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Ceramic vs Resin Block Endocrown의 임상적 효능

2019년 7월 24일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University

세라믹 대 레진 블록 엔도크라운의 임상적 효능: 무작위 임상 시험을 위한 연구 프로토콜

체어사이드 CAD/CAM 시스템(컴퓨터 지원 설계/제조)으로 Ceramic(VITA,Suprinity ,VS) 대 Resin Bloc(VOCO, Grandio Bloc,GB) Endocrown의 편안함과 내구성을 비교합니다.

목적: 근관 치료 후 치아의 체어사이드 수복물을 위한 재료 선택 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

치수 및 치근단 질환은 치아 손실의 주요 원인입니다. 근관 치료(RCT)는 이러한 질병을 치료하는 유일한 효과적인 방법입니다. 그러나 RCT의 실패는 coronal 수복 없이 흔히 볼 수 있습니다. Endocrown은 맞대기 관절 형태의 치경부 마진과 치수강의 준비로 구성된 치수강에 유지 장치가 있는 새로운 유형의 온레이입니다. 이 수복 방법은 잔존 치아 조직의 보존에 좋을 뿐만 아니라 치수 치료 후 심하게 손상된 대구치나 소구치에도 적합합니다. 이러한 경우 최소 침습적 솔루션이기 때문에 점점 더 많은 endondondontist가 이 방법을 사용하는 경향이 있습니다. Endocrown은 주로 만들어집니다. 미려한 외관, 높은 경도, 우수한 생체적합성 등의 장점을 가진 글라스세라믹. 그러나 세라믹 소재는 부서지기 쉽고 부서지기 쉬우며 제조 공정에서 두 번 소결해야 하므로 상대적으로 복잡하고 시간이 많이 걸립니다. 복합 수지 블록 재료는 최근 몇 년 동안 개발된 새로운 유형의 복합 재료입니다. 체어사이드 CAD/CAM 수복물에 사용되며 색상이 아름답고 자연스러우며 탄성률이 상아질에 가깝습니다. 따라서 성능면에서 자연치아와 더 잘 어울립니다. 만드는 과정에서 2차 소결 및 유약의 단계가 생략되고 단축됩니다. 그러나 어떤 재료가 더 효과적인지 확인할 충분한 데이터가 없었습니다. 이 시험의 주요 목표는 세라믹 대 레진 기반 블록 엔도크라운의 임상적 효능을 비교하는 것입니다. 다른 목표에는 관련 효과의 예후 및 영향 요인을 찾는 것이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 모병
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 건강하고 18-75세이며 x-레이에 의해 결정된 바와 같이 명백한 손상 및 치근 골절이 없는 어금니 및 치근 정점을 갖는다.
  2. 환자는 근관 치료 후 손상되지 않은 치아 조직의 벽이 3개 또는 4개 있습니다.
  3. 환자는 구강 위생 상태가 양호합니다.
  4. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  5. 환자는 다른 임상 시험에 참여하지 않습니다.
  6. 환자는 복원 후 한계 적응에 대한 FDI 기준에 따라 클래스 A 평가를 받았습니다.

제외 기준:

  1. 정단 조직의 명백한 파괴 또는 큰 낭종의 존재 또는 둘 다
  2. 심한 치주염
  3. 구강 악성 종양
  4. 방사선 치료를 받고 있다
  5. 임신
  6. 정신 질환 또는 전신 질환
  7. 자기 관리가 불가능하다
  8. 연구자가 판단하는 임상시험에 적합하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 레진블록 엔도크라운
복합 기반 블록(Grandio Blocs, VOCO)
장치: 레진 블록(Grandio Blocs, VOCO)
복합 기반 블록(Grandio Blocs, VOCO)
ACTIVE_COMPARATOR: 세라믹 엔도크라운
유리 세라믹 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 유리 세라믹(Suprinity, VITA)
장치: 세라믹 (수프리니티, VITA)
유리 세라믹 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 유리 세라믹(Suprinity, VITA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 적응
기간: 2 년
치과 수복물 평가를 위한 FDI 기준(2010) 이 기준은 3가지 차원(생물학적, 기능적 및 심미적)으로 구성되며, 각각은 5개 항목의 리커트 척도에 따라 임상 및 방사선 검사로 평가되는 여러 항목으로 구성됩니다. 일부 항목은 정량적으로 평가되고 다른 항목은 시각적으로 평가됩니다. 모든 항목 중 최악의 점수는 복원의 전체 점수로 유지되므로 단일(서수) 기본 결과가 생성됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재료 파단 및 유지：
기간: 2 년
2명의 독립적인 평가자가 FDI 기준에 따라 기준선 및 24개월에 임상 평가를 수행했습니다. A: 손상되지 않았습니다. B: 트랜스조명에서 명백한 균열; C: 관찰 가능한 골절; D: Endocrown 손실(인터페이스 분리가 발생한 상태).
2 년
입다
기간: 2 년
2명의 독립적인 평가자가 FDI 기준에 따라 기준선 및 24개월에 임상 평가를 수행했습니다.
2 년
충치의 재발
기간: 2 년
2명의 독립적인 평가자가 FDI 기준에 따라 기준선 및 24개월에 임상 평가를 수행했습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanfang Hospital of Southern Medical University

수사관

  • 연구 의자: Wenjuan Yan, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 2일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NanFangH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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