El entrenamiento interválico de alta intensidad recupera la capacidad de generación de trombina endógena en pacientes con insuficiencia cardiaca
24 de julio de 2019 actualizado por: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
La coagulopatía de consumo se asocia con una mayor mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC).
La actividad física influye en el riesgo de eventos trombóticos vasculares mayores.
Este estudio investiga cómo el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) afecta la capacidad de generación de trombina endógena (TG) mediante la modulación de micropartículas procoagulantes circulatorias (MP) en pacientes con IC.
Treinta y ocho pacientes con IC y 38 contrapartes normales (NC) de la misma edad y género fueron reclutados en este estudio.
El grupo HF realizó HIIT (intervalos de 3 min al 40% y 80% del VO2máx) en bicicleta ergométrica durante 30 min/día, 3 días/semana durante 12 semanas, mientras que el grupo NC no recibió ningún tipo de intervención.
Se analizaron la cinética de los TG en plasma, los MP procoagulantes, los factores relacionados con la coagulación y el estrés oxidativo/estado proinflamatorio.
Los resultados demostraron que el grupo HF exhibió (i) menos potencial de trombina endógena (ETP) y tasa de TG, (ii) menor concentración/actividad del factor tisular (TF) y recuentos de MP ricos en TF derivados de las células sanguíneas, y (iiii) ) mayor desprendimiento del endotelio vascular y concentraciones plasmáticas de mieloperoxidasa e interleucina-6, en comparación con el grupo NC.
Sin embargo, el HIIT elevó la tasa de ETP y TG en plasma, así como la concentración/actividad de TF y los niveles de MP procoagulante derivado de las células sanguíneas en los pacientes con IC.
Además, el régimen de ejercicio también disminuyó el desprendimiento del endotelio vascular y las concentraciones plasmáticas de mieloperoxidasa e interleucina-6 en pacientes con IC.
Por lo tanto, concluimos que el HF reduce la capacidad de TG endógenos en el plasma, lo que se asocia con niveles reducidos (o consumidos) de MP procoagulantes circulatorios.
Sin embargo, el HIIT alivia la capacidad endógena de TG disminuida por la HF y el daño endotelial vascular a través de la recuperación de la actividad de coagulación relacionada con la TF y la supresión del estrés oxidativo/estado proinflamatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La IC se diagnosticó si los pacientes tenían una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 40%.
- Todos los pacientes con IC tenían clase funcional II o III de la New York Heart Association (NYHA) y habían recibido un tratamiento óptimo durante al menos 12 meses de acuerdo con las pautas de la American Heart Association/American College of Cardiology.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con presencia de fibrilación/aleteo auricular, bloqueo cardíaco de segundo/tercer grado, antecedentes de arritmias ventriculares potencialmente mortales, angina inestable reciente, infarto de miocardio o revascularización coronaria (<4 semanas), diabetes mellitus no controlada, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, o enfermedad vascular cerebral sintomática dentro de los 12 meses, enfermedad vascular del colágeno, abuso de alcohol o drogas durante los 12 meses anteriores o enfermedad renal o hepática significativa fueron excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
El grupo HF realizó HIIT (intervalos de 3 min al 40 % y 80 % del VO2máx) en una bicicleta ergométrica durante 30 min/día, 3 días/semana durante 12 semanas
|
El grupo HF realizó HIIT (intervalos de 3 min al 40 % y 80 % del VO2máx) en una bicicleta ergométrica durante 30 min/día, 3 días/semana durante 12 semanas
|
|
Sin intervención: contrapartes normales
las contrapartes normales (NC) emparejadas por género no recibieron ningún tipo de intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Micropartículas derivadas de células sanguíneas y células endoteliales que se desprenden
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El plasma pobre en plaquetas (PPP) se separó de la sangre total mediante centrifugación a 1600 g durante 10 min a temperatura ambiente. La cuantificación de micropartículas en PPP se determinó mediante un citómetro de flujo FACScan de tres colores. |
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aptitud cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
evaluar la respuesta hemodinámica cardíaca al ejercicio mediante un sistema de monitoreo continuo no invasivo del gasto cardíaco
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ensayo de generación de trombina
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La PPP se midió la tasa de generación de trombina utilizando el ensayo de trombograma automatizado (CAT) calibrado (Synapse/Thrombinoscope BV).
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201301077A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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