Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost keramické vs. pryskyřicové blokové endokoruny

24. července 2019 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Klinická účinnost keramických vs. pryskyřičných endokorun: protokol studie pro randomizovanou klinickou studii

Porovnejte pohodlí a odolnost Ceramic (VITA, Suprinity, VS) vs Resin Bloc (VOCO, Grandio Bloc, GB) Endocrown u židle CAD/CAM systémem (počítačově podporovaný design / výroba).

Cíl: Poskytnout informace o výběru materiálu pro sanační náhradu zubů po ošetření kořenových kanálků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pulpální a periapikální onemocnění jsou hlavní příčinou ztráty zubů. Léčba kořenových kanálků (RCT) je jediným účinným způsobem léčby těchto onemocnění. Selhání RCT je však běžně pozorováno bez koronální obnovy. Endokrown je nový typ onleje s držákem v dřeňové dutině, který se skládá z cervikálního okraje ve formě tupého kloubu a preparace dřeňové komory. je nejen dobrý při zachování zbytkové zubní tkáně, ale je vhodný i pro těžce poškozené moláry nebo premoláry po ošetření zubní dřeně. Stále více endondonistů má tendenci používat tyto způsoby, protože jsou v takových případech minimálně invazivním řešením. Endokrown se vyrábí hlavně sklokeramiky, která má výhody krásného vzhledu, vysoké tvrdosti a dobré biokompatibility. Keramické materiály jsou však křehké a lámavé a ve výrobním procesu je třeba je slinovat dvakrát, což je poměrně složité a časově náročné. Kompozitní pryskyřičný blokový materiál je nový typ kompozitního materiálu vyvinutý v posledních letech. Používá se pro obnovu CAD/CAM u židle, má krásnou a přirozenou barvu a modul pružnosti se blíží dentinu. Proto je výkonnější s přirozenými zuby. V procesu výroby jsou vynechány a zkráceny kroky sekundárního slinování a glazování. Nebyly však k dispozici dostatečné údaje k ověření, který materiál byl účinnější. Hlavním cílem této studie je porovnat klinickou účinnost keramické a pryskyřicové blokové endocrown. Mezi další cíle patří hledání prognostických a ovlivňujících faktorů souvisejících účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Nanfang hospital, Southern medical university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient je zdravý, je mu 18-75 let, má moláry a vrchol kořene zubu bez zjevného poškození a bez zlomeniny kořene, jak bylo zjištěno rentgenem.
  2. Pacient má po ošetření kořenového kanálku tři nebo čtyři stěny neporušené zubní tkáně
  3. Pacient má dobrou ústní hygienu.
  4. Pacient podepsal informovaný souhlas.
  5. Pacient se neúčastní žádné jiné klinické studie.
  6. Pacient dostal hodnocení třídy A podle kritérií FDI pro marginální adaptaci po obnově.

Kritéria vyloučení:

  1. Zjevná destrukce apikální tkáně nebo přítomnost velkých cyst nebo obojí
  2. Těžká paradentóza
  3. Zhoubný(é) nádor(y) ústní dutiny
  4. Prochází radioterapií
  5. Těhotenství
  6. Duševní onemocnění nebo systémová onemocnění
  7. Neschopný sebeobsluhy
  8. Nevhodné pro zkoušku, jak se výzkumníci domnívají

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pryskyřičná bloková endocrown
kompozitní bloky (Grandio Blocs, VOCO)
Přístroj: Pryskyřičné bloky (Grandio Blocs, VOCO)
kompozitní blok (Grandio Blocs, VOCO)
ACTIVE_COMPARATOR: Keramická endokoruna
sklokeramika zirkonem obohacená lithium silikátová sklokeramika (Suprinity, VITA)
Přístroj: Keramika (Suprinity, VITA)
sklokeramika zirkonem obohacená lithium silikátová sklokeramika (Suprinity, VITA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová adaptace
Časové okno: 2 roky
Kritéria FDI pro hodnocení zubních náhrad（2010） Tato kritéria se skládají ze tří dimenzí (biologické, funkční a estetické), z nichž každá se skládá z několika položek, které jsou hodnoceny klinickým a radiografickým vyšetřením podle Likertových škál s 5 členy. Některé položky jsou hodnoceny kvantitativně, jiné vizuálně. Nejhorší skóre ze všech položek je zachováno jako celkové skóre náhrady, což vede k jedinému (ordinálnímu) primárnímu výsledku.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomenina materiálu a retence:
Časové okno: 2 roky
Klinická hodnocení byla provedena na začátku a po 24 měsících podle kritérií FDI 2 nezávislými hodnotiteli. A: Neporušené; B: Trhlina zjevná při prosvícení; C: Zlomenina pozorovatelná; D: Endocrown lost (stav, ve kterém došlo k debondaci rozhraní).
2 roky
mít na sobě
Časové okno: 2 roky
Klinická hodnocení byla provedena na začátku a po 24 měsících podle kritérií FDI 2 nezávislými hodnotiteli.
2 roky
Recidiva kazu
Časové okno: 2 roky
Klinická hodnocení byla provedena na začátku a po 24 měsících podle kritérií FDI 2 nezávislými hodnotiteli.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wenjuan Yan, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NanFangH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubů

Klinické studie na Pryskyřičné bloky (Grandio Blocs, VOCO)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit