- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04033523
Högintensiv intervallträning återställer kapaciteten för endogen trombingenerering hos patienter med hjärtsvikt
24 juli 2019 uppdaterad av: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Konsumtiv koagulopati är associerad med ökad dödlighet hos patienter med hjärtsvikt (HF).
Fysisk aktivitet påverkar risken för större vaskulära trombotiska händelser.
Denna studie undersöker hur högintensiv intervallträning (HIIT) påverkar kapaciteten hos endogen trombingenerering (TG) genom att modulera cirkulatoriska prokoagulerande mikropartiklar (MPs) hos HF-patienter.
Trettioåtta HF-patienter och 38 ålders- och könsmatchade normala motsvarigheter (NC) rekryterades till denna studie.
HF-gruppen utförde HIIT (3-minutersintervaller vid 40 % och 80 % VO2peak) på en cykelergometer i 30 min/dag, 3 dagar/vecka i 12 veckor, medan NC-gruppen inte fick någon form av intervention.
Plasma TG-kinetik, prokoagulerande MPs, koagulationsrelaterade faktorer och oxidativ stress/proinflammatorisk status analyserades.
Resultaten visade att HF-gruppen uppvisade (i) mindre endogen trombinpotential (ETP) och TG-hastighet, (ii) lägre koncentration/aktivitet av vävnadsfaktor (TF) och antal TF-rika MP:er härledda från blodkroppar, och (iiii) ) högre vaskulär endotelavsöndring och plasmamyeloperoxidas- och interleukin-6-koncentrationer, jämfört med NC-gruppen.
Emellertid höjde HIIT plasma-ETP och TG-hastighet, såväl som TF-koncentration/aktivitet och blodcellshärledda prokoagulant MP-nivåer hos HF-patienter.
Dessutom minskade träningsregimen också vaskulär endotelavsöndring och plasmamyeloperoxidas- och interleukin-6-koncentrationer hos patienter med HF.
Därför drar vi slutsatsen att HF minskar kapaciteten hos endogent TG i plasma, vilket är associerat med minskade (eller konsumerade) cirkulatoriska prokoagulerande MP-nivåer.
Emellertid lindrar HIIT HF-nedgången endogen TG-kapacitet och vaskulär endotelskada genom att återhämta TF-relaterad koagulationsaktivitet och undertrycka oxidativ stress/proinflammatorisk status.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HF diagnostiserades om patienterna hade en vänsterkammar ejektionsfraktion (LVEF) <40%.
- Alla HF-patienter var New York Heart Association (NYHA) funktionsklass II eller III och hade fått optimal behandling i minst 12 månader enligt riktlinjerna från American Heart Association/American College of Cardiology.
Exklusions kriterier:
- Patienter med närvaro av förmaksflimmer/fladder, andra/tredje gradens hjärtblock, historia av livshotande ventrikulära arytmier, nyligen instabil angina, hjärtinfarkt eller koronar revaskularisering (<4 veckor), okontrollerad diabetes mellitus, allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom, eller symptomatisk cerebral kärlsjukdom inom 12 månader, kollagen kärlsjukdom, alkohol- eller drogmissbruk under de föregående 12 månaderna eller signifikant njur- eller leversjukdom exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIT)
HF-gruppen utförde HIIT (3 minuters intervaller vid 40 % och 80 % VO2peak) på en cykelergometer i 30 min/dag, 3 dagar/vecka i 12 veckor
|
HF-gruppen utförde HIIT (3 minuters intervaller vid 40 % och 80 % VO2peak) på en cykelergometer i 30 min/dag, 3 dagar/vecka i 12 veckor
|
Inget ingripande: normala motsvarigheter
könsmatchade normala motsvarigheter (NC) fick ingen form av intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mikropartiklar härrörande från blodceller och avger endotelceller
Tidsram: 12 veckor
|
Blodplättsfattig plasma (PPP) separerades från helblod genom centrifugering vid 1 600 g under 10 minuter vid rumstemperatur. Kvantifieringen av mikropartiklar i PPP bestämdes med en trefärgad FACScan-flödescytometer. |
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kardiopulmonell kondition
Tidsram: 12 veckor
|
utvärdera hjärtats hemodynamiska respons på träning med ett icke-invasivt kontinuerligt system för övervakning av hjärtminutvolymen
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trombingenereringsanalys
Tidsram: 12 veckor
|
PPP mättes hastigheten för trombingenerering med användning av den kalibrerade automatiserade trombogramanalysen (CAT) (Synapse/Thrombinoscope BV).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Första postat (Faktisk)
26 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201301077A3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOkändMetaboliskt syndrom | Övervikt och fetmaTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolOkändHälsofrämjande | Primärt förebyggandeTyskland
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutad
-
University of SevilleRekryteringInsulintillväxtfaktor I-brist | IGF1-brist | Exekutiv funktionsstörningSpanien
-
Cairo UniversityAvslutad
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutadFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadKroppssammansättning | Intermittent fasta | Fysisk prestationSpanien
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Karolinska InstitutetIndragen