Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en beslutningshjælp om livsopretholdende terapier

26. juli 2019 opdateret af: Patrick Archambault, Laval University

Evaluering af en konteksttilpasset beslutningshjælp, der understøtter kritisk syge patienters beslutninger om livsopretholdende terapier - et pilotprojekt

Introduktion: Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler delt beslutningstagning (SDM) for at lette mål-om-pleje diskussioner. Denne undersøgelse vil uddanne klinikere i, hvordan man bruger et konteksttilpasset beslutningshjælpemiddel (DA) og SDM til at gennemføre mål-om-pleje-samtaler med ældre. Formålet med denne undersøgelse er at: 1) afgøre, om brugen af ​​DA og SDM træningsprogrammet: a) øge klinikernes engagement hos patienter i beslutningstagning vedrørende deres mål for behandlingen; b) øge adoptionen af ​​evidensbaseret adfærd med hensyn til beslutningstagning om mål for pleje; og 2) identificere patienternes mest hyppige uforståelse, bekymringer, spørgsmål og klinikeres muligheder for at forbedre færdighederne i beslutningstagning om mål for pleje.

Metoder: Denne undersøgelse vil have tre faser. Fase I (maj-juni 2017) vil være en baseline-evaluering af den nuværende beslutningsproces for mål for pleje med ældre patienter i en enkelt intensivafdeling (Levis, Quebec). Fase II (juli-august 2017) vil være en evaluering af beslutningsprocessen for mål for pleje på samme intensivafdeling ved hjælp af en DA. Fase III (september-december 2017) vil være leveringen af ​​en online og personlig træningssession om brugen af ​​DA og om, hvordan man fører diskussioner om mål-for-pleje. Undersøgelsen vil derefter evaluere beslutningsprocessen for mål-om-pleje efter afslutning af træningsprogrammet og brug af DA. Efterforskerne vil observere og lyd- eller videooptage alle berettigede ældre-intensive dyader, der diskuterer målene for pleje i hver fase. To efterforskere vil analysere optagelserne ved hjælp af OPTION 12-skalaen (måler i hvor høj grad klinikere engagerer patienter i SDM) og ACCEPT-kvalitetsindikatorerne (måler i hvilket omfang intensivister engagerer sig i best practice-mål-om-pleje-diskussioner). Efterforskerne vil udføre kvalitativ indholdsanalyse af video- og lydoptagelserne for at identificere patienters hyppigste uforståelse, bekymringer, spørgsmål og klinikeres muligheder for at forbedre beslutningstagningsevnerne for mål-om-pleje.

Leverancer: Denne undersøgelse vil frembringe evidens vedrørende indvirkningen af ​​et konteksttilpasset DA- og træningsprogram på klinikeres adoption af SDM og anden bedste praksis-adfærd vedrørende mål-for-omsorgsbeslutninger med ældre, og evidens vedrørende de hyppigste patienters uforståelse, bekymringer, spørgsmål og klinikeres muligheder for at forbedre kompetencerne til at træffe mål for plejen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Centre de recherche de l'Hôtel-Dieu de Lévis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 65 år og ældre,
  2. i stand til at træffe deres egne sundhedsbeslutninger som bestemt af den behandlende intensivists kliniske vurdering,
  3. behov for en diskussion om mål for pleje som bestemt af den behandlende intensivists kliniske vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  1. intuberede patienter,
  2. patienter, der står over for hastebeslutninger,
  3. patienter, der behandles af den primære investigator,
  4. patienter, der ikke læser eller taler fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fase I-Baseline evaluering
De første to måneder af efterforskerens projekt vil være en baseline-evaluering af den nuværende beslutningsproces om mål for pleje i en lokal intensivafdeling (Levis, Quebec). En ph.d.-studerende vil indsamle sociodemografiske data (alder, køn, uddannelsesniveau, religion), observere og videooptage (eller lydoptage) dyader af læger og nyligt indlagte ældre patienter, der diskuterer mål for pleje.
Eksperimentel: Fase II - Virkningerne af beslutningsstøtten
De to efterfølgende måneder vil være en evaluering af beslutningsprocessen om mål for pleje i den samme lokale intensivafdeling, kun ved at bruge beslutningshjælpen uden nogen form for træning. En ph.d.-studerende vil indsamle sociodemografiske data (alder, køn, uddannelsesniveau, religion), observere og videooptage (eller lydoptage) nye dyader af læger og nyligt indlagte ældre patienter, der diskuterer mål for pleje, uanset om lægen vælger at bruge konteksttilpasset beslutningshjælp eller ej.
Adfærdsmæssigt: beslutningsstøtte
En times online træning om fælles beslutningstagning om mål-for-pleje og bedste praksis vedrørende mål-om-pleje diskussioner og beslutningstagning. En times debriefing i nærværelse.
Andre navne:
  • trænings session
Eksperimentel: Fase III- Virkningen af ​​beslutningsstøtten og
Denne fase vil være en evaluering af beslutningsprocessen om mål for pleje i den samme lokale intensivafdeling, efter at intensivister har gennemført træningsprogrammet og brug af DA. En ph.d.-studerende vil indsamle sociodemografiske data (alder, køn, uddannelsesniveau, religion), observere og videooptage (eller lydoptage) nye dyader af læger og nyligt indlagte ældre patienter, der diskuterer mål for pleje ved hjælp af den konteksttilpassede beslutningshjælp og de nye færdigheder lært i træningsprogrammet.
Adfærdsmæssigt: beslutningsstøtte
En times online træning om fælles beslutningstagning om mål-for-pleje og bedste praksis vedrørende mål-om-pleje diskussioner og beslutningstagning. En times debriefing i nærværelse.
Andre navne:
  • trænings session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observation af patientens involvering i beslutningstagning (OPTION) skala
Tidsramme: OPTION-skalaen vil blive målt på det tidligst mulige tidspunkt under patienternes intensive plejeophold (f.eks. først 24 timer efter indlæggelse eller når patienten er i stand til at deltage i en mål-om-pleje-samtale).
OPTION-skalaen (12 punkter) måler i hvor høj grad klinikere involverer patienter i fælles beslutningstagning. For hvert emne gives en score fra 0 (Adfærden overholdes ikke) til 4 (Adfærden observeres og udføres til en høj standard). Tilføjelse af hvert elements score vil nå frem til et tal mellem 0 (minimum) og 48 (maksimum). OPTION-skalaen vil blive målt af to observatører, der vurderer lyd- eller videooptagelser af mål-om-pleje-diskussioner udført af intensivister med deres patienter på det tidligst mulige tidspunkt under patientens intensive ophold. Disse drøftelser vil blive afholdt efter den tilstedeværende intensivists skøn, når det skønnes hensigtsmæssigt. Oftest afholdes disse diskussioner på tidspunktet for patientindlæggelse (første 24 timer) eller når patienten er i stand til at deltage i en mål for behandlingsdiskussion (f.eks. efter at patienten er ekstuberet og vænnet fra mekanisk ventilation).
OPTION-skalaen vil blive målt på det tidligst mulige tidspunkt under patienternes intensive plejeophold (f.eks. først 24 timer efter indlæggelse eller når patienten er i stand til at deltage i en mål-om-pleje-samtale).
Score baseret på kvalitetsindikatorerne fra Audit of Communication, Care Planning, and Documentation (ACCEPT) undersøgelsen
Tidsramme: Kvalitetsindikatorerne vil blive målt på det tidligst mulige tidspunkt under patienternes intensive ophold (f.eks. de første 24 timer efter indlæggelse eller når patienten er i stand til at indgå i en mål-om-pleje-samtale).
Denne foranstaltning vil være baseret på 7 af de 34 (ACCEPT) kvalitetsindikatorer, der måler kvaliteten af ​​end-of-life kommunikation og beslutningstagning: skriftlig information givet før diskussion om mål for behandlingen, dårlig prognose delt med patienten under diskussionen, verifikation med patienten om forudgående drøftelser eller skriftlige dokumenter om brugen af ​​livsopretholdende behandlinger, brug af information fra intensivist om mål for plejen til støtte for beslutningen, verifikation af intensivisten forud for drøftelse af eventuelle skriftlige avancerede direktiver i patientens journal. , dokumentation af plejemålene diskuteret i journal efter diskussion, plejemål dokumenteret i lægeskemaet efter diskussion i overensstemmelse med patientens angivne præferencer. Indikatorer vil blive målt af to observatører, der bedømmer lyd- eller videooptagelser. Score er summen af ​​kvalitetsindikatorelementerne divideret med summen af ​​højest mulige værdier af disse elementer på en skala fra 0 % til 100 %.
Kvalitetsindikatorerne vil blive målt på det tidligst mulige tidspunkt under patienternes intensive ophold (f.eks. de første 24 timer efter indlæggelse eller når patienten er i stand til at indgå i en mål-om-pleje-samtale).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ indholdsanalyse
Tidsramme: Lyd- og videooptagelserne vil blive foretaget på det tidligst mulige tidspunkt under patienternes intensive ophold (f.eks. først 24 timer efter indlæggelsen, eller når patienten er i stand til at deltage i en mål-om-pleje-samtale).
Hver lyd- eller videooptagelse vil blive indholdsanalyseret af en ph.d.-studerende og en forskningsassistent ved hjælp af R-sprog Qualitative Data Analysis (RQDA)-pakken til kvalitativ dataanalyse. Formålet med denne indholdsanalyse vil være at identificere: 1) patienters hyppigste uforståelse, bekymringer, spørgsmål og 2) klinikeres muligheder for at forbedre deres færdigheder i mål-om-pleje diskussioner og beslutningstagning.
Lyd- og videooptagelserne vil blive foretaget på det tidligst mulige tidspunkt under patienternes intensive ophold (f.eks. først 24 timer efter indlæggelsen, eller når patienten er i stand til at deltage i en mål-om-pleje-samtale).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

Canadian Frailty Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick M Archambault, MD, MSc., Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Catalyst-2017-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Kliniske forsøg med beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner