Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna skuteczność endokorony bloczkowej z ceramiki i żywicy

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Skuteczność kliniczna endokorony ceramicznej i żywicznej: Protokół badania dla randomizowanego badania klinicznego

Porównaj komfort i trwałość Endokorony ceramicznej (VITA, Suprinity, VS) z blokiem żywicznym (VOCO, Grandio Bloc, GB) za pomocą systemu CAD/CAM (projektowanie/wytwarzanie wspomagane komputerowo).

Cel: Dostarczenie informacji na temat doboru materiału do odbudowy zębów po leczeniu kanałowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby miazgi i tkanek okołowierzchołkowych są głównymi przyczynami utraty zębów. Jedynym skutecznym sposobem leczenia tych chorób jest leczenie kanałowe (RCT). Jednak niepowodzenie RCT jest powszechnie obserwowane bez odbudowy korony. Endokorona to nowy rodzaj nakładu z elementem retencyjnym w jamie miazgi, który składa się z marginesu przyszyjkowego w postaci połączenia stykowego i preparacji komory miazgi. Ta metoda odbudowy jest nie tylko dobra w zachowaniu resztek tkanek zęba, ale także nadaje się do mocno uszkodzonych zębów trzonowych lub przedtrzonowych po leczeniu miazgi. z ceramiki szklanej, która ma zalety pięknego wyglądu, wysokiej twardości i dobrej biokompatybilności. Jednak materiały ceramiczne są kruche i podatne na pękanie i wymagają dwukrotnego spiekania w procesie produkcyjnym, co jest stosunkowo złożone i czasochłonne. Blok z żywicy kompozytowej to nowy rodzaj materiału kompozytowego opracowany w ostatnich latach. Służy do odbudowy CAD / CAM przy fotelu. Ma piękny i naturalny kolor, a jego moduł sprężystości jest zbliżony do zębiny. Dlatego jest bardziej kompatybilny z naturalnymi zębami w działaniu. Co więcej, W procesie wytwarzania pomija się i skraca etapy wtórnego spiekania i szkliwienia. Nie było jednak wystarczających danych, aby zweryfikować, który materiał był bardziej skuteczny. Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej endokorony blokowej na bazie ceramiki i żywicy. Inne cele obejmują poszukiwanie czynników prognostycznych i wpływających na powiązane efekty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent zdrowy, w wieku 18-75 lat, zęby trzonowe i wierzchołek korzenia zęba bez widocznych uszkodzeń i złamań korzenia, co stwierdzono na zdjęciu rentgenowskim.
  2. Po leczeniu kanałowym pacjent ma trzy lub cztery ściany nienaruszonych tkanek zęba
  3. Pacjent ma dobrą higienę jamy ustnej.
  4. Pacjent podpisał formularz świadomej zgody.
  5. Pacjent nie bierze udziału w żadnym innym badaniu klinicznym.
  6. Pacjent otrzymał ocenę klasy A według kryteriów FDI dla adaptacji brzeżnej po odbudowie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wyraźne zniszczenie tkanki wierzchołkowej lub obecność dużych torbieli lub jedno i drugie
  2. Ciężkie zapalenie przyzębia
  3. Nowotwór złośliwy jamy ustnej
  4. W trakcie radioterapii
  5. Ciąża
  6. Choroba psychiczna lub choroby ogólnoustrojowe
  7. Niezdolny do samoobsługi
  8. Według badaczy nie nadaje się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Endokorona blokowa z żywicy
bloczki kompozytowe (Grandio Blocs, VOCO)
Urządzenie: Bloczki żywiczne (Grandio Blocs, VOCO)
blok na bazie kompozytu (Grandio Blocs, VOCO)
ACTIVE_COMPARATOR: Endokorona ceramiczna
ceramika szklana ceramika szklana z krzemianu litu wzmocniona tlenkiem cyrkonu (Suprinity, VITA)
Urządzenie: Ceramika (Suprinity, VITA)
ceramika szklana ceramika szklana z krzemianu litu wzmocniona tlenkiem cyrkonu (Suprinity, VITA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: 2 lata
Kryteria FDI dotyczące oceny uzupełnień dentystycznych（2010） Kryteria te składają się z trzech wymiarów (biologiczny, funkcjonalny i estetyczny), z których każdy składa się z kilku elementów, które są oceniane na podstawie badania klinicznego i radiograficznego według 5-stopniowej skali Likerta. Niektóre elementy są oceniane ilościowo, inne wizualnie. Najgorszy wynik ze wszystkich elementów jest zachowywany jako Ogólny wynik uzupełnienia, co skutkuje pojedynczym (porządkowym) pierwotnym wynikiem.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pęknięcie materiału i retencja:
Ramy czasowe: 2 lata
Oceny kliniczne zostały przeprowadzone na początku badania i po 24 miesiącach zgodnie z kryteriami FDI przez 2 niezależnych ewaluatorów. Odp.: nienaruszony; B: Pęknięcie widoczne w świetle przechodzącym; C: widoczne pęknięcie; D: Utrata endokorony (stan, w którym nastąpiło odklejenie styku).
2 lata
nosić
Ramy czasowe: 2 lata
Oceny kliniczne zostały przeprowadzone na początku badania i po 24 miesiącach zgodnie z kryteriami FDI przez 2 niezależnych ewaluatorów.
2 lata
Nawrót próchnicy
Ramy czasowe: 2 lata
Oceny kliniczne zostały przeprowadzone na początku badania i po 24 miesiącach zgodnie z kryteriami FDI przez 2 niezależnych ewaluatorów.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wenjuan Yan, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NanFangH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Badania kliniczne na Bloczki żywiczne (Grandio Blocs, VOCO)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj