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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04033523
L'entraînement par intervalles à haute intensité récupère la capacité de génération de thrombine endogène chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque
24 juillet 2019 mis à jour par: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
La coagulopathie de consommation est associée à une mortalité accrue chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (IC).
L'activité physique influence le risque d'événements thrombotiques vasculaires majeurs.
Cette étude examine comment l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) affecte la capacité de génération de thrombine endogène (TG) en modulant les microparticules procoagulantes circulatoires (MP) chez les patients HF.
Trente-huit patients atteints d'insuffisance cardiaque et 38 homologues normaux appariés selon l'âge et le sexe (NC) ont été recrutés dans cette étude.
Le groupe HF a effectué un HIIT (intervalles de 3 min à 40 % et 80 % de VO2peak) sur un vélo ergomètre pendant 30 min/jour, 3 jours/semaine pendant 12 semaines, tandis que le groupe NC n'a reçu aucune forme d'intervention.
La cinétique des TG plasmatiques, les MP procoagulants, les facteurs liés à la coagulation et le stress oxydatif/état pro-inflammatoire ont été analysés.
Les résultats ont démontré que le groupe HF présentait (i) un potentiel de thrombine (ETP) et un taux de TG moins endogènes, (ii) une concentration/activité plus faible du facteur tissulaire (TF) et un nombre de MP riches en TF dérivés des cellules sanguines, et (iiii ) une excrétion endothéliale vasculaire et des concentrations plasmatiques de myéloperoxydase et d'interleukine-6 plus élevées, par rapport au groupe NC.
Cependant, le HIIT a augmenté le taux plasmatique d'ETP et de TG, ainsi que la concentration/activité de TF et les taux de MP procoagulants dérivés des cellules sanguines chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
De plus, le régime d'exercice a également diminué l'excrétion endothéliale vasculaire et les concentrations plasmatiques de myéloperoxydase et d'interleukine-6 chez les patients atteints d'IC.
Par conséquent, nous concluons que l'HF réduit la capacité des TG endogènes dans le plasma, ce qui est associé à une diminution (ou à la consommation) des niveaux circulatoires procoagulants MP.
Cependant, le HIIT atténue la capacité de TG endogène et les dommages endothéliaux vasculaires en récupérant l'activité de coagulation liée au TF et en supprimant le stress oxydatif/l'état pro-inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'IC était diagnostiquée si les patients avaient une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 40 %.
- Tous les patients IC appartenaient à la classe fonctionnelle II ou III de la New York Heart Association (NYHA) et avaient reçu un traitement optimal pendant au moins 12 mois selon les directives de l'American Heart Association/American College of Cardiology.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une fibrillation/un flutter auriculaire, un bloc cardiaque du deuxième/troisième degré, des antécédents d'arythmies ventriculaires menaçant le pronostic vital, un angor instable récent, un infarctus du myocarde ou une revascularisation coronarienne (< 4 semaines), un diabète sucré non contrôlé, une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, ou une maladie vasculaire cérébrale symptomatique dans les 12 mois, une maladie vasculaire du collagène, un abus d'alcool ou de drogues au cours des 12 mois précédents ou une maladie rénale ou hépatique importante ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT)
Le groupe HF a effectué un HIIT (intervalles de 3 min à 40 % et 80 % de VO2peak) sur un vélo ergomètre pendant 30 min/jour, 3 jours/semaine pendant 12 semaines
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Le groupe HF a effectué un HIIT (intervalles de 3 min à 40 % et 80 % de VO2peak) sur un vélo ergomètre pendant 30 min/jour, 3 jours/semaine pendant 12 semaines
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Aucune intervention: homologues normaux
les homologues normaux appariés selon le sexe (NC) n'ont reçu aucune forme d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microparticules dérivées de cellules sanguines et excrétant des cellules endothéliales
Délai: 12 semaines
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Le plasma pauvre en plaquettes (PPP) a été séparé du sang total par centrifugation à 1 600 g pendant 10 min à température ambiante. La quantification des microparticules dans le PPP a été déterminée par un cytomètre en flux FACScan à trois couleurs. |
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aptitude cardiopulmonaire
Délai: 12 semaines
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évaluer la réponse hémodynamique cardiaque à l'exercice par un système de surveillance continue non invasif du débit cardiaque
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de génération de thrombine
Délai: 12 semaines
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PPP a été de mesurer le taux de génération de thrombine à l'aide du test de thrombogramme automatisé calibré (CAT) (Synapse/Thrombinoscope BV).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Première publication (Réel)
26 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201301077A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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