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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04033523
고강도 인터벌 트레이닝으로 심부전 환자의 내인성 트롬빈 생성 능력 회복
2019년 7월 24일 업데이트: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
소비성 응고병증은 심부전(HF) 환자의 사망률 증가와 관련이 있습니다.
신체 활동은 주요 혈관 혈전성 사건의 위험에 영향을 미칩니다.
이 연구는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 HF 환자의 순환 응고 촉진 미세입자(MP)를 조절하여 내인성 트롬빈 생성(TG) 능력에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
38명의 HF 환자와 38명의 연령 및 성별이 일치하는 정상 대조군(NC)이 이 연구에 모집되었습니다.
HF군은 자전거 에르고미터에서 12주 동안 하루 30분, 주 3일 동안 HIIT(40% 및 80% VO2peak에서 3분 간격)를 수행한 반면, NC군은 어떠한 형태의 개입도 받지 않았습니다.
Plasma TG kinetics, procoagulant MPs, coagulation-related factors, and oxidative stress/proinflammatory status를 분석하였다.
결과는 HF 그룹이 (i) 내인성 트롬빈 전위(ETP) 및 TG 비율이 낮고, (ii) 조직 인자(TF)의 농도/활성이 낮고, 혈액 세포에서 파생된 TF가 풍부한 MP의 수가 낮고, (iii) ) NC 그룹에 비해 더 높은 혈관 내피 발산 및 혈장 myeloperoxidase 및 interleukin-6 농도가 나타났습니다.
그러나 HIIT는 HF 환자에서 혈장 ETP 및 TG 비율, TF 농도/활성 및 혈액 세포 유래 응고 촉진제 MP 수준을 증가시켰습니다.
또한, 운동 요법은 심부전 환자의 혈관 내피 발산과 혈장 골수페록시다제 및 인터루킨-6 농도를 감소시켰습니다.
따라서 우리는 HF가 혈장 내 내인성 TG의 용량을 감소시킨다고 결론을 내립니다. 이는 순환 응고 촉진제 MP 수준의 감소(또는 소비)와 관련이 있습니다.
그러나 HIIT는 TF 관련 응고 활성을 회복하고 산화 스트레스/염증성 상태를 억제하여 HF 감소 내인성 TG 용량 및 혈관 내피 손상을 완화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 미만인 경우 심부전으로 진단하였다.
- 모든 HF 환자는 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 II 또는 III였으며 미국심장협회/미국심장학회 지침에 따라 최소 12개월 동안 최적의 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 심방 세동/조동, 2도/3도 심장 차단, 생명을 위협하는 심실 부정맥의 병력, 최근의 불안정 협심증, 심근 경색 또는 관상 동맥 재개통술(4주 미만), 조절되지 않는 당뇨병, 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 또는 12개월 이내에 증상이 있는 뇌혈관 질환, 이전 12개월 동안 교원성 혈관 질환, 알코올 또는 약물 남용 또는 중요한 신장 또는 간 질환은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
HF 그룹은 12주 동안 30분/일, 3일/주 동안 자전거 에르고미터에서 HIIT(40% 및 80% VO2peak에서 3분 간격)를 수행했습니다.
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HF 그룹은 12주 동안 30분/일, 3일/주 동안 자전거 에르고미터에서 HIIT(40% 및 80% VO2peak에서 3분 간격)를 수행했습니다.
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간섭 없음: 정상적인 상대
성별 일치 정상 대응자(NC)는 어떤 형태의 개입도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈구 유래 미립자 및 내피세포 탈락
기간: 12주
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PPP(Platelet-poor plasma)는 실온에서 10분 동안 1,600g에서 원심분리하여 전혈에서 분리되었습니다. PPP에서 미립자의 정량화는 3색 FACScan 유세포 분석기에 의해 결정되었습니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 피트니스
기간: 12주
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비침습적 연속 심박출량 모니터링 시스템으로 운동에 대한 심장 혈류역학적 반응 평가
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트롬빈 생성 분석
기간: 12주
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PPP는 보정된 자동 혈전도(CAT) 검정법(Synapse/Thrombinoscope BV)을 사용하여 트롬빈 생성 속도를 측정하였다.
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12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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