A nagy intenzitású intervallum edzés helyreállítja az endogén trombin termelő képességét szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
2019. július 24. frissítette: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
A fogyasztói koagulopátia a szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek mortalitásának növekedésével jár.
A fizikai aktivitás befolyásolja a súlyos vaszkuláris thromboticus események kockázatát.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hogyan befolyásolja az endogén trombingenerálás (TG) kapacitását azáltal, hogy modulálja a keringést prokoaguláns mikrorészecskéket (MP-k) szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Harmincnyolc szívelégtelenségben szenvedő beteget és 38 életkornak és nemnek megfelelő normál társat (NC) vontak be ebbe a vizsgálatba.
A HF csoport HIIT-et (3 perces intervallumok 40% és 80% VO2csúcs mellett) hajtott végre kerékpár-ergométeren napi 30 percig, heti 3 napon keresztül 12 héten keresztül, míg az NC csoport semmilyen beavatkozást nem kapott.
Elemezték a plazma TG kinetikáját, a prokoaguláns MP-ket, a koagulációval kapcsolatos tényezőket és az oxidatív stresszt/proinflammatorikus állapotot.
Az eredmények azt mutatták, hogy a HF csoport (i) kisebb endogén thrombin potenciált (ETP) és TG arányt mutatott, (ii) alacsonyabb a szöveti faktor (TF) koncentrációja/aktivitása és a vérsejtekből származó TF-ben gazdag MP-k száma, és (iii) ) magasabb vaszkuláris endothel leválás és plazma mieloperoxidáz és interleukin-6 koncentrációk, mint az NC csoportban.
A HIIT azonban megemelte a plazma ETP- és TG-arányát, valamint a TF-koncentrációt/aktivitást és a vérsejt-eredetű prokoaguláns MP-szinteket a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Ezen túlmenően, az edzésprogram csökkentette a vaszkuláris endoteliális leválást és a plazma mieloperoxidáz és interleukin-6 koncentrációját szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Ebből arra a következtetésre jutottunk, hogy a szívelégtelenség csökkenti az endogén TG kapacitását a plazmában, ami a keringési prokoaguláns MP szint csökkenésével (vagy elfogyasztott) társul.
A HIIT azonban enyhíti a szívelégtelenség által csökkent endogén TG-kapacitást és a vaszkuláris endoteliális károsodást azáltal, hogy helyreállítja a TF-hez kapcsolódó koagulációs aktivitást és elnyomja az oxidatív stresszt/proinflammatorikus állapotot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívelégtelenséget akkor diagnosztizálták, ha a betegek bal kamrai ejekciós frakciója (LVEF) <40% volt.
- Minden szívelégtelenségben szenvedő beteg a New York Heart Association (NYHA) II. vagy III. funkcionális osztályába tartozott, és az American Heart Association/American College of Cardiology irányelvei szerint legalább 12 hónapig optimális kezelésben részesült.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél pitvarfibrilláció/pitvarlebegés, másod-/harmadfokú szívblokk, életveszélyes kamrai aritmiák kórtörténetében szerepel, a közelmúltban instabil angina, szívinfarktus vagy koszorúér-revaszkularizáció (<4 hét), kontrollálatlan diabetes mellitus, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség, vagy tüneti agyi érbetegség 12 hónapon belül, kollagén érbetegség, alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés az előző 12 hónap során, vagy jelentős vese- vagy májbetegség kizárásra került.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású intervallum edzés (HIIT)
A HF csoport HIIT-et (3 perces intervallumok 40% és 80% VO2csúcs mellett) végzett kerékpár-ergométeren napi 30 percig, heti 3 napon keresztül 12 héten keresztül.
|
A HF csoport HIIT-et (3 perces intervallumok 40% és 80% VO2csúcs mellett) végzett kerékpár-ergométeren napi 30 percig, heti 3 napon keresztül 12 héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: normál társaik
a nemhez igazodó normál társak (NC) nem kaptak semmilyen beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérsejtekből származó mikrorészecskék és leváló endotélsejtek
Időkeret: 12 hét
|
A vérlemezkében szegény plazmát (PPP) 1600 g-vel, 10 percig szobahőmérsékleten végzett centrifugálással választottuk el a teljes vértől. A PPP-ben lévő mikrorészecskék mennyiségi meghatározását háromszínű FACScan áramlási citométerrel határoztuk meg. |
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonális fitnesz
Időkeret: 12 hét
|
értékelje a szív hemodinamikai válaszát az edzésre noninvazív, folyamatos szívteljesítmény-monitoring rendszerrel
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trombingenerációs vizsgálat
Időkeret: 12 hét
|
A PPP-t a trombinképződés sebességét mértük a kalibrált automatizált trombogram (CAT) assay (Synapse/Thrombinoscope BV) segítségével.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. július 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201301077A3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .