Efficacité clinique de la céramique par rapport à la résine Endocrown Block
24 juillet 2019 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Efficacité clinique des endocouronnes en céramique par rapport aux blocs de résine : protocole d'étude pour l'essai clinique randomisé
Comparez le confort et la durabilité de la céramique (VITA, Suprinity, VS) par rapport au bloc de résine (VOCO, Grandio Bloc, GB) Endocrown par le système CAD/CAM au fauteuil (conception/fabrication assistée par ordinateur).
Objectif : Fournir des informations sur la sélection des matériaux pour la restauration des dents au fauteuil après traitement du canal radiculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies pulpaires et périapicales sont les principales causes de perte de dents.
Le traitement radiculaire (RCT) est le seul moyen efficace de traiter ces maladies.
Cependant, l'échec de la RCT est souvent observé sans restauration coronale. Endocrown est un nouveau type d'onlay avec un dispositif de retenue dans la cavité pulpaire qui consiste en une marge cervicale sous la forme d'un joint bout à bout et une préparation de la chambre pulpaire. Cette méthode de restauration n'est pas seulement bon pour la préservation du tissu dentaire résiduel, mais convient également aux molaires ou prémolaires gravement endommagées après le traitement de la pulpe dentaire. De plus en plus d'endodontistes ont tendance à utiliser ces moyens car ils constituent une solution peu invasive dans de tels cas. de la vitrocéramique, qui présente les avantages d'un bel aspect, d'une dureté élevée et d'une bonne biocompatibilité.
Cependant, les matériaux céramiques sont cassants et fracturables, et doivent être frittés deux fois dans le processus de fabrication, ce qui est relativement complexe et prend du temps.
Le bloc de résine composite est un nouveau type de matériau composite développé ces dernières années.
Il est utilisé pour la restauration CAD/CAM au fauteuil, il a une belle couleur naturelle et son module élastique est proche de la dentine.
Par conséquent, il est plus compatible avec les dents naturelles en termes de performances. De plus,
Dans le processus de fabrication, les étapes de frittage secondaire et de glaçage sont omises et raccourcies.
Mais, il n'y avait pas suffisamment de données pour vérifier quel matériau était le plus efficace.
L'objectif principal de cet essai est de comparer l'efficacité clinique de l'endocouronne en bloc à base de céramique et de résine.
D'autres objectifs incluent la recherche des facteurs pronostiques et d'influence des effets associés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est en bonne santé et a entre 18 et 75 ans et a des molaires et un apex de racine de dent sans dommage évident et sans fracture de racine, comme déterminé par radiographie.
- Le patient a trois ou quatre parois de tissu dentaire intact après le traitement du canal radiculaire
- Le patient a une bonne hygiène buccale.
- Le patient a signé un formulaire de consentement éclairé.
- Le patient ne participe à aucun autre essai clinique.
- Le patient a reçu une évaluation de classe A selon les critères de la FDI pour l'adaptation marginale après restauration.
Critère d'exclusion:
- Destruction évidente du tissu apical ou présence de gros kystes ou les deux
- Parodontite sévère
- Tumeur(s) maligne(s) buccale(s)
- En cours de radiothérapie
- Grossesse
- Maladie mentale ou maladies systémiques
- Incapable de prendre soin de soi
- Inadapté à l'essai tel que jugé par les chercheurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Couronne en bloc de résine
blocs à base de composites (Grandio Blocs, VOCO)
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bloc à base composite (Grandio Blocs, VOCO)
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ACTIVE_COMPARATOR: Couronne en céramique
vitrocéramique zircone renforcée vitrocéramique au silicate de lithium (Suprinity, VITA)
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vitrocéramique zircone renforcée vitrocéramique au silicate de lithium (Suprinity, VITA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation marginale
Délai: 2 années
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Critères FDI pour l'évaluation des restaurations dentaires（2010） Ce critère est composé de trois dimensions (biologique, fonctionnelle et esthétique), chacune composée de plusieurs items qui sont évalués par un examen clinique et radiographique selon des échelles de Likert de 5 termes.
Certains éléments sont évalués quantitativement, d'autres visuellement. Le pire score de tous les éléments est retenu comme le score global de la restauration, résultant ainsi en un seul résultat primaire (ordinal).
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fracture du matériau et rétention：
Délai: 2 années
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Les évaluations cliniques ont été réalisées au départ et à 24 mois selon les critères de la FDI par 2 évaluateurs indépendants.
R : intact ; B : fissure apparente en transillumination ; C : Fracture observable ; D : Endocrown perdu (état auquel le décollement de l'interface s'est produit).
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2 années
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porter
Délai: 2 années
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Les évaluations cliniques ont été réalisées au départ et à 24 mois selon les critères de la FDI par 2 évaluateurs indépendants.
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2 années
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Récidive des caries
Délai: 2 années
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Les évaluations cliniques ont été réalisées au départ et à 24 mois selon les critères de la FDI par 2 évaluateurs indépendants.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wenjuan Yan, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations. Update and clinical examples. J Adhes Dent. 2010 Aug;12(4):259-72. doi: 10.3290/j.jad.a19262.
- Marquillier T, Domejean S, Le Clerc J, Chemla F, Gritsch K, Maurin JC, Millet P, Perard M, Grosgogeat B, Dursun E. The use of FDI criteria in clinical trials on direct dental restorations: A scoping review. J Dent. 2018 Jan;68:1-9. doi: 10.1016/j.jdent.2017.10.007. Epub 2017 Oct 18.
- Wang J, Ling Z, Zheng Z, Zheng C, Gai Y, Zeng Y, Zhu X, Chen L, Wu B, Yan W. Clinical efficacy of ceramic versus resin-based composite endocrowns in Chinese adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jun 22;21(1):559. doi: 10.1186/s13063-020-04506-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mai 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
26 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NanFangH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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