Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätösavun arviointi elämää ylläpitävistä terapioista

perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Patrick Archambault, Laval University

Kriittisesti sairaiden potilaiden elämää ylläpitäviä hoitoja koskevia päätöksiä tukevan kontekstiin mukautetun päätösavun arviointi – pilottiprojekti

Johdanto: Kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan yhteistä päätöksentekoa (SDM) hoidon tavoitteita koskevien keskustelujen helpottamiseksi. Tässä tutkimuksessa koulutetaan kliinikoita siitä, miten kontekstiin mukautettua päätöksentekoapua (DA) ja SDM:ää voidaan käyttää hoidon tavoitteita koskevissa keskusteluissa vanhusten kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) selvittää, onko DA- ja SDM-koulutusohjelman käyttö: a) lisää lääkäreiden sitoutumista potilaiden hoidon tavoitteita koskevaan päätöksentekoon; b) lisätä näyttöön perustuvan käyttäytymisen omaksumista hoidon tavoitteita koskevan päätöksenteon osalta; ja 2) tunnistaa potilaiden yleisimmät ymmärtämättömyydet, huolenaiheet, kysymykset ja lääkäreiden mahdollisuudet parantaa taitojaan hoidon tavoitteita koskevassa päätöksenteossa.

Menetelmät: Tässä tutkimuksessa on kolme vaihetta. Vaihe I (touko-kesäkuu 2017) on perusarviointi nykyisten hoitotavoitteiden päätöksentekoprosessista iäkkäiden potilaiden kanssa yhdessä teho-osastossa (Levis, Quebec). Vaihe II (heinä-elokuu 2017) on hoidon tavoitteiden päätöksentekoprosessin arviointi samassa teho-osastossa DA:lla. Vaihe III (syys-joulukuu 2017) on online- ja henkilökohtaisen koulutuksen toimittaminen DA:n käytöstä ja siitä, kuinka keskustella hoidon tavoitteista. Tutkimuksessa arvioidaan sitten hoidon tavoitteita koskevaa päätöksentekoprosessia koulutusohjelman päätyttyä ja DA:n avulla. Tutkijat tarkkailevat ja tallentavat ääni- tai videokuvaa kaikki kelvolliset vanhusten intensiiviset dyadit keskustelemaan hoidon tavoitteista kunkin vaiheen aikana. Kaksi tutkijaa analysoi tallenteet käyttämällä OPTION 12 -asteikkoa (mittaa, kuinka paljon lääkärit sitoutuvat potilaisiin SDM:ään) ja ACCEPT-laatuindikaattoreita (mittaavat, missä määrin intensiivimiehet osallistuvat parhaiden käytäntöjen hoidon tavoitteita koskeviin keskusteluihin). Tutkijat suorittavat video- ja äänitallenteiden laadullisen sisältöanalyysin tunnistaakseen potilaiden yleisimmät ymmärtämättömyydet, huolenaiheet, kysymykset ja lääkäreiden mahdollisuudet parantaa hoidon tavoitteita koskevia päätöksentekotaitoja.

Suoritettavat tuotteet: Tämä tutkimus tuottaa todisteita asiayhteyteen mukautetun DA:n ja koulutusohjelman vaikutuksista kliinikkojen SDM:n ja muiden parhaiden käytäntöjen omaksumiseen vanhusten hoitopäätösten tekemisessä sekä näyttöä yleisimmistä potilaista ymmärrys, huolenaiheet, kysymykset ja lääkäreiden mahdollisuudet parantaa hoidon tavoitteita koskevia päätöksentekotaitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Centre de recherche de l'Hôtel-Dieu de Lévis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
  2. kykenevä tekemään omat terveydenhuoltopäätöksensä hoitavan intensiivislääkärin kliinisen arvion perusteella,
  3. jotka tarvitsevat keskustelua hoidon tavoitteista läsnä olevan intensiivishoitajan kliinisen harkintakyvyn perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. intuboidut potilaat,
  2. potilaat, jotka joutuvat tekemään kiireellisiä päätöksiä,
  3. päätutkijan hoitamat potilaat,
  4. potilaita, jotka eivät lue tai puhu ranskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vaihe I-Perustilanteen arviointi
Tutkijan projektin kaksi ensimmäistä kuukautta ovat perusarviointi nykyisestä päätöksentekoprosessista hoidon tavoitteista paikallisessa teho-osastossa (Levis, Quebec). Tohtoriopiskelija kerää sosiodemografisia tietoja (ikä, sukupuoli, koulutustaso, uskonto), tarkkailee ja kuvaa (tai äänitteitä) lääkäreiden ja vasta vastaanotettujen iäkkäiden potilaiden diadeja, jotka keskustelevat hoidon tavoitteista.
Kokeellinen: Vaihe II – Päätöksen tuen vaikutukset
Seuraavat kaksi kuukautta ovat hoidon tavoitteita koskevan päätöksentekoprosessin arviointi samassa paikallisessa teho-osastolla, jossa käytetään vain päätöksentekoapua ilman koulutusta. Tohtoriopiskelija kerää sosiodemografisia tietoja (ikä, sukupuoli, koulutustaso, uskonto), tarkkailee ja tallentaa (tai äänitallenteen) uusia lääkäreiden ja äskettäin vastaanotettujen iäkkäiden potilaiden diadeja, jotka keskustelevat hoidon tavoitteista riippumatta siitä, päättääkö lääkäri käyttää asiayhteyteen mukautettu päätöksentekoapu vai ei.
Käyttäytyminen: päätöksentekoapua
Tunnin verkkokoulutus yhteisestä päätöksenteosta hoitotavoitteista ja parhaista käytännöistä hoidon tavoitteita koskevissa keskusteluissa ja päätöksenteossa. Tunnin tiedotus läsnäollessa.
Muut nimet:
  • harjoittelusessio
Kokeellinen: Vaihe III – Päätöksen vaikutus tuen ja
Tämä vaihe on hoidon tavoitteita koskevan päätöksentekoprosessin arviointi samassa paikallisessa tehohoitoyksikössä sen jälkeen, kun intensiivihenkilöt ovat suorittaneet koulutusohjelman ja käyttävät DA:ta. Tohtoriopiskelija kerää sosiodemografisia tietoja (ikä, sukupuoli, koulutustaso, uskonto), tarkkailee ja tallentaa (tai äänitallenteen) uusia lääkäreiden ja äskettäin vastaanotettujen iäkkäiden potilaiden diadeja, jotka keskustelevat hoidon tavoitteista kontekstiin mukautetun päätöksenteon avulla ja koulutusohjelmassa opitut uudet taidot.
Käyttäytyminen: päätöksentekoapua
Tunnin verkkokoulutus yhteisestä päätöksenteosta hoitotavoitteista ja parhaista käytännöistä hoidon tavoitteita koskevissa keskusteluissa ja päätöksenteossa. Tunnin tiedotus läsnäollessa.
Muut nimet:
  • harjoittelusessio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osallistumisen tarkkaileminen päätöksentekoon (OPTION) -asteikko
Aikaikkuna: OPTION-asteikko mitataan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa potilaiden tehohoidon aikana (esim. ensimmäiset 24 tuntia vastaanoton jälkeen tai aina, kun potilas pystyy osallistumaan keskusteluun hoidon tavoitteista).
OPTION-asteikko (12 kohtaa) mittaa, missä määrin kliinikot osallistuvat potilaiden yhteiseen päätöksentekoon. Jokaiselle kohteelle annetaan arvosana 0 (käyttäytymistä ei havaita) 4 (käyttäytymistä tarkkaillaan ja se toteutetaan korkeatasoisesti). Kun lisäät kunkin kohteen pisteet, saadaan luku väliltä 0 (minimi) ja 48 (maksimi). OPTION-asteikolla mitataan kaksi tarkkailijaa, jotka arvioivat ääni- tai videotallenteita intensiivisten potilaiden kanssa käymistä hoidon tavoitekeskusteluista mahdollisimman varhaisessa vaiheessa potilaiden tehohoidon aikana. Nämä keskustelut käydään läsnä olevan intensiiviasiantuntijan harkinnan mukaan, kun se katsotaan tarpeelliseksi. Useimmiten nämä keskustelut pidetään potilaan vastaanoton yhteydessä (ensimmäiset 24 tuntia) tai aina, kun potilas pystyy osallistumaan hoidon tavoitteita koskevaan keskusteluun (esim. sen jälkeen, kun potilas on ekstuboitu ja vieroitettu koneellisesta ventilaatiosta).
OPTION-asteikko mitataan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa potilaiden tehohoidon aikana (esim. ensimmäiset 24 tuntia vastaanoton jälkeen tai aina, kun potilas pystyy osallistumaan keskusteluun hoidon tavoitteista).
Pisteet perustuvat Audit of Communication, Care Planning and Documentation (ACCEPT) -tutkimuksen laatuindikaattoreihin
Aikaikkuna: Laatuindikaattorit mitataan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa potilaiden tehohoidon aikana (esim. ensimmäiset 24 tuntia vastaanoton jälkeen tai aina, kun potilas pystyy käymään keskustelun hoidon tavoitteista).
Tämä mitta perustuu seitsemään 34:stä (ACCEPT) laatuindikaattorista, jotka mittaavat elämän loppuviestinnän ja päätöksenteon laatua: kirjallinen tieto ennen keskustelua hoidon tavoitteista, huono ennuste, joka jaetaan potilaan kanssa keskustelun aikana, varmistus. potilaan kanssa aiemmista keskusteluista tai kirjallisista asiakirjoista elämää ylläpitävien hoitojen käytöstä, intensiivilääkärin hoidon tavoitteita koskevien tietojen käyttö päätöksen tueksi, intensiivislääkärin suorittama varmistus ennen potilaan sairauskertomuksessa olevista kirjallisista lisäohjeista keskustelemista , hoidon tavoitteiden dokumentointi potilaskertomuksessa keskustelun jälkeen, hoidon tavoitteet dokumentoitu lääketieteelliseen kaavioon keskustelun jälkeen potilaan ilmoittamien mieltymysten mukaisesti. Indikaattoreita mittaa kaksi tarkkailijaa, jotka arvioivat ääni- tai videotallenteita. Pisteet on laatuindikaattorikohteiden summa jaettuna näiden kohteiden korkeimpien mahdollisten arvojen summalla asteikolla 0–100.
Laatuindikaattorit mitataan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa potilaiden tehohoidon aikana (esim. ensimmäiset 24 tuntia vastaanoton jälkeen tai aina, kun potilas pystyy käymään keskustelun hoidon tavoitteista).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen sisällön analyysi
Aikaikkuna: Ääni- ja videotallenteet tehdään mahdollisimman varhaisessa vaiheessa potilaiden tehohoidon aikana (esim. ensimmäiset 24 tuntia vastaanoton jälkeen tai aina, kun potilas pystyy käymään keskustelun hoidon tavoitteista).
Jokaisen ääni- tai videotallenteen sisällön analysoivat tohtoriopiskelija ja tutkimusassistentti käyttäen R-kielellä Qualitative Data Analysis (RQDA) -pakettia laadulliseen dataan. Tämän sisältöanalyysin tavoitteena on tunnistaa: 1) potilaiden yleisimmät ymmärtämättömyydet, huolenaiheet, kysymykset ja 2) kliinikkojen mahdollisuudet parantaa taitojaan hoidon tavoitteita koskevissa keskusteluissa ja päätöksenteossa.
Ääni- ja videotallenteet tehdään mahdollisimman varhaisessa vaiheessa potilaiden tehohoidon aikana (esim. ensimmäiset 24 tuntia vastaanoton jälkeen tai aina, kun potilas pystyy käymään keskustelun hoidon tavoitteista).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Canadian Frailty Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick M Archambault, MD, MSc., Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Catalyst-2017-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Teho-osasto

Kliiniset tutkimukset päätöksentekoapua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa