Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności przywraca zdolność wytwarzania endogennej trombiny u pacjentów z niewydolnością serca

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Koagulopatia konsumpcyjna jest związana ze zwiększoną śmiertelnością u pacjentów z niewydolnością serca (HF). Aktywność fizyczna wpływa na ryzyko poważnych incydentów zakrzepowych naczyń. W tym badaniu zbadano, w jaki sposób trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) wpływa na zdolność wytwarzania endogennej trombiny (TG) poprzez modulację krążących mikrocząstek prokoagulacyjnych (MP) u pacjentów z HF. Do tego badania zrekrutowano trzydziestu ośmiu pacjentów z HF i 38 zdrowych odpowiedników (NC) dobranych pod względem wieku i płci. Grupa HF wykonywała HIIT (3-minutowe interwały przy 40% i 80% VO2peak) na ergometrze rowerowym przez 30 min dziennie, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni, podczas gdy grupa NC nie otrzymała żadnej formy interwencji. Analizowano kinetykę TG w osoczu, MP prokoagulantów, czynniki związane z krzepnięciem oraz stres oksydacyjny/stan prozapalny. Wyniki wykazały, że grupa z HF wykazywała (i) mniejszy endogenny potencjał trombiny (ETP) i wskaźnik TG, (ii) niższe stężenie/aktywność czynnika tkankowego (TF) i liczbę MP bogatych w TF pochodzących z komórek krwi oraz (iiii ) wyższe złuszczanie śródbłonka naczyniowego oraz wyższe stężenia mieloperoksydazy i interleukiny-6 w osoczu w porównaniu z grupą NC. Jednak HIIT podniósł poziom ETP i TG w osoczu, jak również stężenie / aktywność TF i poziomy prokoagulantów MP pochodzących z komórek krwi u pacjentów z HF. Co więcej, schemat ćwiczeń zmniejszał również uwalnianie śródbłonka naczyniowego i stężenie mieloperoksydazy w osoczu i interleukiny-6 u pacjentów z HF. W związku z tym dochodzimy do wniosku, że HF zmniejsza pojemność endogennej TG w osoczu, co jest związane ze zmniejszonymi (lub zużytymi) krążeniowymi poziomami prokoagulantów MP. Jednak HIIT łagodzi zmniejszoną przez HF endogenną pojemność TG i uszkodzenie śródbłonka naczyniowego poprzez odzyskiwanie aktywności krzepnięcia związanej z TF i tłumienie stresu oksydacyjnego / stanu prozapalnego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niewydolność serca rozpoznawano u pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) <40%.
  • Wszyscy pacjenci z HF byli w II lub III klasie czynnościowej New York Heart Association (NYHA) i otrzymywali optymalne leczenie przez co najmniej 12 miesięcy zgodnie z wytycznymi American Heart Association/American College of Cardiology.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z migotaniem/trzepotaniem przedsionków, blokiem serca drugiego/trzeciego stopnia, zagrażającymi życiu arytmiami komorowymi w wywiadzie, niedawno przebytą niestabilną dławicą piersiową, zawałem mięśnia sercowego lub rewaskularyzacją wieńcową (<4 tyg.), niewyrównaną cukrzycą, ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, lub objawowa choroba naczyń mózgowych w ciągu 12 miesięcy, choroba naczyń kolagenowych, nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub istotna choroba nerek lub wątroby zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Grupa HF wykonywała HIIT (3-minutowe interwały przy 40% i 80% VO2peak) na ergometrze rowerowym przez 30 min dziennie, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
Grupa HF wykonywała HIIT (3-minutowe interwały przy 40% i 80% VO2peak) na ergometrze rowerowym przez 30 min dziennie, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
Brak interwencji: normalni odpowiednicy
normalni odpowiednicy dobrani pod względem płci (NC) nie otrzymali żadnej formy interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrocząsteczki pochodzące z komórek krwi i złuszczających się komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 12 tygodni

Osocze ubogie w płytki krwi (PPP) oddzielono od krwi pełnej przez wirowanie przy 1600 g przez 10 minut w temperaturze pokojowej.

Oznaczenie ilościowe mikrocząstek w PPP określono za pomocą trójkolorowego cytometru przepływowego FACScan.

12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
ocenić odpowiedź hemodynamiczną serca na wysiłek za pomocą nieinwazyjnego systemu ciągłego monitorowania rzutu serca
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wytwarzania trombiny
Ramy czasowe: 12 tygodni
PPP mierzono szybkość wytwarzania trombiny stosując skalibrowany test zautomatyzowanego trombogramu (CAT) (Synapse/Thrombinoscope BV).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201301077A3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na HIIT

3
Subskrybuj