Intervaltraining met hoge intensiteit herstelt de capaciteit van endogene trombineproductie bij patiënten met hartfalen
24 juli 2019 bijgewerkt door: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Consumptieve coagulopathie wordt geassocieerd met verhoogde mortaliteit bij patiënten met hartfalen (HF).
Lichamelijke activiteit beïnvloedt het risico op ernstige vasculaire trombotische gebeurtenissen.
Deze studie onderzoekt hoe intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) de capaciteit van endogene trombinegeneratie (TG) beïnvloedt door circulatiebevorderende microdeeltjes (MP's) in HF-patiënten te moduleren.
Achtendertig HF-patiënten en 38 qua leeftijd en geslacht overeenkomende normale tegenhangers (NC) werden gerekruteerd voor deze studie.
De HF-groep voerde HIIT uit (intervallen van 3 minuten met 40% en 80% VO2peak) op een fietsergometer gedurende 30 min/dag, 3 dagen/week gedurende 12 weken, terwijl de NC-groep geen enkele vorm van interventie kreeg.
Plasma TG-kinetiek, procoagulante MP's, stollingsgerelateerde factoren en oxidatieve stress / pro-inflammatoire status werden geanalyseerd.
De resultaten toonden aan dat de HF-groep (i) minder endogene trombinepotentiaal (ETP) en TG-snelheid vertoonde, (ii) lagere concentratie/activiteit van weefselfactor (TF) en tellingen van TF-rijke MP's afgeleid van bloedcellen, en (iii ) hogere vasculaire endotheliale uitscheiding en plasmaconcentraties van myeloperoxidase en interleukine-6, in vergelijking met de NC-groep.
HIIT verhoogde echter de ETP- en TG-snelheid in het plasma, evenals de TF-concentratie/activiteit en van bloedcel afgeleide procoagulant MP-niveaus bij de HF-patiënten.
Bovendien verminderde het oefenregime ook de vasculaire endotheliale uitscheiding en plasma myeloperoxidase en interleukine-6 concentraties bij patiënten met HF.
Daarom concluderen we dat HF de capaciteit van endogene TG in plasma vermindert, wat geassocieerd is met verlaagde (of geconsumeerde) bloedsomloopbevorderende MP-niveaus.
HIIT verlicht echter HF-afgenomen endogene TG-capaciteit en vasculaire endotheliale schade door herstel van TF-gerelateerde stollingsactiviteit en onderdrukking van oxidatieve stress/pro-inflammatoire status.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De HF werd gediagnosticeerd als de patiënten een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <40% hadden.
- Alle HF-patiënten waren New York Heart Association (NYHA) functionele klasse II of III en hadden gedurende ten minste 12 maanden een optimale behandeling gekregen volgens de richtlijnen van de American Heart Association/American College of Cardiology.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de aanwezigheid van atriumfibrilleren/-flutter, tweede-/derdegraads hartblok, voorgeschiedenis van levensbedreigende ventriculaire aritmieën, recente instabiele angina pectoris, myocardinfarct of coronaire revascularisatie (<4 weken), ongecontroleerde diabetes mellitus, ernstige chronische obstructieve longziekte, of symptomatische cerebrale vasculaire ziekte binnen 12 maanden, collageen vasculaire ziekte, alcohol- of drugsmisbruik gedurende de voorgaande 12 maanden of significante nier- of leverziekte werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
De HF-groep voerde HIIT uit (intervallen van 3 minuten met 40% en 80% VO2peak) op een fietsergometer gedurende 30 min/dag, 3 dagen/week gedurende 12 weken
|
De HF-groep voerde HIIT uit (intervallen van 3 minuten met 40% en 80% VO2peak) op een fietsergometer gedurende 30 min/dag, 3 dagen/week gedurende 12 weken
|
|
Geen tussenkomst: normale tegenhangers
geslachtsgematchte normale tegenhangers (NC) kregen geen enkele vorm van interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microdeeltjes afgeleid van bloedcellen en afstotende endotheelcellen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloedplaatjes-arm plasma (PPP) werd gescheiden van volbloed door centrifugatie bij 1.600 g gedurende 10 minuten bij kamertemperatuur. De kwantificering van microdeeltjes in PPP werd bepaald met een driekleuren FACScan flowcytometer. |
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonale conditie
Tijdsspanne: 12 weken
|
evalueer de cardiale hemodynamische respons op inspanning door een niet-invasief continu monitoringsysteem voor het hartminuutvolume
|
12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trombine-generatietest
Tijdsspanne: 12 weken
|
PPP werd gemeten met behulp van de gekalibreerde geautomatiseerde trombogram (CAT) assay (Synapse/Thrombinoscope BV).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201301077A3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .