Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pomocy decyzyjnej dotyczącej terapii podtrzymujących życie

26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Patrick Archambault, Laval University

Ocena dopasowanego do kontekstu pomocy decyzyjnej wspomagającej decyzje pacjentów w stanie krytycznym o terapii podtrzymującej życie – projekt pilotażowy

Wstęp: Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej zalecają wspólne podejmowanie decyzji (SDM) w celu ułatwienia dyskusji na temat celów opieki. Badanie to przeszkoli klinicystów w zakresie korzystania z dostosowanej do kontekstu pomocy decyzyjnej (DA) i SDM do prowadzenia dyskusji na temat celów opieki z osobami starszymi. Celem tego badania jest: 1) ustalenie, czy zastosowanie programu szkoleniowego DA i SDM: a) zwiększa zaangażowanie klinicystów w podejmowanie decyzji dotyczących celów opieki; b) zwiększyć przyjęcie zachowań opartych na dowodach dotyczących podejmowania decyzji dotyczących celów opieki; oraz 2) zidentyfikować najczęstsze niezrozumienie pacjentów, obawy, pytania i możliwości klinicystów w celu poprawy umiejętności podejmowania decyzji dotyczących celów opieki.

Metody: To badanie będzie miało trzy fazy. Faza I (maj-czerwiec 2017 r.) będzie bazową oceną obecnego procesu podejmowania decyzji dotyczących celów opieki nad pacjentami w podeszłym wieku na jednym oddziale intensywnej terapii (Levis, Quebec). Faza II (lipiec-sierpień 2017) będzie dotyczyła oceny procesu podejmowania decyzji dotyczących celów opieki na tym samym OIOM-ie z wykorzystaniem DA. Faza III (wrzesień-grudzień 2017) będzie polegała na przeprowadzeniu sesji szkoleniowej online i osobiście na temat korzystania z DA oraz sposobu prowadzenia dyskusji na temat celów opieki. Następnie badanie oceni proces podejmowania decyzji dotyczących celów opieki po zakończeniu programu szkoleniowego i użyciu DA. Badacze będą obserwować i nagrywać audio lub wideo wszystkie kwalifikujące się diady-intensywistów w podeszłym wieku, omawiające cele opieki podczas każdej fazy. Dwóch badaczy przeanalizuje nagrania przy użyciu skali OPCJA 12 (mierzącej stopień, w jakim klinicyści angażują pacjentów w SDM) oraz wskaźników jakości AKCEPTUJ (mierzących stopień, w jakim specjaliści intensywnej terapii angażują się w dyskusje na temat najlepszych praktyk dotyczących celów opieki). Badacze przeprowadzą jakościową analizę treści nagrań wideo i audio, aby zidentyfikować najczęstsze niezrozumienie pacjentów, obawy, pytania i możliwości poprawy umiejętności podejmowania decyzji przez lekarzy w zakresie celów opieki.

Rezultaty: Badanie to dostarczy dowodów dotyczących wpływu dostosowanego do kontekstu DA i programu szkoleniowego na przyjęcie przez klinicystów SDM i innych najlepszych praktyk w zakresie podejmowania decyzji dotyczących celów opieki nad osobami starszymi oraz dowodów dotyczących najczęstszych zachowań pacjentów niezrozumienie, obawy, pytania i możliwości klinicystów w celu poprawy umiejętności podejmowania decyzji dotyczących celów opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Centre de recherche de l'Hôtel-Dieu de Lévis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 65 lat i więcej,
  2. zdolne do podejmowania własnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej, zgodnie z oceną kliniczną prowadzącego intensywistę,
  3. potrzebują dyskusji na temat celów opieki określonych na podstawie oceny klinicznej prowadzącego intensywistę.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci zaintubowani,
  2. pacjenci stojący przed pilnymi decyzjami,
  3. pacjenci pod opieką głównego badacza,
  4. pacjentów, którzy nie czytają ani nie mówią po francusku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Faza I-ocena linii bazowej
Pierwsze dwa miesiące projektu badacza będą bazową oceną obecnego procesu decyzyjnego dotyczącego celów opieki na lokalnym oddziale intensywnej terapii (Levis, Quebec). Doktorant będzie zbierał dane socjodemograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, wyznanie), obserwował i nagrywał wideo (lub audio) diady lekarzy i nowo przyjętych pacjentów w podeszłym wieku omawiających cele opieki.
Eksperymentalny: Faza II – Wpływ pomocy decyzyjnej
Dwa kolejne miesiące będą stanowić ocenę procesu podejmowania decyzji o celach opieki w tym samym lokalnym oddziale intensywnej terapii przy użyciu wyłącznie pomocy decyzyjnej bez żadnego szkolenia. Doktorant zbierze dane socjodemograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, wyznanie), zaobserwuje i nagra na wideo (lub nagraniu dźwiękowym) nowe diady lekarzy i nowo przyjętych pacjentów w podeszłym wieku omawiających cele opieki, czy lekarz zdecyduje się na pomoc decyzyjna dostosowana do kontekstu, czy nie.
Behawioralne: pomoc decyzyjna
Godzinne szkolenie online na temat wspólnego podejmowania decyzji dotyczących celów opieki oraz najlepszych praktyk dotyczących dyskusji na temat celów opieki i podejmowania decyzji. Godzina odprawy w obecności.
Inne nazwy:
  • sesja treningowa
Eksperymentalny: Faza III - Wpływ pomocy decyzyjnej i
Ta faza będzie polegała na ocenie procesu decyzyjnego dotyczącego celów opieki w tym samym lokalnym oddziale intensywnej terapii po tym, jak intensywiści ukończą program szkoleniowy i skorzystają z DA. Doktorant będzie zbierał dane socjodemograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, wyznanie), obserwował i nagrywał na wideo (lub nagrywał dźwięk) nowe diady lekarzy i nowo przyjętych pacjentów w podeszłym wieku, omawiających cele opieki z wykorzystaniem dostosowanej do kontekstu pomocy decyzyjnej i nowe umiejętności nabyte w programie szkolenia.
Behawioralne: pomoc decyzyjna
Godzinne szkolenie online na temat wspólnego podejmowania decyzji dotyczących celów opieki oraz najlepszych praktyk dotyczących dyskusji na temat celów opieki i podejmowania decyzji. Godzina odprawy w obecności.
Inne nazwy:
  • sesja treningowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Obserwacja Zaangażowania Pacjenta w Podejmowanie Decyzji (OPCJA).
Ramy czasowe: Skala OPTION zostanie zmierzona w najwcześniejszym możliwym czasie podczas pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii (np. pierwsze 24 godziny po przyjęciu lub zawsze, gdy pacjent jest w stanie zaangażować się w dyskusję na temat celów opieki).
Skala OPCJI (12 pozycji) mierzy stopień, w jakim klinicyści angażują pacjentów we wspólne podejmowanie decyzji. Dla każdej pozycji przyznawana jest ocena od 0 (zachowanie nie jest obserwowane) do 4 (zachowanie jest obserwowane i wykonywane na wysokim poziomie). Dodanie wyniku każdego elementu da liczbę od 0 (minimum) do 48 (maksimum). Skala OPCJA będzie mierzona przez dwóch obserwatorów oceniających nagrania audio lub wideo dyskusji na temat celów opieki prowadzonych przez intensywistów ze swoimi pacjentami w najwcześniejszym możliwym czasie podczas pobytu pacjentów na oddziale intensywnej terapii. Dyskusje te będą odbywać się według uznania prowadzącego intensywistę, jeśli uzna to za stosowne. Najczęściej rozmowy te odbywają się w momencie przyjęcia pacjenta (pierwsze 24 godziny) lub wtedy, gdy pacjent jest w stanie zaangażować się w dyskusję na temat celów opieki (np. po ekstubacji pacjenta i odstawieniu go od wentylacji mechanicznej).
Skala OPTION zostanie zmierzona w najwcześniejszym możliwym czasie podczas pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii (np. pierwsze 24 godziny po przyjęciu lub zawsze, gdy pacjent jest w stanie zaangażować się w dyskusję na temat celów opieki).
Ocena oparta na wskaźnikach jakości z badania Audytu Komunikacji, Planowania Opieki i Dokumentacji (ACCEPT).
Ramy czasowe: Wskaźniki jakości będą mierzone w najwcześniejszym możliwym czasie podczas pobytu pacjentów na oddziale intensywnej terapii (np. pierwsze 24 godziny po przyjęciu lub zawsze, gdy pacjent jest w stanie zaangażować się w dyskusję na temat celów opieki).
Miara ta będzie oparta na 7 z 34 wskaźników jakości (AKCEPTUJĘ), które mierzą jakość komunikacji i podejmowania decyzji u schyłku życia: pisemne informacje przekazane przed dyskusją na temat celów opieki, złe rokowania, którymi dzieli się pacjent podczas dyskusji, weryfikacja z pacjentem na temat wcześniejszych dyskusji lub pisemnych dokumentów dotyczących stosowania terapii podtrzymujących życie, wykorzystania przez intensywistę informacji o celach opieki w celu wsparcia decyzji, weryfikacji przez intensywistę przed omówieniem jakichkolwiek pisemnych zaawansowanych zaleceń w dokumentacji medycznej pacjenta , udokumentowanie celów opieki omówionych w dokumentacji medycznej po omówieniu, cele opieki udokumentowane w karcie medycznej po omówieniu zgodnie z deklarowanymi preferencjami pacjenta. Wskaźniki będą mierzone przez dwóch obserwatorów oceniających nagrania audio lub wideo. Wynik to suma pozycji wskaźnika jakości podzielona przez sumę najwyższych możliwych wartości tych pozycji w skali od 0% do 100%.
Wskaźniki jakości będą mierzone w najwcześniejszym możliwym czasie podczas pobytu pacjentów na oddziale intensywnej terapii (np. pierwsze 24 godziny po przyjęciu lub zawsze, gdy pacjent jest w stanie zaangażować się w dyskusję na temat celów opieki).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa analiza treści
Ramy czasowe: Nagrania audio i wideo zostaną wykonane w najwcześniejszym możliwym czasie podczas pobytu pacjentów na oddziale intensywnej terapii (np. pierwsze 24 godziny po przyjęciu lub zawsze, gdy pacjent jest w stanie zaangażować się w dyskusję na temat celów opieki.
Każde nagranie audio lub wideo zostanie poddane analizie merytorycznej przez doktoranta i asystenta badawczego przy użyciu pakietu Qualitative Data Analysis (RQDA) języka R do Jakościowej Analizy Danych. Celem tej analizy treści będzie zidentyfikowanie: 1) najczęstszych niezrozumienia, obaw, pytań pacjentów oraz 2) możliwości poprawy umiejętności klinicystów w dyskusjach na temat celów opieki i podejmowaniu decyzji.
Nagrania audio i wideo zostaną wykonane w najwcześniejszym możliwym czasie podczas pobytu pacjentów na oddziale intensywnej terapii (np. pierwsze 24 godziny po przyjęciu lub zawsze, gdy pacjent jest w stanie zaangażować się w dyskusję na temat celów opieki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Canadian Frailty Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick M Archambault, MD, MSc., Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Catalyst-2017-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Badania kliniczne na pomoc decyzyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj