Faire un diagnostic précoce de la talaromycose à l'aide d'un nouveau test d'antigène

Cette étude vise à déterminer les valeurs diagnostiques et pronostiques et l'impact clinique de l'antigénémie de Talaromyces marneffei (TmAg) chez les patients atteints d'une maladie à VIH avancée à l'aide d'un nouveau dosage immunoenzymatique (EIA) détectant la mannoprotéine Mp1p de la paroi cellulaire spécifique de Tm. Les données générées seront utilisées pour éclairer la conception de futurs essais cliniques de diagnostic afin de tester l'utilité du dépistage et de fournir un traitement antifongique préventif pour prévenir la maladie et réduire la mortalité par VIH en Asie du Sud-Est.

L'objectif principal est de dépister le TmAg et de déterminer ses performances diagnostiques et pronostiques chez les patients infectés par le VIH symptomatiques et asymptomatiques avec un nombre de CD4 ≤ 100 cellules/mm3.

Nous testerons les hypothèses suivantes :

1. Dans la cohorte 1 de patients hospitalisés symptomatiques, la sensibilité de l'EIA Mp1p sera supérieure à la méthode de culture conventionnelle, tandis que la spécificité est supérieure à 95 % pour le diagnostic de talaromycose confirmée par culture sur une période de suivi de six mois
2. Dans la cohorte 2 de patients ambulatoires asymptomatiques, il y aura une différence d'au moins 30 % dans le risque de développement de talaromycose chez les patients TmAg-positifs par rapport aux patients TmAg-négatifs sur une période de suivi de douze mois
3. La concentration de TmAg prédit le développement de la talaromycose

Les objectifs secondaires comprennent :

1. Évaluer l'impact de la présence de TmAg sur les résultats cliniques, y compris le développement d'une talaromycose confirmée par culture, l'incidence des événements de SIDA de stade III et IV, les hospitalisations ultérieures et les décès sur des périodes de suivi de six à douze mois

2. Pour comparer les valeurs diagnostiques de l'EIA Mp1p lorsqu'il est effectué dans des échantillons de plasma, de sérum et d'urine et lorsqu'il est effectué dans ces matrices en combinaison

   Nous testerons les hypothèses suivantes :

3. Modéliser les avantages économiques pour la santé du dépistage et du traitement préventif des infections précliniques
4. Évaluer l'impact sur les résultats cliniques du dépistage de tous les patients pour la cryptococcose et l'histoplasmose
5. Recueillir des échantillons de sang supplémentaires et stocker les échantillons restants pour de futures recherches afin de valider le diagnostic des maladies infectieuses et la recherche pour comprendre la susceptibilité génétique aux maladies infectieuses pertinentes pour la population VIH

Les participants à l'étude seront interrogés sur leurs antécédents médicaux et de voyage. Les participants auront du sang et de l'urine prélevés pour le test Mp1p EIA afin de rechercher une infection précoce à la talaromycose et pour d'autres tests afin de rechercher des infections courantes associées au VIH, notamment la tuberculose, la cryptococcose et l'histoplasmose. Ils seront examinés par un médecin de l'étude au moins une fois par semaine s'ils sont à l'hôpital et seront suivis en clinique mensuellement pendant 6 à 12 mois.