Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink obnovuje kapacitu endogenní tvorby trombinu u pacientů se srdečním selháním

24. července 2019 aktualizováno: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Konzumní koagulopatie je spojena se zvýšenou mortalitou u pacientů se srdečním selháním (SS). Fyzická aktivita ovlivňuje riziko velkých cévních trombotických příhod. Tato studie zkoumá, jak vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) ovlivňuje kapacitu tvorby endogenního trombinu (TG) modulací cirkulačních prokoagulačních mikročástic (MP) u pacientů se srdečním selháním. Do této studie bylo zahrnuto 38 pacientů se srdečním selháním a 38 věkově a genderově odpovídajících normálních protějšků (NC). Skupina HF prováděla HIIT (3minutové intervaly při 40 % a 80 % VO2peak) na cyklistickém ergometru po dobu 30 minut/den, 3 dny/týden po dobu 12 týdnů, zatímco skupina NC nedostala žádnou formu intervence. Byla analyzována kinetika TG v plazmě, prokoagulační MP, faktory související s koagulací a oxidační stres/prozánětlivý stav. Výsledky ukázaly, že skupina HF vykazovala (i) nižší endogenní trombinový potenciál (ETP) a rychlost TG, (ii) nižší koncentraci/aktivitu tkáňového faktoru (TF) a počty MP bohatých na TF pocházejících z krevních buněk a (iiii ) vyšší uvolňování vaskulárního endotelu a plazmatické koncentrace myeloperoxidázy a interleukinu-6 ve srovnání se skupinou NC. HIIT však zvýšila plazmatickou ETP a TG rychlost, stejně jako koncentraci/aktivitu TF a hladiny prokoagulačního MP pocházejícího z krevních buněk u pacientů se srdečním selháním. Kromě toho cvičební režim také snížil vaskulární endoteliální uvolňování a plazmatické koncentrace myeloperoxidázy a interleukinu-6 u pacientů se srdečním selháním. Došli jsme tedy k závěru, že HF snižuje kapacitu endogenního TG v plazmě, což je spojeno se sníženými (nebo spotřebovanými) hladinami cirkulačního prokoagulantu MP. HIIT však zmírňuje endogenní kapacitu TG se sníženou HF a poškození vaskulárního endotelu prostřednictvím obnovení koagulační aktivity související s TF a potlačením oxidačního stresu/prozánětlivého stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SZ bylo diagnostikováno, pokud měli pacienti ejekční frakci levé komory (LVEF) < 40 %.
  • Všichni pacienti se srdečním selháním byli funkční třídou II nebo III New York Heart Association (NYHA) a dostávali optimální léčbu po dobu alespoň 12 měsíců podle pokynů American Heart Association/American College of Cardiology.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s přítomností fibrilace/flutteru síní, srdeční blokády druhého/třetího stupně, život ohrožující komorové arytmie v anamnéze, nedávnou nestabilní anginu pectoris, infarkt myokardu nebo koronární revaskularizaci (<4 týdny), nekontrolovaný diabetes mellitus, těžkou chronickou obstrukční plicní nemoc, nebo symptomatické cerebrální vaskulární onemocnění během 12 měsíců, kolagenové vaskulární onemocnění, zneužívání alkoholu nebo drog během předchozích 12 měsíců nebo významné onemocnění ledvin nebo jater byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Skupina HF prováděla HIIT (3minutové intervaly při 40 % a 80 % VO2peak) na cyklistickém ergometru po dobu 30 minut/den, 3 dny/týden po dobu 12 týdnů
Behaviorální: HIIT
Skupina HF prováděla HIIT (3minutové intervaly při 40 % a 80 % VO2peak) na cyklistickém ergometru po dobu 30 minut/den, 3 dny/týden po dobu 12 týdnů
Žádný zásah: normální protějšky
normální protějšky s odpovídajícím pohlavím (NC) neobdržely žádnou formu intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikročástice pocházející z krevních buněk a vylučující endoteliální buňky
Časové okno: 12 týdnů

Plazma chudá na destičky (PPP) byla oddělena od plné krve centrifugací při 1600 g po dobu 10 minut při teplotě místnosti.

Kvantifikace mikročástic v PPP byla stanovena tříbarevným průtokovým cytometrem FACScan.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální fitness
Časové okno: 12 týdnů
vyhodnotit srdeční hemodynamickou odpověď na zátěž pomocí neinvazivního kontinuálního monitorovacího systému srdečního výdeje
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test tvorby trombinu
Časové okno: 12 týdnů
PPP byla měřena rychlost tvorby trombinu pomocí kalibrovaného automatického trombogramového (CAT) testu (Synapse/Thrombinoscope BV).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201301077A3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na HIIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit