Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu palauttaa endogeenisen trombiinin muodostumiskapasiteetin sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Kuluttava koagulopatia liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF). Fyysinen aktiivisuus vaikuttaa vakavien verisuonten tromboottisten tapahtumien riskiin. Tämä tutkimus tutkii, kuinka korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) vaikuttaa endogeenisen trombiinin muodostumiskykyyn (TG) moduloimalla verenkierron prokoagulanttimikrohiukkasia (MP:itä) HF-potilailla. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 38 HF-potilasta ja 38 iän ja sukupuolen mukaan vastaavaa normaalia vastinetta. HF-ryhmä suoritti HIIT:n (3 minuutin välein 40 % ja 80 % VO2-huippu) pyöräergometrillä 30 min/päivä, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan, kun taas NC-ryhmä ei saanut minkäänlaista interventiota. Plasman TG-kinetiikka, prokoagulantti-MP:t, koagulaatioon liittyvät tekijät ja oksidatiivinen stressi/proinflammatorinen tila analysoitiin. Tulokset osoittivat, että HF-ryhmällä oli (i) pienempi endogeeninen trombiinipotentiaali (ETP) ja TG-nopeus, (ii) pienempi kudostekijän (TF) pitoisuus/aktiivisuus ja verisoluista peräisin olevien TF-rikkaiden MP:ien määrä ja (iii) ) korkeammat verisuonten endoteelin irtoaminen ja plasman myeloperoksidaasi- ja interleukiini-6-pitoisuudet verrattuna NC-ryhmään. Kuitenkin HIIT nosti plasman ETP- ja TG-nopeutta sekä TF-pitoisuutta/aktiivisuutta ja verisoluista peräisin olevia prokoagulantti-MP-tasoja HF-potilailla. Lisäksi harjoitusohjelma vähensi myös verisuonten endoteelin irtoamista ja plasman myeloperoksidaasi- ja interleukiini-6-pitoisuuksia potilailla, joilla oli HF. Tästä syystä päättelemme, että HF vähentää endogeenisen TG:n kapasiteettia plasmassa, mikä liittyy alentuneisiin (tai kulutettuihin) verenkierron prokoagulantti-MP-tasoihin. HIIT kuitenkin lievittää HF:n heikentynyttä endogeenistä TG-kapasiteettia ja verisuonten endoteelivaurioita elvyttämällä TF:ään liittyvää hyytymisaktiivisuutta ja tukahduttamalla oksidatiivista stressiä/proinflammatorista tilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HF diagnosoitiin, jos potilaiden vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) oli < 40 %.
  • Kaikki HF-potilaat kuuluivat New York Heart Associationin (NYHA) toiminnalliseen luokkaan II tai III ja olivat saaneet optimaalista hoitoa vähintään 12 kuukauden ajan American Heart Associationin/American College of Cardiologyn ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eteisvärinä/lepatus, toisen/kolmannen asteen sydänkatkos, anamneesissa henkeä uhkaavia kammiorytmihäiriöitä, äskettäinen epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai sepelvaltimorevaskularisaatio (< 4 viikkoa), hallitsematon diabetes mellitus, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tai oireinen aivoverisuonisairaus 12 kuukauden sisällä, kollageeniverisuonisairaus, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö edellisen 12 kuukauden aikana tai merkittävä munuais- tai maksasairaus suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
HF-ryhmä suoritti HIIT:n (3 minuutin välein 40 % ja 80 % VO2-huippussa) polkupyöräergometrillä 30 min/päivä, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
HF-ryhmä suoritti HIIT:n (3 minuutin välein 40 % ja 80 % VO2-huippussa) polkupyöräergometrillä 30 min/päivä, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
Ei väliintuloa: normaalit vastineet
Sukupuolta vastaavat normaalit vastineet (NC) eivät saaneet minkäänlaista interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisoluista ja irtoavista endoteelisoluista peräisin olevat mikropartikkelit
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Verihiutalehuono plasma (PPP) erotettiin kokoverestä sentrifugoimalla 1 600 g:ssä 10 minuutin ajan huoneenlämpötilassa.

Mikrohiukkasten kvantifiointi PPP:ssä määritettiin kolmivärisellä FACScan-virtaussytometrillä.

12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioida sydämen hemodynaaminen vaste harjoitteluun noninvasiivisella jatkuvalla sydämen minuuttitilavuuden seurantajärjestelmällä
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trombiinin muodostumismääritys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PPP mitattiin trombiinin muodostumisnopeus käyttämällä kalibroitua automatisoitua trombogrammi (CAT) -määritystä (Synapse/Thrombinoscope BV).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201301077A3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset HIIT

3
Tilaa