- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04033523
Højintensiv intervaltræning genopretter kapaciteten af endogen thrombingenerering hos patienter med hjertesvigt
24. juli 2019 opdateret af: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Consumptiv koagulopati er forbundet med øget dødelighed hos patienter med hjertesvigt (HF).
Fysisk aktivitet påvirker risikoen for større vaskulære trombotiske hændelser.
Denne undersøgelse undersøger, hvordan højintensiv intervaltræning (HIIT) påvirker kapaciteten af endogen thrombingenerering (TG) ved at modulere cirkulatoriske prokoagulerende mikropartikler (MP'er) hos HF-patienter.
38 HF-patienter og 38 alders- og kønsmatchede normale modparter (NC) blev rekrutteret til denne undersøgelse.
HF-gruppen udførte HIIT (3-min intervaller ved 40 % og 80 % VO2peak) på et cykelergometer i 30 min/dag, 3 dage/uge i 12 uger, hvorimod NC-gruppen ikke modtog nogen form for intervention.
Plasma TG kinetik, prokoagulerende MP'er, koagulationsrelaterede faktorer og oxidativ stress/proinflammatorisk status blev analyseret.
Resultaterne viste, at HF-gruppen udviste (i) mindre endogent trombinpotentiale (ETP) og TG-hastighed, (ii) lavere koncentration/aktivitet af vævsfaktor (TF) og tællinger af TF-rige MP'er afledt af blodceller, og (iiii) ) højere vaskulær endothelial udskillelse og plasmamyeloperoxidase og interleukin-6-koncentrationer sammenlignet med NC-gruppen gjorde.
Imidlertid forhøjede HIIT plasma ETP og TG rate, såvel som TF koncentration/aktivitet og blodcelle-afledte prokoagulant MP niveauer hos HF patienter.
Desuden reducerede træningsregimet også vaskulær endothelial udskillelse og plasmamyeloperoxidase og interleukin-6-koncentrationer hos patienter med HF.
Derfor konkluderer vi, at HF reducerer kapaciteten af endogen TG i plasma, som er forbundet med nedsatte (eller forbrugte) cirkulatoriske prokoagulerende MP-niveauer.
Imidlertid lindrer HIIT HF-faldt endogen TG-kapacitet og vaskulær endotelskade gennem genopretning af TF-relateret koagulationsaktivitet og undertrykkelse af oxidativ stress/proinflammatorisk status.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HF blev diagnosticeret, hvis patienterne havde en venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) <40%.
- Alle HF-patienter var New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse II eller III og havde modtaget optimal behandling i mindst 12 måneder i henhold til retningslinjerne fra American Heart Association/American College of Cardiology.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tilstedeværelse af atrieflimren/fladder, anden/tredje grads hjerteblok, historie med livstruende ventrikulære arytmier, nylig ustabil angina, myokardieinfarkt eller koronar revaskularisering (<4 uger), ukontrolleret diabetes mellitus, svær kronisk obstruktiv lungesygdom, eller symptomatisk cerebral vaskulær sygdom inden for 12 måneder, collagen vaskulær sygdom, alkohol- eller stofmisbrug i løbet af de foregående 12 måneder eller signifikant nyre- eller leversygdom blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Høj intensitet interval træning (HIIT)
HF-gruppen udførte HIIT (3-min intervaller ved 40% og 80% VO2peak) på et cykelergometer i 30 min/dag, 3 dage/uge i 12 uger
|
HF-gruppen udførte HIIT (3-min intervaller ved 40% og 80% VO2peak) på et cykelergometer i 30 min/dag, 3 dage/uge i 12 uger
|
Ingen indgriben: normale modparter
kønsmatchede normale modparter (NC) modtog ikke nogen form for intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mikropartikler afledt af blodceller og udskiller endotelceller
Tidsramme: 12 uger
|
Blodpladefattigt plasma (PPP) blev adskilt fra fuldblod ved centrifugering ved 1.600 g i 10 minutter ved stuetemperatur. Kvantificeringen af mikropartikler i PPP blev bestemt af et tre-farvet FACScan flowcytometer. |
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerte-lunge kondition
Tidsramme: 12 uger
|
evaluere hjertehæmodynamisk respons på træning ved hjælp af et ikke-invasivt kontinuerligt system til overvågning af hjerteoutput
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Thrombingenereringsassay
Tidsramme: 12 uger
|
PPP blev målt hastigheden af thrombingenerering under anvendelse af det kalibrerede automatiserede trombogram (CAT) assay (Synapse/Thrombinoscope BV).
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201301077A3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med HIIT
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtMetabolisk syndrom | Overvægt og fedmeTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUkendtSundhedsfremme | Primær forebyggelseTyskland
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetKropssammensætning | Intermitterende faste | Fysisk præstationSpanien
-
Karolinska InstitutetTrukket tilbage
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet