Évaluation d'une aide à la décision sur les thérapies de maintien de la vie
Évaluation d'un outil d'aide à la décision adapté au contexte pour soutenir les décisions des patients gravement malades concernant les thérapies de maintien de la vie - un projet pilote
Introduction : Les lignes directrices de pratique clinique recommandent la prise de décision partagée (SDM) pour faciliter les discussions sur les objectifs de soins. Cette étude formera des cliniciens sur la façon d'utiliser une aide à la décision adaptée au contexte (AD) et SDM pour mener des discussions sur les objectifs de soins avec les personnes âgées. Les objectifs de cette étude sont de : 1) déterminer si l'utilisation du programme de formation DA et SDM : a) augmente l'engagement des cliniciens envers les patients dans la prise de décision concernant leurs objectifs de soins ; b) accroître l'adoption de comportements fondés sur des données probantes concernant la prise de décision en matière d'objectifs de soins ; et 2) identifier les incompréhensions, les préoccupations, les questions les plus fréquentes des patients et les opportunités des cliniciens d'améliorer les compétences en matière de prise de décision en matière d'objectifs de soins.
Méthodes : Cette étude comportera trois phases. La phase I (mai-juin 2017) sera une évaluation de base du processus actuel de prise de décision en matière d'objectifs de soins avec des patients âgés dans un seul établissement de soins intensifs (Lévis, Québec). La phase II (juillet-août 2017) consistera en une évaluation du processus de prise de décision sur les objectifs de soins dans la même unité de soins intensifs à l'aide d'un AD. La phase III (septembre-décembre 2017) consistera en la prestation d'une séance de formation en ligne et en personne sur l'utilisation de l'AD et sur la façon de mener des discussions sur les objectifs de soins. L'étude évaluera ensuite le processus de prise de décision en matière d'objectifs de soins après la fin du programme de formation et l'utilisation de l'AD. Les enquêteurs observeront et enregistreront en audio ou en vidéo toutes les dyades éligibles de personnes âgées-intensivistes discutant des objectifs de soins au cours de chaque phase. Deux enquêteurs analyseront les enregistrements à l'aide de l'échelle OPTION 12 (mesurant la mesure dans laquelle les cliniciens engagent les patients dans la MJF) et les indicateurs de qualité ACCEPT (mesurant la mesure dans laquelle les intensivistes s'engagent dans les discussions sur les objectifs de soins des meilleures pratiques). Les enquêteurs effectueront une analyse qualitative du contenu des enregistrements vidéo et audio afin d'identifier les incompréhensions les plus fréquentes des patients, les préoccupations, les questions et les opportunités des cliniciens d'améliorer les compétences de prise de décision en matière d'objectifs de soins.
Produits livrables : Cette étude produira des preuves concernant l'impact d'un AD adapté au contexte et d'un programme de formation sur l'adoption par les cliniciens de la MJF et d'autres comportements de meilleures pratiques concernant la prise de décision en matière d'objectifs de soins avec les personnes âgées, et des preuves concernant les patients les plus fréquents. l'incompréhension, les préoccupations, les questions et les possibilités des cliniciens d'améliorer les compétences de prise de décision en matière d'objectifs de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Centre de recherche de l'Hôtel-Dieu de Lévis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 65 ans et plus,
- capables de prendre leurs propres décisions en matière de soins de santé en fonction du jugement clinique de l'intensiviste traitant,
- ayant besoin d'une discussion sur les objectifs de soins tels que déterminés par le jugement clinique de l'intensiviste traitant.
Critère d'exclusion:
- patients intubés,
- patients confrontés à des décisions urgentes,
- les patients pris en charge par l'investigateur principal,
- patients qui ne lisent ni ne parlent le français.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Évaluation de base de phase I
Les deux premiers mois du projet du chercheur consisteront en une évaluation de base du processus décisionnel actuel concernant les objectifs de soins dans une unité de soins intensifs locale (Lévis, Québec).
Un doctorant collectera des données sociodémographiques (âge, sexe, niveau d'éducation, religion), observera et enregistrera sur vidéo (ou enregistrement audio) des dyades de médecins et de patients âgés nouvellement admis discutant des objectifs de soins.
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Expérimental: Phase II-Impact de l'aide à la décision
Les deux mois suivants seront une évaluation du processus de prise de décision sur les objectifs de soins dans le même cadre de soins intensifs local en utilisant uniquement l'aide à la décision sans aucune formation.
Un doctorant collectera des données sociodémographiques (âge, sexe, niveau d'éducation, religion), observera et enregistrera sur vidéo (ou enregistrement audio) de nouvelles dyades de médecins et de patients âgés nouvellement admis discutant des objectifs de soins, que le médecin choisisse d'utiliser le aide à la décision adaptée ou non au contexte.
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Formation en ligne d'une heure sur la prise de décision partagée sur les objectifs de soins et les meilleures pratiques concernant les discussions et la prise de décision sur les objectifs de soins.
Débriefing d'une heure en présence.
Autres noms:
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Expérimental: Phase III- Impact de l'aide à la décision et de la
Cette phase sera une évaluation du processus de prise de décision concernant les objectifs de soins dans le même cadre de soins intensifs local après que les intensivistes auront terminé le programme de formation et utilisé l'AD.
Un doctorant collectera des données sociodémographiques (âge, sexe, niveau d'éducation, religion), observera et enregistrera sur vidéo (ou enregistrement audio) de nouvelles dyades de médecins et de patients âgés nouvellement admis discutant des objectifs de soins à l'aide de l'aide à la décision adaptée au contexte et les nouvelles compétences acquises dans le cadre du programme de formation.
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Formation en ligne d'une heure sur la prise de décision partagée sur les objectifs de soins et les meilleures pratiques concernant les discussions et la prise de décision sur les objectifs de soins.
Débriefing d'une heure en présence.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'observation de la participation du patient à la prise de décision (OPTION)
Délai: L'échelle OPTION sera mesurée le plus tôt possible pendant le séjour des patients en soins intensifs (par exemple, les premières 24 heures après l'admission ou chaque fois que le patient est capable de s'engager dans une discussion sur les objectifs de soins).
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L'échelle OPTION (12 éléments) mesure dans quelle mesure les cliniciens engagent les patients dans la prise de décision partagée.
Pour chaque item, un score de 0 (Le comportement n'est pas observé) à 4 (Le comportement est observé et exécuté à un niveau élevé) est attribué.
L'addition du score de chaque élément aboutira à un nombre compris entre 0 (minimum) et 48 (maximum).
L'échelle OPTION sera mesurée par deux observateurs évaluant les enregistrements audio ou vidéo des discussions sur les objectifs de soins menées par les intensivistes avec leurs patients le plus tôt possible pendant le séjour des patients en soins intensifs.
Ces discussions auront lieu à la discrétion de l'intensiviste présent lorsque cela sera jugé approprié.
Le plus souvent, ces discussions ont lieu au moment de l'admission du patient (premières 24 heures) ou chaque fois que le patient est capable de s'engager dans une discussion sur les objectifs de soins (par exemple, après que le patient a été extubé et sevré de la ventilation mécanique).
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L'échelle OPTION sera mesurée le plus tôt possible pendant le séjour des patients en soins intensifs (par exemple, les premières 24 heures après l'admission ou chaque fois que le patient est capable de s'engager dans une discussion sur les objectifs de soins).
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Score basé sur les indicateurs de qualité de l'étude ACCEPT (Audit of Communication, Care Planning, and Documentation)
Délai: Les indicateurs de qualité seront mesurés le plus tôt possible pendant le séjour des patients en soins intensifs (par exemple, les premières 24 heures après l'admission ou chaque fois que le patient est capable de s'engager dans une discussion sur les objectifs de soins.
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Cette mesure sera basée sur 7 des 34 indicateurs de qualité (ACCEPT) qui mesurent la qualité de la communication et de la prise de décision en fin de vie : informations écrites fournies avant la discussion sur les objectifs de soins, mauvais pronostic partagé avec le patient lors de la discussion, vérification avec le patient au sujet de discussions antérieures ou de documents écrits sur l'utilisation de traitements de maintien de la vie, l'utilisation d'informations par l'intensiviste sur les objectifs de soins pour appuyer la décision, la vérification par l'intensiviste avant la discussion de toute directive préalable écrite dans le dossier médical du patient , documentation des objectifs de soins discutés dans le dossier médical après discussion, objectifs de soins documentés dans le dossier médical après discussion conformément aux préférences déclarées du patient.
Les indicateurs seront mesurés par deux observateurs notant les enregistrements audio ou vidéo.
Le score est la somme des éléments de l'indicateur de qualité divisée par la somme des valeurs les plus élevées possibles de ces éléments sur une échelle de 0 % à 100 %.
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Les indicateurs de qualité seront mesurés le plus tôt possible pendant le séjour des patients en soins intensifs (par exemple, les premières 24 heures après l'admission ou chaque fois que le patient est capable de s'engager dans une discussion sur les objectifs de soins.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de contenu qualitative
Délai: Les enregistrements audio et vidéo seront effectués le plus tôt possible pendant le séjour des patients en soins intensifs (par exemple, les premières 24 heures après l'admission ou chaque fois que le patient est capable de s'engager dans une discussion sur les objectifs de soins.
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Chaque enregistrement audio ou vidéo fera l'objet d'une analyse de contenu par un doctorant et un assistant de recherche à l'aide du progiciel d'analyse qualitative des données (RQDA) en langage R pour l'analyse qualitative des données.
Le but de cette analyse de contenu sera d'identifier : 1) les incompréhensions, les préoccupations, les questions les plus fréquentes des patients et 2) les opportunités des cliniciens d'améliorer leurs compétences dans les discussions sur les objectifs de soins et la prise de décision.
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Les enregistrements audio et vidéo seront effectués le plus tôt possible pendant le séjour des patients en soins intensifs (par exemple, les premières 24 heures après l'admission ou chaque fois que le patient est capable de s'engager dans une discussion sur les objectifs de soins.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick M Archambault, MD, MSc., Laval University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Sinuff T, Dodek P, You JJ, Barwich D, Tayler C, Downar J, Hartwick M, Frank C, Stelfox HT, Heyland DK. Improving End-of-Life Communication and Decision Making: The Development of a Conceptual Framework and Quality Indicators. J Pain Symptom Manage. 2015 Jun;49(6):1070-80. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.12.007. Epub 2015 Jan 24.
- Heyland DK, Barwich D, Pichora D, Dodek P, Lamontagne F, You JJ, Tayler C, Porterfield P, Sinuff T, Simon J; ACCEPT (Advance Care Planning Evaluation in Elderly Patients) Study Team; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):778-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.180.
- Heyland D, Cook D, Bagshaw SM, Garland A, Stelfox HT, Mehta S, Dodek P, Kutsogiannis J, Burns K, Muscedere J, Turgeon AF, Fowler R, Jiang X, Day AG; Canadian Critical Care Trials Group; Canadian Researchers at the End of Life Network. The Very Elderly Admitted to ICU: A Quality Finish? Crit Care Med. 2015 Jul;43(7):1352-60. doi: 10.1097/CCM.0000000000001024.
- Kon AA, Davidson JE, Morrison W, Danis M, White DB; American College of Critical Care Medicine; American Thoracic Society. Shared Decision Making in ICUs: An American College of Critical Care Medicine and American Thoracic Society Policy Statement. Crit Care Med. 2016 Jan;44(1):188-201. doi: 10.1097/CCM.0000000000001396.
- Evans R, Edwards A, Brett J, Bradburn M, Watson E, Austoker J, Elwyn G. Reduction in uptake of PSA tests following decision aids: systematic review of current aids and their evaluations. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):13-26. doi: 10.1016/j.pec.2004.06.009.
- White DB, Braddock CH 3rd, Bereknyei S, Curtis JR. Toward shared decision making at the end of life in intensive care units: opportunities for improvement. Arch Intern Med. 2007 Mar 12;167(5):461-7. doi: 10.1001/archinte.167.5.461.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Catalyst-2017-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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