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L'entraînement par intervalles à haute intensité récupère la capacité de génération de thrombine endogène chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

24 juillet 2019 mis à jour par: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
La coagulopathie de consommation est associée à une mortalité accrue chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC). L'activité physique influence le risque d'événements thrombotiques vasculaires majeurs. Cette étude examine comment l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) affecte la capacité de génération de thrombine endogène (TG) en modulant les microparticules procoagulantes circulatoires (MP) chez les patients HF. Trente-huit patients atteints d'insuffisance cardiaque et 38 homologues normaux appariés selon l'âge et le sexe (NC) ont été recrutés dans cette étude. Le groupe HF a effectué un HIIT (intervalles de 3 min à 40 % et 80 % de VO2peak) sur un vélo ergomètre pendant 30 min/jour, 3 jours/semaine pendant 12 semaines, tandis que le groupe NC n'a reçu aucune forme d'intervention. La cinétique des TG plasmatiques, les MP procoagulants, les facteurs liés à la coagulation et le stress oxydatif/état pro-inflammatoire ont été analysés. Les résultats ont démontré que le groupe HF présentait (i) un potentiel de thrombine (ETP) et un taux de TG moins endogènes, (ii) une concentration/activité plus faible du facteur tissulaire (TF) et un nombre de MP riches en TF dérivés des cellules sanguines, et (iiii ) une excrétion endothéliale vasculaire et des concentrations plasmatiques de myéloperoxydase et d'interleukine-6 ​​plus élevées, par rapport au groupe NC. Cependant, le HIIT a augmenté le taux plasmatique d'ETP et de TG, ainsi que la concentration/activité de TF et les taux de MP procoagulants dérivés des cellules sanguines chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque. De plus, le régime d'exercice a également diminué l'excrétion endothéliale vasculaire et les concentrations plasmatiques de myéloperoxydase et d'interleukine-6 ​​chez les patients atteints d'IC. Par conséquent, nous concluons que l'HF réduit la capacité des TG endogènes dans le plasma, ce qui est associé à une diminution (ou à la consommation) des niveaux circulatoires procoagulants MP. Cependant, le HIIT atténue la capacité de TG endogène et les dommages endothéliaux vasculaires en récupérant l'activité de coagulation liée au TF et en supprimant le stress oxydatif/l'état pro-inflammatoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'IC était diagnostiquée si les patients avaient une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 40 %.
  • Tous les patients IC appartenaient à la classe fonctionnelle II ou III de la New York Heart Association (NYHA) et avaient reçu un traitement optimal pendant au moins 12 mois selon les directives de l'American Heart Association/American College of Cardiology.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une fibrillation/un flutter auriculaire, un bloc cardiaque du deuxième/troisième degré, des antécédents d'arythmies ventriculaires menaçant le pronostic vital, un angor instable récent, un infarctus du myocarde ou une revascularisation coronarienne (< 4 semaines), un diabète sucré non contrôlé, une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, ou une maladie vasculaire cérébrale symptomatique dans les 12 mois, une maladie vasculaire du collagène, un abus d'alcool ou de drogues au cours des 12 mois précédents ou une maladie rénale ou hépatique importante ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT)
Le groupe HF a effectué un HIIT (intervalles de 3 min à 40 % et 80 % de VO2peak) sur un vélo ergomètre pendant 30 min/jour, 3 jours/semaine pendant 12 semaines
Le groupe HF a effectué un HIIT (intervalles de 3 min à 40 % et 80 % de VO2peak) sur un vélo ergomètre pendant 30 min/jour, 3 jours/semaine pendant 12 semaines
Aucune intervention: homologues normaux
les homologues normaux appariés selon le sexe (NC) n'ont reçu aucune forme d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microparticules dérivées de cellules sanguines et excrétant des cellules endothéliales
Délai: 12 semaines

Le plasma pauvre en plaquettes (PPP) a été séparé du sang total par centrifugation à 1 600 g pendant 10 min à température ambiante.

La quantification des microparticules dans le PPP a été déterminée par un cytomètre en flux FACScan à trois couleurs.

12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aptitude cardiopulmonaire
Délai: 12 semaines
évaluer la réponse hémodynamique cardiaque à l'exercice par un système de surveillance continue non invasif du débit cardiaque
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de génération de thrombine
Délai: 12 semaines
PPP a été de mesurer le taux de génération de thrombine à l'aide du test de thrombogramme automatisé calibré (CAT) (Synapse/Thrombinoscope BV).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Première publication (Réel)

26 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201301077A3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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