Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av keramisk vs hartsblock Endocrown

Klinisk effekt av keramiska vs hartsblockendokroner: Studieprotokoll för den randomiserade kliniska prövningen

Jämför komforten och hållbarheten hos Ceramic (VITA, Suprinity ,VS) vs Resin Bloc (VOCO, Grandio Bloc, GB) Endocrown by chairside CAD/CAM-system (datorstödd design/tillverkning).

Mål: Att ge information om materialval för restaurering av tänderna på stolsidan efter rotbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pulpa och periapikala sjukdomar är de främsta orsakerna till tandlossning. Rotbehandling (RCT) är det enda effektiva sättet att behandla dessa sjukdomar. Fel på RCT ses dock ofta utan koronal restaurering. Endocrown är en ny typ av onlay med en hållare i pulpahålan som består av en cervikal marginal i form av en stumfog och en förberedelse av pulpakammaren. Denna restaureringsmetod är inte bara bra på att bevara kvarvarande tandvävnad, utan också lämplig för allvarligt skadade molarer eller premolarer efter tandmassabehandling. Fler och fler endondontister tenderar att använda detta sätt eftersom de är en minimalt invasiv lösning i sådana fall.Endocrown görs huvudsakligen av glaskeramik, som har fördelarna med vackert utseende, hög hårdhet och god biokompatibilitet. Keramiska material är dock spröda och sprickbara och måste sintras två gånger i tillverkningsprocessen, vilket är relativt komplext och tidskrävande. Komposithartsblockmaterial är en ny typ av kompositmaterial som utvecklats under de senaste åren. Den används för CAD/CAM-restaurering på stolen, den har vacker och naturlig färg och dess elasticitetsmodul är nära dentin. Därför är den mer kompatibel med naturliga tänder i prestanda. Dessutom, Under tillverkningsprocessen utelämnas och förkortas stegen med sekundär sintring och glasering. Men det fanns inte tillräckligt med data för att verifiera vilket material som var mer effektivt. Huvudsyftet med denna studie är att jämföra den kliniska effekten av keramisk kontra hartsbaserad blockendocrown. Andra mål inkluderar att leta efter prognos- och påverkansfaktorer för de relaterade effekterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekrytering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten är frisk och är 18-75 år gammal och har molar tänder och tandrotsspets utan uppenbara skador och ingen rotfraktur, enligt röntgen.
  2. Patienten har tre eller fyra väggar av intakt tandvävnad efter rotbehandling
  3. Patienten har god munhygien.
  4. Patienten har undertecknat ett informerat samtycke.
  5. Patienten deltar inte i någon annan klinisk prövning.
  6. Patienten har fått en klass A-bedömning enligt FDI-kriterier för marginell anpassning efter restaurering.

Exklusions kriterier:

  1. Uppenbar förstörelse av den apikala vävnaden eller förekomst av stora cystor eller båda
  2. Svår parodontit
  3. Oral maligna tumör(er)
  4. Genomgår strålbehandling
  5. Graviditet
  6. Psykisk sjukdom eller systemiska sjukdomar
  7. Oförmögen till egenvård
  8. Olämplig för prövningen enligt forskarnas bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Endokrownt hartsblock
kompositbaserade block (Grandio Blocs, VOCO)
kompositbasblock (Grandio Blocs, VOCO)
ACTIVE_COMPARATOR: Keramisk endokrown
glaskeramisk zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikat glaskeramik (Suprinity, VITA)
glaskeramisk zirkoniumoxidförstärkt litiumsilikat glaskeramik (Suprinity, VITA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal anpassning
Tidsram: 2 år
FDI-kriterier för bedömning av dentala restaureringar(2010) Dessa kriterier är sammansatta av tre dimensioner (biologiska, funktionella och estetiska), var och en bestående av flera poster som bedöms genom klinisk och röntgenundersökning enligt Likert-skalor om 5 termer. Vissa objekt utvärderas kvantitativt, andra visuellt. Den sämsta poängen av alla objekt behålls som restaureringens totalpoäng, vilket resulterar i ett enda (ordinärt) primärt resultat.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Materialbrott och retention:
Tidsram: 2 år
Kliniska utvärderingar utfördes vid baslinjen och 24 månader enligt FDI-kriterier av 2 oberoende utvärderare. A: Intakt; B: Spricka uppenbar vid genomlysning; C: Fraktur observerbar; D: Endocrown lost (tillstånd vid vilket gränssnittsavbindning inträffade).
2 år
ha på sig
Tidsram: 2 år
Kliniska utvärderingar utfördes vid baslinjen och 24 månader enligt FDI-kriterier av 2 oberoende utvärderare.
2 år
Återfall av karies
Tidsram: 2 år
Kliniska utvärderingar utfördes vid baslinjen och 24 månader enligt FDI-kriterier av 2 oberoende utvärderare.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Wenjuan Yan, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 maj 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NanFangH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera