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Treinamento Intervalado de Alta Intensidade Recupera Capacidade de Geração Endógena de Trombina em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

24 de julho de 2019 atualizado por: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
A coagulopatia de consumo está associada ao aumento da mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca (IC). A atividade física influencia o risco de eventos trombóticos vasculares maiores. Este estudo investiga como o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) afeta a capacidade de geração endógena de trombina (TG) por meio da modulação de micropartículas circulatórias pró-coagulantes (MPs) em pacientes com IC. Trinta e oito pacientes com IC e 38 contrapartes normais (NC) pareados por idade e gênero foram recrutados para este estudo. O grupo HF realizou HIIT (intervalos de 3 min a 40% e 80% VO2pico) em bicicleta ergométrica por 30 min/dia, 3 dias/semana durante 12 semanas, enquanto o grupo NC não recebeu nenhuma forma de intervenção. A cinética dos TG plasmáticos, MPs pró-coagulantes, fatores relacionados à coagulação e estresse oxidativo/estado pró-inflamatório foram analisados. Os resultados demonstraram que o grupo HF exibiu (i) menor potencial de trombina endógena (ETP) e taxa de TG, (ii) menor concentração/atividade do fator tecidual (TF) e contagens de MPs ricos em TF derivados de células sanguíneas, e (iiii ) maior descamação endotelial vascular e concentrações plasmáticas de mieloperoxidase e interleucina-6, em comparação com o grupo NC. No entanto, o HIIT elevou a taxa plasmática de ETP e TG, bem como a concentração/atividade de TF e os níveis de MP pró-coagulante derivados de células sanguíneas nos pacientes com IC. Além disso, o regime de exercícios também diminuiu a descamação endotelial vascular e as concentrações plasmáticas de mieloperoxidase e interleucina-6 em pacientes com IC. Assim, concluímos que a IC reduz a capacidade de TG endógenos no plasma, o que está associado à diminuição (ou consumo) dos níveis circulatórios de pró-coagulante MP. No entanto, o HIIT alivia a capacidade de TG endógena diminuída pela IC e o dano endotelial vascular por meio da recuperação da atividade de coagulação relacionada ao TF e da supressão do estresse oxidativo/estado pró-inflamatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A IC foi diagnosticada se os pacientes tivessem fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 40%.
  • Todos os pacientes com IC eram classe funcional II ou III da New York Heart Association (NYHA) e receberam tratamento ideal por pelo menos 12 meses de acordo com as diretrizes da American Heart Association/American College of Cardiology.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com presença de fibrilação/flutter atrial, bloqueio cardíaco de segundo/terceiro grau, história de arritmias ventriculares com risco de vida, angina instável recente, infarto do miocárdio ou revascularização coronária (<4 semanas), diabetes mellitus não controlado, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, ou doença vascular cerebral sintomática dentro de 12 meses, doença vascular do colágeno, abuso de álcool ou drogas durante os 12 meses anteriores ou doença renal ou hepática significativa foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
O grupo HF realizou HIIT (intervalos de 3 min a 40% e 80% VO2pico) em bicicleta ergométrica por 30 min/dia, 3 dias/semana durante 12 semanas
Comportamental: HIIT
O grupo HF realizou HIIT (intervalos de 3 min a 40% e 80% VO2pico) em bicicleta ergométrica por 30 min/dia, 3 dias/semana durante 12 semanas
Sem intervenção: contrapartes normais
contrapartes normais pareadas por gênero (NC) não receberam nenhuma forma de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Micropartículas derivadas de células sanguíneas e células endoteliais
Prazo: 12 semanas

O plasma pobre em plaquetas (PPP) foi separado do sangue total por centrifugação a 1.600g por 10 minutos em temperatura ambiente.

A quantificação de micropartículas em PPP foi determinada por um citômetro de fluxo FACScan de três cores.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiopulmonar
Prazo: 12 semanas
avaliar a resposta hemodinâmica cardíaca ao exercício por meio de um sistema não invasivo de monitoramento contínuo do débito cardíaco
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ensaio de geração de trombina
Prazo: 12 semanas
PPP foi medida a taxa de geração de trombina usando o ensaio de trombograma automático calibrado (CAT) (Synapse/Thrombinoscope BV).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201301077A3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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