Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность керамического блока эндокорона по сравнению с полимерным блоком

24 июля 2019 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Клиническая эффективность эндокоронок из керамики и полимерных блоков: протокол исследования для рандомизированного клинического исследования

Сравните удобство и долговечность керамического (VITA, Suprinity, VS) эндокорона с полимерным блоком (VOCO, Grandio Bloc, GB) с помощью системы CAD/CAM (компьютерное проектирование/производство).

Цель: Предоставить информацию о выборе материала для реставрации зубов на стороне кресла после лечения корневых каналов.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболевания пульпы и периапикальных тканей являются основными причинами потери зубов. Лечение корневых каналов (РКИ) – единственный эффективный способ лечения этих заболеваний. Однако неудачи РКИ обычно наблюдаются без коронковой реставрации. Эндокоронка – это новый тип накладки с фиксатором в полости пульпы, который состоит из пришеечного края в виде стыкового соединения и препарирования пульповой камеры. Этот метод реставрации не только хорош для сохранения остаточной ткани зуба, но также подходит для сильно поврежденных моляров или премоляров после лечения пульпы зуба. Все больше и больше эндодонтистов склонны использовать эти способы, потому что в таких случаях они являются минимально инвазивным решением. стеклокерамики, которая имеет преимущества красивого внешнего вида, высокой твердости и хорошей биосовместимости. Однако керамические материалы являются хрупкими и ломкими, и их необходимо дважды спекать в процессе производства, что является относительно сложным и трудоемким. Композитный полимерный блочный материал представляет собой новый тип композитного материала, разработанный в последние годы. Он используется для реставрации CAD / CAM в кресле, имеет красивый и естественный цвет, а его модуль упругости близок к дентину. Поэтому он более совместим с натуральными зубами по характеристикам. Более того, В процессе изготовления этапы вторичного спекания и глазурования опускаются и сокращаются. Но не было достаточных данных, чтобы проверить, какой материал был более эффективным. Основная цель этого исследования — сравнить клиническую эффективность керамического блока и эндокоронки на основе смолы. Другие цели включают поиск прогностических факторов и факторов влияния связанных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Рекрутинг
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент здоров, возраст 18-75 лет, моляры и верхушка корня зуба без видимых повреждений и перелома корня по данным рентгенографии.
  2. У пациента три или четыре стенки неповрежденных тканей зуба после лечения корневых каналов.
  3. У пациента хорошая гигиена полости рта.
  4. Пациент подписал форму информированного согласия.
  5. Пациент не участвует в каких-либо других клинических испытаниях.
  6. Пациент получил оценку класса А по критериям FDI для краевой адаптации после реставрации.

Критерий исключения:

  1. Явная деструкция апикальной ткани или наличие крупных кист, или и то, и другое
  2. Тяжелый пародонтит
  3. Злокачественная опухоль(и) полости рта
  4. Прохождение лучевой терапии
  5. Беременность
  6. Психическое заболевание или системные заболевания
  7. Не способен заботиться о себе
  8. Непригоден для испытания, по мнению исследователей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Эндокоронка из полимерного блока
блоки на композитной основе (Grandio Blocs, VOCO)
композитно-базовый блок (Grandio Blocs, VOCO)
ACTIVE_COMPARATOR: Керамическая эндокоронка
стеклокерамика стеклокерамика с силикатом лития, усиленная цирконием (Supriity, VITA)
стеклокерамика стеклокерамика с силикатом лития, усиленная цирконием (Supriity, VITA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предельная адаптация
Временное ограничение: 2 года
Критерии FDI для оценки зубных реставраций (2010 г.) Эти критерии состоят из трех аспектов (биологический, функциональный и эстетический), каждый из которых состоит из нескольких пунктов, которые оцениваются с помощью клинического и рентгенографического исследования в соответствии со шкалой Лайкерта из 5 терминов. Некоторые элементы оцениваются количественно, другие - визуально. Наихудший балл по всем пунктам сохраняется как общий балл реставрации, что приводит к единому (порядковому) основному результату.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрушение материала и ретенция:
Временное ограничение: 2 года
Клинические оценки проводились на исходном уровне и через 24 месяца в соответствии с критериями FDI двумя независимыми оценщиками. A: Неповрежденный; B: Трещина видна при просвечивании; C: трещина заметна; D: Эндокорона потеряна (состояние, при котором произошло отсоединение интерфейса).
2 года
носить
Временное ограничение: 2 года
Клинические оценки проводились на исходном уровне и через 24 месяца в соответствии с критериями FDI двумя независимыми оценщиками.
2 года
Рецидив кариеса
Временное ограничение: 2 года
Клинические оценки проводились на исходном уровне и через 24 месяца в соответствии с критериями FDI двумя независимыми оценщиками.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Wenjuan Yan, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 мая 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NanFangH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться