Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка помощи в принятии решения о жизнеобеспечивающей терапии

26 июля 2019 г. обновлено: Patrick Archambault, Laval University

Оценка контекстно-адаптированного средства принятия решений, поддерживающего решения пациентов в критическом состоянии о жизнеобеспечивающей терапии - пилотный проект

Введение. В руководствах по клинической практике рекомендуется совместное принятие решений (SDM) для облегчения обсуждения целей лечения. Это исследование научит клиницистов тому, как использовать контекстно-адаптированную помощь в принятии решений (DA) и SDM для обсуждения целей ухода с пожилыми людьми. Целями данного исследования являются: 1) определить, будет ли использование программы обучения DA и SDM: a) повышать вовлеченность клиницистов пациентов в принятие решений относительно целей их лечения; б) увеличить принятие основанного на фактических данных поведения в отношении принятия решений о целях оказания медицинской помощи; и 2) выявить наиболее частые непонимания, опасения, вопросы пациентов и возможности клиницистов улучшить навыки принятия решений о целях лечения.

Методы: Это исследование будет состоять из трех этапов. Фаза I (май-июнь 2017 г.) будет представлять собой базовую оценку текущего процесса принятия решений о целях лечения пожилых пациентов в одном отделении интенсивной терапии (Левис, Квебек). Фаза II (июль-август 2017 г.) будет представлять собой оценку процесса принятия решений о целях лечения в том же отделении интенсивной терапии с использованием DA. Фаза III (сентябрь-декабрь 2017 г.) будет заключаться в проведении очного и онлайн-тренинга по использованию DA и тому, как вести дискуссии о целях лечения. Затем в исследовании будет оцениваться процесс принятия решений о целях лечения после завершения программы обучения и использования DA. Исследователи будут наблюдать и записывать на аудио- или видеозаписи все подходящие пары пожилых людей и реаниматологов, обсуждающие цели ухода на каждом этапе. Два исследователя будут анализировать записи, используя шкалу ВАРИАНТ 12 (оценка степени вовлечения врачей в процесс SDM) и индикаторов качества ACCEPT (оценка степени участия реаниматологов в обсуждении передовых методов лечения). Исследователи проведут качественный контент-анализ видео- и аудиозаписей, чтобы выявить наиболее часто встречающиеся у пациентов непонимание, опасения, вопросы и возможности клиницистов улучшить навыки принятия решений в отношении целей лечения.

Результаты: это исследование предоставит данные о влиянии контекстно-адаптированного DA и программы обучения на принятие клиницистами SDM и других передовых практик в отношении принятия решений о целях ухода за пожилыми людьми, а также данные о наиболее частых случаях непонимание, проблемы, вопросы и возможности клиницистов улучшить навыки принятия решений в отношении целей лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
        • Centre de recherche de l'Hôtel-Dieu de Lévis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте 65 лет и старше,
  2. способны принимать собственные медицинские решения, определяемые клиническим заключением лечащего врача-реаниматолога,
  3. нуждается в обсуждении целей лечения, определенных клиническим заключением лечащего врача-реаниматолога.

Критерий исключения:

  1. интубированные пациенты,
  2. пациентов, стоящих перед срочными решениями,
  3. пациентов, находящихся под наблюдением главного исследователя,
  4. пациентов, которые не читают и не говорят по-французски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Фаза I — базовая оценка
Первые два месяца проекта исследователя будут базовой оценкой текущего процесса принятия решений о целях лечения в местном отделении интенсивной терапии (Левис, Квебек). Аспирант будет собирать социально-демографические данные (возраст, пол, уровень образования, религия), наблюдать и записывать на видео (или аудиозапись) пары врачей и вновь поступивших пожилых пациентов, обсуждающих цели лечения.
Экспериментальный: Фаза II-Влияние помощи в принятии решений
Следующие два месяца будут посвящены оценке процесса принятия решений о целях оказания медицинской помощи в том же местном отделении интенсивной терапии с использованием только вспомогательных средств для принятия решений без какого-либо обучения. Аспирант будет собирать социально-демографические данные (возраст, пол, уровень образования, религия), наблюдать и записывать на видео (или аудиозапись) новые пары врачей и вновь поступивших пожилых пациентов, обсуждающих цели лечения, независимо от того, решит ли врач использовать контекстно-адаптированная помощь в принятии решений или нет.
Поведенческий: помощь в принятии решения
Одночасовое онлайн-обучение по совместному принятию решений о целях ухода и передовым методам обсуждения целей ухода и принятия решений. Часовой подведение итогов в присутствии.
Другие имена:
  • тренировка
Экспериментальный: Фаза III – Влияние помощи в принятии решений и
Этот этап будет представлять собой оценку процесса принятия решений о целях лечения в том же местном отделении интенсивной терапии после того, как реаниматологи завершат программу обучения и используют DA. Аспирант будет собирать социально-демографические данные (возраст, пол, уровень образования, вероисповедание), наблюдать и записывать на видео (или аудиозапись) новые пары врачей и вновь поступивших пожилых пациентов, обсуждающих цели ухода, используя контекстно-адаптированные средства принятия решений и новые навыки, приобретенные в программе обучения.
Поведенческий: помощь в принятии решения
Одночасовое онлайн-обучение по совместному принятию решений о целях ухода и передовым методам обсуждения целей ухода и принятия решений. Часовой подведение итогов в присутствии.
Другие имена:
  • тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала наблюдения за участием пациента в принятии решений (ВАРИАНТ)
Временное ограничение: Шкала OPTION будет измеряться в самое раннее время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии (например, в первые 24 часа после поступления или всякий раз, когда пациент способен участвовать в обсуждении целей лечения).
Шкала OPTION (12 пунктов) измеряет, насколько врачи вовлекают пациентов в совместное принятие решений. По каждому пункту дается оценка от 0 (Поведение не наблюдается) до 4 (Поведение наблюдается и выполняется на высоком уровне). Сложение баллов по каждому пункту даст число от 0 (минимум) до 48 (максимум). Шкала ВАРИАНТ будет измеряться двумя наблюдателями, оценивающими аудио- или видеозаписи обсуждений целей лечения, проводимых реаниматологами со своими пациентами в максимально раннее время во время пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии. Эти обсуждения будут проводиться по усмотрению лечащего врача-реаниматолога, когда это будет сочтено целесообразным. Чаще всего такие обсуждения проводятся во время госпитализации пациента (первые 24 часа) или всякий раз, когда пациент способен участвовать в обсуждении целей лечения (например, после того, как пациент экстубирован и отлучен от ИВЛ).
Шкала OPTION будет измеряться в самое раннее время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии (например, в первые 24 часа после поступления или всякий раз, когда пациент способен участвовать в обсуждении целей лечения).
Оценка на основе показателей качества из исследования «Аудит коммуникации, планирования ухода и документации» (ACCEPT).
Временное ограничение: Показатели качества будут измеряться как можно раньше во время пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии (например, в первые 24 часа после поступления или всякий раз, когда пациент способен участвовать в обсуждении целей лечения).
Эта мера будет основана на 7 из 34 показателей качества (ПРИНЯТЬ), которые измеряют качество общения в конце жизни и принятия решений: письменная информация, предоставленная до обсуждения целей лечения, неблагоприятный прогноз, сообщаемый пациенту во время обсуждения, проверка с пациентом о предыдущих обсуждениях или письменных документах об использовании поддерживающих жизнь методов лечения, использовании информации реаниматологом о целях лечения для поддержки решения, проверке реаниматологом до обсуждения любых письменных предварительных указаний в медицинской карте пациента. , документирование целей лечения, обсуждаемых в медицинской карте после обсуждения, цели лечения, документированные в медицинской карте после обсуждения, в соответствии с заявленными предпочтениями пациента. Показатели будут измеряться двумя наблюдателями, оценивающими аудио- или видеозаписи. Оценка представляет собой сумму элементов индикатора качества, деленную на сумму максимально возможных значений этих элементов по шкале от 0% до 100%.
Показатели качества будут измеряться как можно раньше во время пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии (например, в первые 24 часа после поступления или всякий раз, когда пациент способен участвовать в обсуждении целей лечения).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественный контент-анализ
Временное ограничение: Аудио- и видеозаписи будут выполняться как можно раньше во время пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии (например, в первые 24 часа после поступления или всякий раз, когда пациент способен участвовать в обсуждении целей лечения).
Каждая аудио- или видеозапись будет анализироваться докторантом и научным сотрудником с использованием пакета качественного анализа данных языка R (RQDA) для качественного анализа данных. Целью этого контент-анализа будет выявление: 1) наиболее часто встречающихся у пациентов непонимания, опасений, вопросов и 2) возможностей клиницистов улучшить свои навыки в обсуждении целей лечения и принятии решений.
Аудио- и видеозаписи будут выполняться как можно раньше во время пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии (например, в первые 24 часа после поступления или всякий раз, когда пациент способен участвовать в обсуждении целей лечения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Соавторы

Canadian Frailty Network

Следователи

  • Главный следователь: Patrick M Archambault, MD, MSc., Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Catalyst-2017-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отделение интенсивной терапии

Клинические исследования помощь в принятии решения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться