Utvärdering av ett beslutsstöd om livsuppehållande terapier
26 juli 2019 uppdaterad av: Patrick Archambault, Laval University
Utvärdering av en kontextanpassad beslutshjälp som stödjer kritiskt sjuka patienters beslut om livsuppehållande terapier - ett pilotprojekt
Inledning: Riktlinjer för klinisk praxis rekommenderar delat beslutsfattande (SDM) för att underlätta diskussioner om vårdmål. Denna studie kommer att utbilda kliniker i hur man använder en kontextanpassad beslutshjälp (DA) och SDM för att föra mål-om-vårdssamtal med äldre. Målen för denna studie är att: 1) avgöra om användningen av DA- och SDM-träningsprogram: a) öka klinikernas engagemang hos patienter i beslutsfattande angående deras mål för vården; b) öka antagandet av evidensbaserade beteenden när det gäller beslutsfattande för vårdmål; och 2) identifiera patienters vanligaste oförståelse, bekymmer, frågor och klinikers möjligheter att förbättra färdigheterna i beslutsfattande av mål för vården.
Metoder: Denna studie kommer att ha tre faser. Fas I (maj-juni 2017) kommer att vara en baslinjeutvärdering av den nuvarande beslutsprocessen för vårdmål med äldre patienter i en enskild intensivvårdsmiljö (Levis, Quebec). Fas II (juli-augusti 2017) kommer att vara en utvärdering av beslutsprocessen för mål för vården på samma intensivvårdsavdelning med hjälp av en DA. Fas III (september-december 2017) kommer att leverera en online- och personlig utbildningssession om användningen av DA och om hur man för diskussioner om mål för vården. Studien kommer sedan att utvärdera beslutsprocessen för vårdmål efter avslutad utbildning och användning av DA. Utredarna kommer att observera och ljud- eller videospela in alla berättigade äldreintensiva dyader och diskutera målen för vården under varje fas. Två utredare kommer att analysera inspelningarna med hjälp av ALTERNATIV 12-skalan (mäter i vilken utsträckning kliniker engagerar patienter i SDM) och ACCEPT-kvalitetsindikatorerna (som mäter i vilken utsträckning intensivister engagerar sig i diskussioner om bästa praxis mål för vården). Utredarna kommer att genomföra kvalitativ innehållsanalys av video- och ljudposterna för att identifiera patienters vanligaste oförståelse, bekymmer, frågor och klinikers möjligheter att förbättra målen för vårdens beslutsfattande färdigheter.
Leveranser: Den här studien kommer att producera bevis angående effekten av ett kontextanpassat DA- och utbildningsprogram på klinikers antagande av SDM och andra bästa praxisbeteenden när det gäller beslutsfattande av vårdmål med äldre, och bevis avseende de vanligaste patienternas oförståelse, oro, frågor och klinikers möjligheter att förbättra mål-om-vårdens beslutsförmåga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Centre de recherche de l'Hôtel-Dieu de Lévis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre,
- kapabla att fatta sina egna vårdbeslut som bestäms av den behandlande intensivistens kliniska bedömning,
- i behov av en diskussion om mål för vården enligt den behandlande intensivistens kliniska bedömning.
Exklusions kriterier:
- intuberade patienter,
- patienter som står inför brådskande beslut,
- patienter som vårdas av huvudutredaren,
- patienter som inte läser eller talar franska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Fas I-baslinjeutvärdering
De första två månaderna av utredarens projekt kommer att vara en baslinjeutvärdering av den nuvarande beslutsprocessen om mål för vården i en lokal intensivvårdsmiljö (Levis, Quebec).
En doktorand kommer att samla in sociodemografisk data (ålder, kön, utbildningsnivå, religion), observera och videoinspelning (eller ljudinspelning) dyader av läkare och nyligen intagna äldre patienter som diskuterar mål för vården.
|
|
|
Experimentell: Fas II – Konsekvenser av beslutsstödet
De två följande månaderna kommer att vara en utvärdering av beslutsprocessen om mål för vården i samma lokala intensivvårdsmiljö med endast beslutshjälp utan utbildning.
En doktorand kommer att samla in sociodemografiska data (ålder, kön, utbildningsnivå, religion), observera och videoinspelning (eller ljudinspelning) nya dyader av läkare och nyligen intagna äldre patienter som diskuterar mål för vården, oavsett om läkaren väljer att använda sammanhangsanpassat beslutsstöd eller inte.
|
En timmes onlineutbildning om delat beslutsfattande om mål-om-vård och bästa praxis angående mål-om-vård diskussioner och beslutsfattande.
En timmes debriefing i närvaro.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fas III- Effekterna av beslutsstödet och
Denna fas kommer att vara en utvärdering av beslutsprocessen om mål för vården i samma lokala intensivvårdsmiljö efter att intensivister har slutfört utbildningsprogrammet och använder DA.
En doktorand kommer att samla in sociodemografiska data (ålder, kön, utbildningsnivå, religion), observera och videoinspelning (eller ljudinspelning) nya dyader av läkare och nyligen inlagda äldre patienter som diskuterar mål för vården med hjälp av det kontextanpassade beslutsstödet och de nya färdigheter som lärts i utbildningsprogrammet.
|
En timmes onlineutbildning om delat beslutsfattande om mål-om-vård och bästa praxis angående mål-om-vård diskussioner och beslutsfattande.
En timmes debriefing i närvaro.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observation av patientens inblandning i beslutsfattande (OPTION) skala
Tidsram: ALTERNATIV-skalan kommer att mätas så tidigt som möjligt under patientens intensivvårdsvistelse (t.ex. första 24 timmarna efter inläggning eller närhelst patienten är kapabel att delta i en mål-om-vårdsdiskussion).
|
ALTERNATIV-skalan (12 punkter) mäter i vilken utsträckning läkare engagerar patienter i delat beslutsfattande.
För varje objekt ges poängen 0 (Beteendet observeras inte) till 4 (Beteendet observeras och utförs till en hög standard).
Om du lägger till varje objekts poäng kommer du fram till ett tal mellan 0 (minst) och 48 (maximalt).
ALTERNATIV-skalan kommer att mätas av två observatörer som betygsätter ljud- eller videoinspelningar av mål-om-vård-diskussioner som genomförs av intensivister med sina patienter vid tidigast möjliga tidpunkt under patientens intensivvårdsvistelse.
Dessa diskussioner kommer att hållas efter beslut av den närvarande intensivisten när det anses lämpligt.
Oftast hålls dessa diskussioner vid tidpunkten för patientinläggning (första 24 timmarna) eller närhelst patienten är kapabel att delta i en mål för vårddiskussion (t.ex. efter att patienten har extuberats och avvänts från mekanisk ventilation).
|
ALTERNATIV-skalan kommer att mätas så tidigt som möjligt under patientens intensivvårdsvistelse (t.ex. första 24 timmarna efter inläggning eller närhelst patienten är kapabel att delta i en mål-om-vårdsdiskussion).
|
|
Betyg baserat på kvalitetsindikatorerna från studien Audit of Communication, Care Planning, and Documentation (ACCEPT)
Tidsram: Kvalitetsindikatorerna kommer att mätas så tidigt som möjligt under patientens intensivvårdsvistelse (t.ex. första 24 timmarna efter inläggning eller närhelst patienten är kapabel att delta i en mål-om-vårdsdiskussion.
|
Detta mått kommer att baseras på 7 av de 34 (ACCEPTERA) kvalitetsindikatorer som mäter kvaliteten på kommunikation och beslutsfattande i livets slutskede: skriftlig information som ges före diskussion om mål för vården, dålig prognos som delas med patienten under diskussionen, verifiering med patienten om tidigare diskussioner eller skriftliga dokument om användningen av livsuppehållande behandlingar, användning av information av intensivist om om mål för vården för att stödja beslutet, verifiering av intensivisten inför diskussion om eventuella skriftliga avancerade direktiv i patientens journal , dokumentation av målen för vården som diskuteras i journal efter diskussion, mål för vården dokumenterade i det medicinska diagrammet efter diskussion överensstämmer med patientens angivna preferenser.
Indikatorer kommer att mätas av två observatörer som betygsätter ljud- eller videoinspelningar.
Poäng är summan av kvalitetsindikatorposterna dividerat med summan av högsta möjliga värden för dessa poster på en skala från 0 % till 100 %.
|
Kvalitetsindikatorerna kommer att mätas så tidigt som möjligt under patientens intensivvårdsvistelse (t.ex. första 24 timmarna efter inläggning eller närhelst patienten är kapabel att delta i en mål-om-vårdsdiskussion.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ innehållsanalys
Tidsram: Ljud- och videoinspelningarna kommer att göras så tidigt som möjligt under patientens intensivvårdsvistelse (t.ex. först 24 timmar efter inläggningen eller närhelst patienten är kapabel att delta i en mål-om-vårdsdiskussion.
|
Varje ljud- eller videoinspelning kommer att innehållsanalyseras av en doktorand och en forskarassistent med hjälp av R-språkets kvalitativa dataanalys (RQDA)-paketet för kvalitativ dataanalys.
Syftet med denna innehållsanalys kommer att vara att identifiera: 1) patienters vanligaste oförståelse, oro, frågor och 2) klinikers möjligheter att förbättra sina färdigheter i mål-omvårdnadsdiskussioner och beslutsfattande.
|
Ljud- och videoinspelningarna kommer att göras så tidigt som möjligt under patientens intensivvårdsvistelse (t.ex. först 24 timmar efter inläggningen eller närhelst patienten är kapabel att delta i en mål-om-vårdsdiskussion.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick M Archambault, MD, MSc., Laval University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Sinuff T, Dodek P, You JJ, Barwich D, Tayler C, Downar J, Hartwick M, Frank C, Stelfox HT, Heyland DK. Improving End-of-Life Communication and Decision Making: The Development of a Conceptual Framework and Quality Indicators. J Pain Symptom Manage. 2015 Jun;49(6):1070-80. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.12.007. Epub 2015 Jan 24.
- Heyland DK, Barwich D, Pichora D, Dodek P, Lamontagne F, You JJ, Tayler C, Porterfield P, Sinuff T, Simon J; ACCEPT (Advance Care Planning Evaluation in Elderly Patients) Study Team; Canadian Researchers at the End of Life Network (CARENET). Failure to engage hospitalized elderly patients and their families in advance care planning. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):778-87. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.180.
- Heyland D, Cook D, Bagshaw SM, Garland A, Stelfox HT, Mehta S, Dodek P, Kutsogiannis J, Burns K, Muscedere J, Turgeon AF, Fowler R, Jiang X, Day AG; Canadian Critical Care Trials Group; Canadian Researchers at the End of Life Network. The Very Elderly Admitted to ICU: A Quality Finish? Crit Care Med. 2015 Jul;43(7):1352-60. doi: 10.1097/CCM.0000000000001024.
- Kon AA, Davidson JE, Morrison W, Danis M, White DB; American College of Critical Care Medicine; American Thoracic Society. Shared Decision Making in ICUs: An American College of Critical Care Medicine and American Thoracic Society Policy Statement. Crit Care Med. 2016 Jan;44(1):188-201. doi: 10.1097/CCM.0000000000001396.
- Evans R, Edwards A, Brett J, Bradburn M, Watson E, Austoker J, Elwyn G. Reduction in uptake of PSA tests following decision aids: systematic review of current aids and their evaluations. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):13-26. doi: 10.1016/j.pec.2004.06.009.
- White DB, Braddock CH 3rd, Bereknyei S, Curtis JR. Toward shared decision making at the end of life in intensive care units: opportunities for improvement. Arch Intern Med. 2007 Mar 12;167(5):461-7. doi: 10.1001/archinte.167.5.461.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
22 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
22 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2019
Första postat (Faktisk)
29 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Catalyst-2017-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .