Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keraamisen vs. hartsilohkon endokrownin kliininen teho

keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Keraamisten vs. hartsiblokki-umpisolujen kliininen tehokkuus: Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tutkimuspöytäkirja

Vertaa Ceramic (VITA,Suprinity,VS) ja Resin Bloc (VOCO, Grandio Bloc,GB) mukavuutta ja kestävyyttä Endocrown by tuolin CAD/CAM-järjestelmä (tietokoneavusteinen suunnittelu/valmistus).

Tavoite: Antaa tietoa materiaalin valinnasta hampaiden tuolipuolen ennallistamiseen juurihoitojen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulpal- ja periapikaaliset sairaudet ovat tärkeimmät hampaiden menetyksen syyt. Juurihoito (RCT) on ainoa tehokas tapa hoitaa näitä sairauksia. RCT:n epäonnistuminen nähdään kuitenkin yleensä ilman koronaalista restauraatiota. Endokrown on uudenlainen päällystys, jossa on pidätin massaontelossa, joka koostuu peräliitoksen muodossa olevasta kohdunkaulan reunasta ja massakammion valmistelusta. Tämä ennallistamismenetelmä ei ole vain hyvä jäännöshammaskudoksen säilyttämiseen, vaan se soveltuu myös vakavasti vaurioituneisiin poskihampaisiin tai esihampaisiin hammaspulppihoidon jälkeen. Yhä useammat endodontologit käyttävät tätä keinoa, koska ne ovat minimaalisesti invasiivinen ratkaisu tällaisissa tapauksissa. Endokrownia valmistetaan pääasiassa lasikeraamista, jonka etuna on kaunis ulkonäkö, korkea kovuus ja hyvä bioyhteensopivuus. Keraamiset materiaalit ovat kuitenkin hauraita ja murtuvia, ja ne on sintrattava kahdesti valmistusprosessissa, joka on suhteellisen monimutkainen ja aikaa vievä. Komposiittihartsilohkomateriaali on uudentyyppinen komposiittimateriaali, joka on kehitetty viime vuosina. Sitä käytetään tuolin CAD/CAM-restaurointiin, sillä on kaunis ja luonnollinen väri, ja sen kimmokerroin on lähellä dentiiniä. Siksi se on suorituskyvyltään paremmin yhteensopiva luonnollisten hampaiden kanssa. Valmistusprosessissa toissijaisen sintrauksen ja lasituksen vaiheet jätetään pois ja lyhennetään. Ei kuitenkaan ollut riittävästi tietoa sen tarkistamiseksi, mikä materiaali oli tehokkaampaa. Tämän kokeen päätavoitteena on verrata keraamisen vs. hartsipohjaisen blokki endokruunun kliinistä tehoa. Muita tavoitteita ovat niihin liittyvien vaikutusten ennuste- ja vaikutustekijöiden etsiminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on terve, 18-75-vuotias ja hänellä on poskihampaat ja hampaan juuren kärki ilman ilmeisiä vaurioita eikä juurimurtumaa röntgenkuvauksen mukaan.
  2. Potilaalla on kolme tai neljä seinää ehjää hammaskudosta juurihoitojen jälkeen
  3. Potilaalla on hyvä suuhygienia.
  4. Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
  5. Potilas ei osallistu mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen.
  6. Potilas on saanut FDI-kriteerien mukaisen luokan A arvioinnin marginaalisopeutukselle palautuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Apikaalisen kudoksen ilmeinen tuhoutuminen tai suurien kystien tai molempien esiintyminen
  2. Vaikea parodontiitti
  3. Suun pahanlaatuiset kasvaimet
  4. Käynnissä sädehoitoa
  5. Raskaus
  6. Mielen sairaus tai systeemiset sairaudet
  7. Itsehoitoon kykenemätön
  8. Ei sovellu tutkimukseen tutkijoiden mielestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hartsiblokki endokrooni
komposiittipohjaiset lohkot (Grandio Blocs, VOCO)
komposiittipohjainen blokki (Grandio Blocs, VOCO)
ACTIVE_COMPARATOR: Keraaminen endokruunu
lasikeraaminen zirkoniumoksidilla tehostettu litiumsilikaattilasikeramiikka (Suprinity, VITA)
lasikeraaminen zirkoniumoksidilla tehostettu litiumsilikaattilasikeramiikka (Suprinity, VITA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
FDI-kriteerit hammaskorjausten arvioinnissa (2010) Tämä kriteeri koostuu kolmesta ulottuvuudesta (biologinen, toiminnallinen ja esteettinen), joista kukin koostuu useista kohdista, jotka arvioidaan kliinisellä ja röntgentutkimuksella 5 termin Likert-asteikolla. Jotkut kohteet arvioidaan kvantitatiivisesti, toiset visuaalisesti. Kaikista kohteista huonoin pistemäärä säilyy restauroinnin kokonaispistemääränä, jolloin tuloksena on yksi (järjestys) ensisijainen tulos.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Materiaalin murtuminen ja retentio:
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 riippumatonta arvioijaa suoritti kliiniset arvioinnit lähtötilanteessa ja 24 kuukauden kuluttua suorien sijoitusten kriteerien mukaisesti. V: ehjä; B: Halkeama läpivalossa; C: Murtuma havaittavissa; D: Endokrown kadonnut (tila, jossa rajapinnan irrotus tapahtui).
2 vuotta
pitää päällä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 riippumatonta arvioijaa suoritti kliiniset arvioinnit lähtötilanteessa ja 24 kuukauden kuluttua suorien sijoitusten kriteerien mukaisesti.
2 vuotta
Kariesin uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 riippumatonta arvioijaa suoritti kliiniset arvioinnit lähtötilanteessa ja 24 kuukauden kuluttua suorien sijoitusten kriteerien mukaisesti.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wenjuan Yan, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NanFangH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammassairaudet

Kliiniset tutkimukset Hartsilohkot (Grandio Blocs, VOCO)

Tilaa