- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04033523
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu palauttaa endogeenisen trombiinin muodostumiskapasiteetin sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Kuluttava koagulopatia liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF).
Fyysinen aktiivisuus vaikuttaa vakavien verisuonten tromboottisten tapahtumien riskiin.
Tämä tutkimus tutkii, kuinka korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) vaikuttaa endogeenisen trombiinin muodostumiskykyyn (TG) moduloimalla verenkierron prokoagulanttimikrohiukkasia (MP:itä) HF-potilailla.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 38 HF-potilasta ja 38 iän ja sukupuolen mukaan vastaavaa normaalia vastinetta.
HF-ryhmä suoritti HIIT:n (3 minuutin välein 40 % ja 80 % VO2-huippu) pyöräergometrillä 30 min/päivä, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan, kun taas NC-ryhmä ei saanut minkäänlaista interventiota.
Plasman TG-kinetiikka, prokoagulantti-MP:t, koagulaatioon liittyvät tekijät ja oksidatiivinen stressi/proinflammatorinen tila analysoitiin.
Tulokset osoittivat, että HF-ryhmällä oli (i) pienempi endogeeninen trombiinipotentiaali (ETP) ja TG-nopeus, (ii) pienempi kudostekijän (TF) pitoisuus/aktiivisuus ja verisoluista peräisin olevien TF-rikkaiden MP:ien määrä ja (iii) ) korkeammat verisuonten endoteelin irtoaminen ja plasman myeloperoksidaasi- ja interleukiini-6-pitoisuudet verrattuna NC-ryhmään.
Kuitenkin HIIT nosti plasman ETP- ja TG-nopeutta sekä TF-pitoisuutta/aktiivisuutta ja verisoluista peräisin olevia prokoagulantti-MP-tasoja HF-potilailla.
Lisäksi harjoitusohjelma vähensi myös verisuonten endoteelin irtoamista ja plasman myeloperoksidaasi- ja interleukiini-6-pitoisuuksia potilailla, joilla oli HF.
Tästä syystä päättelemme, että HF vähentää endogeenisen TG:n kapasiteettia plasmassa, mikä liittyy alentuneisiin (tai kulutettuihin) verenkierron prokoagulantti-MP-tasoihin.
HIIT kuitenkin lievittää HF:n heikentynyttä endogeenistä TG-kapasiteettia ja verisuonten endoteelivaurioita elvyttämällä TF:ään liittyvää hyytymisaktiivisuutta ja tukahduttamalla oksidatiivista stressiä/proinflammatorista tilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HF diagnosoitiin, jos potilaiden vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) oli < 40 %.
- Kaikki HF-potilaat kuuluivat New York Heart Associationin (NYHA) toiminnalliseen luokkaan II tai III ja olivat saaneet optimaalista hoitoa vähintään 12 kuukauden ajan American Heart Associationin/American College of Cardiologyn ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eteisvärinä/lepatus, toisen/kolmannen asteen sydänkatkos, anamneesissa henkeä uhkaavia kammiorytmihäiriöitä, äskettäinen epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai sepelvaltimorevaskularisaatio (< 4 viikkoa), hallitsematon diabetes mellitus, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tai oireinen aivoverisuonisairaus 12 kuukauden sisällä, kollageeniverisuonisairaus, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö edellisen 12 kuukauden aikana tai merkittävä munuais- tai maksasairaus suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
HF-ryhmä suoritti HIIT:n (3 minuutin välein 40 % ja 80 % VO2-huippussa) polkupyöräergometrillä 30 min/päivä, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
|
HF-ryhmä suoritti HIIT:n (3 minuutin välein 40 % ja 80 % VO2-huippussa) polkupyöräergometrillä 30 min/päivä, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
|
Ei väliintuloa: normaalit vastineet
Sukupuolta vastaavat normaalit vastineet (NC) eivät saaneet minkäänlaista interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verisoluista ja irtoavista endoteelisoluista peräisin olevat mikropartikkelit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verihiutalehuono plasma (PPP) erotettiin kokoverestä sentrifugoimalla 1 600 g:ssä 10 minuutin ajan huoneenlämpötilassa. Mikrohiukkasten kvantifiointi PPP:ssä määritettiin kolmivärisellä FACScan-virtaussytometrillä. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioida sydämen hemodynaaminen vaste harjoitteluun noninvasiivisella jatkuvalla sydämen minuuttitilavuuden seurantajärjestelmällä
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Trombiinin muodostumismääritys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PPP mitattiin trombiinin muodostumisnopeus käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT) -määritystä (Synapse/Thrombinoscope BV).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201301077A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonMetabolinen oireyhtymä | Ylipaino ja lihavuusSaksa
-
University of SevilleRekrytointiInsuliinin kasvutekijä I:n puutos | IGF1-puutos | Toimeenpanotoiminnan häiriöEspanja
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustLopetettu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTerveyden edistäminen | Ensisijainen ehkäisySaksa
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
Cairo UniversityValmisDiabetes mellitusEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointiKorkean intensiteetin intervalliharjoitteluPakistan
-
Karolinska InstitutetPeruutettuTyypin 2 diabetes | Insuliinista riippumatonRuotsi
-
Universiti Putra MalaysiaRekrytointiFyysinen kuntoKiina