedad en estadio extenso;
- No más de 1 línea previa de quimioterapia citotóxica para la etapa extensa de la enfermedad
- No más de 1 línea previa de quimioterapia citotóxica para la etapa extensa de la enfermedad
- Puede haber recibido terapia anti-PD(L)1 previa
Cohorte 2: NSCLC-escamoso
- Debe tener una enfermedad metastásica o localmente avanzada no resecable
- Debe haber progresión de la enfermedad durante o después de la terapia sistémica
  - Los participantes deben haber progresado durante o después de una terapia combinada a base de platino administrada para el tratamiento de la enfermedad metastásica, O
  - Los participantes deben haber progresado dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis de quimioterapia adyuvante, neoadyuvante o definitiva a base de platino, o un régimen de quimiorradiación concomitante para la enfermedad en etapa temprana o localmente avanzada.
- Los participantes con receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), quinasa de linfoma anaplásico (ALK), especies reactivas de oxígeno (ROS), BRAF u otras mutaciones procesables no son elegibles.
- No más de 1 línea previa de quimioterapia citotóxica para su enfermedad avanzada
- Debe haber recibido terapia anti-PD(L)1 previa, a menos que esté contraindicado
Cohorte 3: NSCLC-no escamoso
- Debe tener una enfermedad metastásica o localmente avanzada no resecable
- Debe haber progresión de la enfermedad durante o después de la terapia sistémica
  - Los participantes deben haber progresado durante o después de una terapia combinada a base de platino administrada para el tratamiento de la enfermedad metastásica, O
  - Los participantes deben haber progresado dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis de quimioterapia adyuvante, neoadyuvante o definitiva a base de platino, o un régimen de quimiorradiación concomitante para la enfermedad en etapa temprana o en estado localmente avanzado.
- Los participantes con EGFR, ALK, ROS, BRAF, receptor de tropomiosina quinasa (TRK) u otras mutaciones procesables conocidas no son elegibles.
- Debe haber tenido quimioterapia previa basada en platino
- No más de 1 línea previa de quimioterapia citotóxica para su enfermedad avanzada
- Debe haber recibido terapia anti-PD(L)1 previa, a menos que esté contraindicado
Cohorte 4: HNSCC
- Debe tener una enfermedad localmente recurrente o metastásica no resecable
  - Debe haber progresión de la enfermedad durante o después de una línea previa de terapia sistémica
  - Progresión de la enfermedad después del tratamiento con un régimen que contiene platino para la enfermedad metastásica/recurrente; o
  - Recurrencia/progresión dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis de terapia con platino administrada como parte de una terapia multimodal en el entorno curativo
- No más de 1 línea de quimioterapia citotóxica para su enfermedad avanzada
- Puede haber recibido terapia anti-PD(L)1 previa, a menos que esté contraindicado
Cohorte 5: esofágico-escamoso
- Debe tener una enfermedad metastásica o localmente avanzada no resecable
- Debe haber progresión de la enfermedad durante o después de la terapia sistémica
- Debe haber tenido quimioterapia previa basada en platino
- No más de 1 línea de quimioterapia citotóxica para su enfermedad avanzada
Cohorte 6: adenocarcinoma gástrico y de UGE
- Debe tener una enfermedad metastásica o localmente avanzada no resecable
- Debe haber recibido una terapia previa basada en platino
- Debe haber progresión de la enfermedad durante o después de la terapia sistémica
- Los participantes con sobreexpresión conocida del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) deben haber recibido terapia previa dirigida a HER2
- No más de 1 línea de quimioterapia citotóxica previa para su enfermedad avanzada
- Los participantes pueden haber recibido terapia anti-PD(L)1 previa, a menos que esté contraindicado
Cohorte 7: CRPC
- Debe tener adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente
  - Se excluyen los participantes con componentes de células pequeñas de histología neuroendocrina.
- Debe tener enfermedad metastásica resistente a la castración
- Debe haber transcurrido ≥28 días entre el cese de la terapia dirigida al receptor de andrógenos y el inicio del tratamiento del estudio
- No debe haber recibido más de 1 línea previa de terapia dirigida al receptor de andrógenos para el cáncer de próstata metastásico sensible a la castración o CRPC
- Sin quimioterapia citotóxica previa en el contexto de CPRC metastásico
  - Para los participantes que recibieron quimioterapia citotóxica en CSPC, deben haber transcurrido al menos 6 meses entre la última dosis de quimioterapia y el inicio del tratamiento del estudio.
  - No más de 1 línea previa de quimioterapia citotóxica para CSPC
- Los participantes con enfermedad medible y no medible son elegibles si se cumplen los siguientes criterios:
  - Un nivel inicial mínimo de PSA ≥1,0 ng/mL
  - Los participantes con enfermedad medible de los tejidos blandos deben tener evidencia de enfermedad medible de los tejidos blandos según los criterios PCWG3.
  - Los participantes con enfermedad no medible deben tener niveles elevados de PSA documentados o la aparición de una nueva lesión según PCWG3
- Se excluyen los participantes con mutaciones conocidas del gen del cáncer de mama (BRCA)
- Sin radioterapia previa o radioterapia a ≥30% de la médula ósea
Cohorte 8: Melanoma
- Debe tener melanoma maligno cutáneo confirmado histológica o citológicamente
  - Se excluyen los participantes con melanoma mucoso, acral o uveal.
- Debe tener una enfermedad en etapa metastásica o no resecable localmente avanzada
- Debe tener una enfermedad medible
- Debe tener enfermedad progresiva después de la terapia anti-PD(L)1

Criterio de exclusión

Neoplasia maligna concurrente activa o una neoplasia maligna previa en los últimos 3 años
Cualquier terapia contra el cáncer dentro de las 3 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio. Los participantes que reciben o recibieron terapia hormonal adyuvante para el tratamiento de neoplasias malignas con riesgo insignificante de metástasis son elegibles.
Lesiones activas conocidas del sistema nervioso central
Infección viral, bacteriana o fúngica activa que requiere tratamiento sistémico dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis de LV
Cualquier toxicidad clínicamente significativa en curso asociada con un tratamiento previo (Grado 2 o superior)
Neuropatía sensorial o motora en curso de Grado ≥2
Antecedentes documentados de un evento vascular cerebral (accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio), angina inestable, infarto de miocardio o síntomas cardíacos compatibles con insuficiencia cardíaca congestiva
Ha recibido radioterapia previa dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio.
Ha recibido una vacuna viva dentro de los 30 días del inicio planificado de la terapia del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Parte A: Monoterapia LV no aleatorizada Esquema de dosificación de monoterapia 1.	Droga: ladiratuzumab vedotina Infusión intravenosa (en la vena; IV) Otros nombres: SGN-LIV1A
Experimental: Parte B: monoterapia LV no aleatorizada Esquema de dosificación de monoterapia 2.	Droga: ladiratuzumab vedotina Infusión intravenosa (en la vena; IV) Otros nombres: SGN-LIV1A
Experimental: Parte C - Brazo 1: monoterapia de LV aleatorizada Esquema de dosificación de monoterapia 3.	Droga: ladiratuzumab vedotina Infusión intravenosa (en la vena; IV) Otros nombres: SGN-LIV1A
Experimental: Parte C - Brazo 2: Terapia de combinación de LV aleatorizada Programa de dosificación combinada 1.	Droga: ladiratuzumab vedotina Infusión intravenosa (en la vena; IV) Otros nombres: SGN-LIV1A Droga: pembrolizumab 200 mg administrados por vía IV el día 1 de cada ciclo de 21 días Otros nombres: Keytruda
Experimental: Parte C - Brazo 3: Terapia de combinación de LV aleatorizada Programa de dosificación combinada 2.	Droga: ladiratuzumab vedotina Infusión intravenosa (en la vena; IV) Otros nombres: SGN-LIV1A Droga: pembrolizumab 200 mg administrados por vía IV el día 1 de cada ciclo de 21 días Otros nombres: Keytruda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Parte A: Tasa de respuesta objetiva confirmada (ORR) según lo determinado por el investigador de acuerdo con los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (Recist v1.1) Periodo de tiempo: Desde la primera dosis de tratamiento de estudio hasta la primera CR o PR documentada o las nuevas terapias o la muerte anticancerígenas, lo que ocurrió primero (máximo hasta 8.3 meses)	El ORR confirmado se definió como el porcentaje de participantes con una respuesta completa confirmada (CR) o respuesta parcial (PR) por recist v.1.1. CR se definió como la desaparición de todas las lesiones objetivo. Cualquier ganglio linfático patológico debe tener una reducción en el eje corto a menos de (<) 10 milímetros (mm). PR se definió como más o igual a (> =) 30 por ciento (%) disminución en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo, tomando como referencia los diámetros de suma basal. Los participantes que no tenían al menos 2 evaluación de respuesta posterior a la base (respuesta inicial y exploración de confirmación) se contaron como no respondedores.	Desde la primera dosis de tratamiento de estudio hasta la primera CR o PR documentada o las nuevas terapias o la muerte anticancerígenas, lo que ocurrió primero (máximo hasta 8.3 meses)
Parte B: ORR confirmado según lo determinado por el investigador de acuerdo con Recist V1.1 Periodo de tiempo: Desde la primera dosis de tratamiento de estudio hasta la primera CR o PR documentada o nuevas terapias contra el cáncer o muerte, la que ocurrió primero (máximo hasta 34.7 meses durante 1,25 mg/kg y 5,7 meses para 1 mg/kg de dosis)	El ORR confirmado se definió como el porcentaje de participantes con un CR o PR confirmado por recist v.1.1. CR se definió como la desaparición de todas las lesiones objetivo. Cualquier ganglio linfático patológico debe tener una reducción en el eje corto a <10 mm. PR se definió como> = 30 % de disminución en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo, tomando como referencia los diámetros de suma de referencia. Los participantes que no tenían al menos 2 evaluación de respuesta posterior a la base (respuesta inicial y exploración de confirmación) se contaron como no respondedores.	Desde la primera dosis de tratamiento de estudio hasta la primera CR o PR documentada o nuevas terapias contra el cáncer o muerte, la que ocurrió primero (máximo hasta 34.7 meses durante 1,25 mg/kg y 5,7 meses para 1 mg/kg de dosis)
Parte B: Tasa de respuesta de antígeno específica de próstata confirmada (PSA) según lo determine los criterios de los ensayos clínicos de cáncer de próstata (PCWG3) para el cáncer de próstata para el cáncer de próstata, para el cáncer de próstata. Periodo de tiempo: Desde la primera dosis de tratamiento de estudio hasta la fecha de la última evaluación de respuesta (máximo hasta 13.5 meses)	La tasa de respuesta de PSA confirmada se definió como el porcentaje de participantes con una reducción del nivel basal de PSA de al menos 50%, medido dos veces> = 3 semanas de diferencia. La progresión del PSA se definió según los criterios de PCWG3: a) Si un participante presentó primero una disminución desde el inicio, la progresión se definió como el primer aumento de PSA que fue> = 25% y> = 2 nanogramos por mililiter (ng/ml) por encima del Nadir, y que fue confirmado por un segundo valor consecutivo> = 3 semanas más tarde que realizó el mismo criterio (lo que se confirma); b) Si un participante no presentó una disminución desde el inicio, la progresión se definió como el primer aumento de PSA que fue> = 25% y> = 2 ng/ml aumentado desde el inicio más allá de las 12 semanas.	Desde la primera dosis de tratamiento de estudio hasta la fecha de la última evaluación de respuesta (máximo hasta 13.5 meses)

Medidas de resultado secundarias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seagen Inc.

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

SGNLVA-005

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Un estudio de ladiratuzumab vedotin en tumores sólidos avanzados

Estudio abierto de fase 2 de ladiratuzumab vedotin (LV) para tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos irresecables

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.