Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektivitet af keramisk vs harpiksblokendokrown

24. juli 2019 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Klinisk effektivitet af keramiske vs harpiksblokendokroner: Undersøgelsesprotokol for det randomiserede kliniske forsøg

Sammenlign komforten og holdbarheden af ​​Keramik (VITA, Suprinity, VS) vs Resin Bloc (VOCO, Grandio Bloc, GB) Endocrown by stoleside CAD/CAM-system (computerstøttet design/fremstilling).

Formål: At give information om materialevalg til restaurering af tænderne på stolesiden efter rodbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulpale og periapikale sygdomme er hovedårsagerne til tandtab. Rodbehandling (RCT) er den eneste effektive måde at behandle disse sygdomme på. Fejl i RCT ses dog almindeligvis uden koronal restaurering. Endocrown er en ny type onlay med en holder i pulpakaviteten, som består af en cervikal margin i form af et numseled og en forberedelse af pulpakammeret.Denne restaureringsmetode er ikke kun god til at bevare overskydende tandvæv, men også velegnet til alvorligt beskadigede kindtænder eller præmolarer efter tandpulpabehandling.Flere og flere endondontist har en tendens til at bruge denne måde, fordi de er en minimalt invasiv løsning i sådanne tilfælde.Endocrown er hovedsageligt lavet af glaskeramik, som har fordelene ved smukt udseende, høj hårdhed og god biokompatibilitet. Keramiske materialer er imidlertid sprøde og kan brydes og skal sintres to gange i fremstillingsprocessen, hvilket er relativt komplekst og tidskrævende. Kompositharpiksblokmateriale er en ny type kompositmateriale udviklet i de seneste år. Den bruges til CAD/CAM-restaurering på stolen, den har smuk og naturlig farve, og dens elasticitetsmodul er tæt på dentin. Derfor er den mere kompatibel med naturlige tænder i ydeevne. I fremstillingsprocessen udelades og forkortes trinnene med sekundær sintring og glasering. Men der var ikke tilstrækkelige data til at verificere, hvilket materiale der var mere effektivt. Hovedformålet med dette forsøg er at sammenligne den kliniske effektivitet af keramisk vs harpiksbaseret blokendokrown. Andre mål inkluderer at lede efter de prognostiske og indflydelsesfaktorer for de relaterede effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er rask og er 18-75 år gammel og har kindtænder og tandrodsspids uden synlige skader og ingen rodbrud, som bestemt ved røntgen.
  2. Patienten har tre eller fire vægge af intakt tandvæv efter rodbehandling
  3. Patienten har god mundhygiejne.
  4. Patienten har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
  5. Patienten deltager ikke i noget andet klinisk forsøg.
  6. Patienten har modtaget en klasse A-vurdering efter FDI-kriterier for marginal tilpasning efter restaurering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tydelig ødelæggelse af det apikale væv eller tilstedeværelse af store cyster eller begge dele
  2. Alvorlig paradentose
  3. Oral malign(e) tumor(er)
  4. Undergår strålebehandling
  5. Graviditet
  6. Psykisk sygdom eller systemiske sygdomme
  7. Ude af stand til egenomsorg
  8. Uegnet til forsøget som vurderet af forskerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Endokrown harpiksblok
sammensatte-baserede blokke (Grandio Blocs, VOCO)
Enhed: Harpiksblokke (Grandio Blocs, VOCO)
sammensat-base blok (Grandio Blocs, VOCO)
ACTIVE_COMPARATOR: Keramisk endokron
glaskeramisk zirconia forbedret lithiumsilikat glaskeramik (Suprinity, VITA)
Enhed: Keramik (Suprinity, VITA)
glaskeramisk zirconia forbedret lithiumsilikat glaskeramik (Suprinity, VITA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: 2 år
FDI-kriterier for vurdering af tandrestaureringer（2010） Dette kriterium er sammensat af tre dimensioner (biologisk, funktionel og æstetisk), hver bestående af flere elementer, der vurderes ved klinisk og radiografisk undersøgelse i henhold til Likert-skalaer på 5 termer. Nogle elementer vurderes kvantitativt, andre visuelt. Den dårligste score af alle elementer bevares som Den samlede score for restaureringen, hvilket resulterer i et enkelt (ordinært) primært resultat.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brud af materiale og tilbageholdelse:
Tidsramme: 2 år
Kliniske evalueringer blev udført ved baseline og 24 måneder i henhold til FDI-kriterier af 2 uafhængige evaluatorer. A: Intakt; B: Revne synlig ved gennemlysning; C: Brud observerbar; D: Endokrown tabt (angiv, ved hvilken grænsefladeafbinding fandt sted).
2 år
have på
Tidsramme: 2 år
Kliniske evalueringer blev udført ved baseline og 24 måneder i henhold til FDI-kriterier af 2 uafhængige evaluatorer.
2 år
Gentagelse af caries
Tidsramme: 2 år
Kliniske evalueringer blev udført ved baseline og 24 måneder i henhold til FDI-kriterier af 2 uafhængige evaluatorer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Wenjuan Yan, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NanFangH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Kliniske forsøg med Harpiksblokke (Grandio Blocs, VOCO)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner