이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

연명 요법에 대한 결정 지원 평가

2019년 7월 26일 업데이트: Patrick Archambault, Laval University

생명 유지 요법에 대한 중증 환자의 결정을 지원하는 상황 적응형 의사 결정 지원 평가 - 파일럿 프로젝트

소개: 임상 진료 지침에서는 치료 목표 논의를 촉진하기 위해 공유 의사 결정(SDM)을 권장합니다. 이 연구는 상황에 맞는 의사 결정 지원(DA) 및 SDM을 사용하여 노인과 치료 목표 논의를 수행하는 방법에 대해 임상의를 교육할 것입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) DA 및 SDM 교육 프로그램의 사용 여부를 결정합니다. b) 치료 목표 결정에 관한 증거 기반 행동의 채택을 증가시킵니다. 2) 환자의 가장 빈번한 이해력 부족, 우려 사항, 질문 및 치료 목표 의사 결정 기술을 향상시키기 위한 임상의의 기회를 식별합니다.

방법: 이 연구는 3단계로 진행됩니다. 1단계(2017년 5월~6월)는 단일 ICU 설정(Levis, Quebec)에서 노인 환자를 대상으로 현재 치료 목표 결정 프로세스의 기준선 평가가 될 것입니다. 2단계(2017년 7월~8월)는 DA를 사용하여 동일한 ICU에서 치료 목표 의사 결정 프로세스를 평가합니다. 3단계(2017년 9월-12월)에서는 DA 사용 및 치료 목표에 대한 논의를 수행하는 방법에 대한 온라인 및 대면 교육 세션을 제공합니다. 그런 다음 이 연구는 교육 프로그램을 완료하고 DA를 사용한 후 치료 목표 의사 결정 프로세스를 평가합니다. 조사관은 각 단계에서 치료의 목표를 논의하는 적격한 노인 집중 치료사 모두를 관찰하고 오디오 또는 비디오로 녹화합니다. 2명의 조사관이 OPTION 12 척도(의사가 환자를 SDM에 참여시키는 정도 측정) 및 ACCEPT 품질 지표(집중치료사가 최상의 치료 목표 논의에 참여하는 정도 측정)를 사용하여 기록을 분석합니다. 조사관은 비디오 및 오디오 기록의 질적 내용 분석을 수행하여 환자의 가장 빈번한 이해력 부족, 우려 사항, 질문 및 치료 목표 의사 결정 기술을 개선하기 위한 임상의의 기회를 식별합니다.

산출물: 이 연구는 상황에 맞는 DA 및 교육 프로그램이 임상의의 SDM 채택에 미치는 영향과 노인에 대한 치료 목표 의사 결정에 관한 기타 모범 사례 행동에 대한 증거를 생성할 것입니다. 치료 목표 의사 결정 기술을 향상시키기 위한 이해 부족, 우려, 질문 및 임상의의 기회.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • Centre de recherche de l'Hôtel-Dieu de Lévis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상,
  2. 주치의의 임상적 판단에 따라 결정된 대로 자신의 건강 관리 결정을 내릴 수 있는 능력,
  3. 주치의의 임상적 판단에 의해 결정된 치료 목표에 대한 논의가 필요한 경우.

제외 기준:

  1. 삽관 환자,
  2. 긴급한 결정에 직면한 환자,
  3. 주임 연구원이 돌보는 환자,
  4. 프랑스어를 읽거나 말하지 못하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1단계 기준선 평가
조사자 프로젝트의 처음 두 달은 지역 ICU 설정(Levis, Quebec)에서 치료 목표에 대한 현재 의사 결정 프로세스의 기준선 평가가 될 것입니다. 박사 과정 학생은 사회인구학적 데이터(나이, 성별, 교육 수준, 종교)를 수집하고, 치료 목표에 대해 논의하는 의사와 새로 입원한 노인 환자의 쌍을 관찰하고 비디오 기록(또는 오디오 기록)합니다.
실험적: 2단계 - 결정 지원의 영향
다음 2개월은 교육 없이 의사결정 지원만 사용하여 동일한 지역 ICU 설정에서 치료 목표에 대한 의사결정 프로세스를 평가하는 것입니다. 박사 과정 학생은 사회인구학적 데이터(연령, 성별, 교육 수준, 종교)를 수집하고, 의사가 치료 목표를 논의하는 새로운 의사와 새로 입원한 노인 환자의 관찰 및 비디오 기록(또는 오디오 녹음)을 수집합니다. 상황에 맞는 의사 결정 지원 여부.
행동: 결정 지원
치료 목표에 대한 공유 의사 결정과 치료 목표 토론 및 의사 결정에 관한 모범 사례에 대한 1시간 온라인 교육. 1시간 디브리핑 참석.
다른 이름들:
  • 연습 시간
실험적: 3단계 - 결정 지원 및
이 단계는 집중 치료사가 교육 프로그램을 완료하고 DA를 사용한 후 동일한 지역 ICU 설정에서 치료 목표에 대한 의사 결정 프로세스를 평가하는 것입니다. 박사 과정 학생은 사회인구학적 데이터(연령, 성별, 교육 수준, 종교)를 수집하고 상황에 맞는 결정 지원을 사용하여 치료 목표를 논의하는 의사와 새로 입원한 노인 환자의 새로운 쌍을 관찰하고 비디오 기록(또는 오디오 녹음)합니다. 훈련 프로그램에서 배운 새로운 기술.
행동: 결정 지원
치료 목표에 대한 공유 의사 결정과 치료 목표 토론 및 의사 결정에 관한 모범 사례에 대한 1시간 온라인 교육. 1시간 디브리핑 참석.
다른 이름들:
  • 연습 시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 결정에 대한 환자 참여 관찰(OPTION) 척도
기간: OPTION 척도는 환자의 중환자실 체류 중 가능한 가장 빠른 시간에 측정됩니다(예: 입원 후 처음 24시간 또는 환자가 치료 목표 논의에 참여할 수 있을 때마다).
OPTION 척도(12개 항목)는 의사가 공유된 의사 결정에 환자를 참여시키는 정도를 측정합니다. 각 항목에 대해 0점(행동이 관찰되지 않음)에서 4점(행동이 관찰되고 높은 수준으로 수행됨)으로 점수가 부여됩니다. 각 항목의 점수를 더하면 0(최소)에서 48(최대) 사이의 숫자가 됩니다. OPTION 척도는 환자가 집중 치료를 받는 동안 가능한 가장 빠른 시간에 집중 치료사가 환자와 함께 수행한 치료 목표 논의의 오디오 또는 비디오 녹화물을 두 명의 관찰자가 평가하여 측정합니다. 이러한 논의는 적절하다고 판단될 때 참석하는 집중 치료사의 재량에 따라 진행됩니다. 대부분의 경우 이러한 논의는 환자가 입원할 때(처음 24시간) 또는 환자가 치료 목표 논의에 참여할 수 있을 때마다(예: 환자가 발관되고 기계적 환기를 중단한 후) 이루어집니다.
OPTION 척도는 환자의 중환자실 체류 중 가능한 가장 빠른 시간에 측정됩니다(예: 입원 후 처음 24시간 또는 환자가 치료 목표 논의에 참여할 수 있을 때마다).
ACCEPT(Audit of Communication, Care Planning, and Documentation) 연구의 품질 지표를 기반으로 한 점수
기간: 품질 지표는 환자의 중환자실 체류 중 가능한 가장 빠른 시간(예: 입원 후 처음 24시간 또는 환자가 치료 목표 논의에 참여할 수 있을 때마다)에 측정됩니다.
이 측정은 임종 의사 소통 및 의사 결정의 품질을 측정하는 34개(ACCEPT) 품질 지표 중 7개를 기반으로 합니다. 치료 목표에 대한 논의 전에 제공된 서면 정보, 논의 중에 환자와 공유한 불량한 예후, 검증 생명 유지 치료의 사용에 관한 사전 논의 또는 서면 문서에 대해 환자와 의사 결정을 지원하기 위해 치료 목표에 대한 중환자의 정보 사용 환자의 의료 기록에 사전 서면 지시문을 논의하기 전에 중환자의가 확인 , 토론 후 의료 기록에 논의된 치료 목표의 문서화, 환자가 명시한 선호도와 일치하는 토론 후 의료 차트에 문서화된 치료 목표. 지표는 오디오 또는 비디오 녹음을 평가하는 두 명의 관찰자가 측정합니다. 점수는 품질 지표 항목의 합계를 0%~100% 범위에서 이러한 항목의 가능한 가장 높은 값의 합계로 나눈 값입니다.
품질 지표는 환자의 중환자실 체류 중 가능한 가장 빠른 시간(예: 입원 후 처음 24시간 또는 환자가 치료 목표 논의에 참여할 수 있을 때마다)에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 내용 분석
기간: 오디오 및 비디오 녹음은 환자의 중환자실 체류 중 가능한 가장 빠른 시간(예: 입원 후 처음 24시간 또는 환자가 치료 목표 논의에 참여할 수 있을 때마다 수행됩니다.
각 오디오 또는 비디오 녹음은 정성적 데이터 분석을 위한 R 언어 정성적 데이터 분석(RQDA) 패키지를 사용하여 박사 과정 학생 및 연구 조교가 콘텐츠를 분석합니다. 이 내용 분석의 목적은 다음을 식별하는 것입니다. 1) 환자의 가장 빈번한 이해력 부족, 우려 사항, 질문 및 2) 치료 목표 논의 및 의사 결정에서 기술을 향상시킬 수 있는 임상의의 기회.
오디오 및 비디오 녹음은 환자의 중환자실 체류 중 가능한 가장 빠른 시간(예: 입원 후 처음 24시간 또는 환자가 치료 목표 논의에 참여할 수 있을 때마다 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

협력자

Canadian Frailty Network

수사관

  • 수석 연구원: Patrick M Archambault, MD, MSc., Laval University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Catalyst-2017-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

중환자 실에 대한 임상 시험

결정 지원에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saint Lucia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다