Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pomoci při rozhodování o život udržujících terapiích

26. července 2019 aktualizováno: Patrick Archambault, Laval University

Vyhodnocení kontextově přizpůsobené rozhodovací pomůcky podporující rozhodování kriticky nemocných pacientů o život udržujících terapiích – pilotní projekt

Úvod: Pokyny pro klinickou praxi doporučují sdílené rozhodování (SDM) k usnadnění diskusí o cílech péče. Tato studie vyškolí klinické lékaře o tom, jak používat kontextově přizpůsobenou pomůcku pro rozhodování (DA) a SDM k vedení diskusí o cílech péče se staršími lidmi. Cíle této studie jsou: 1) určit, zda použití tréninkového programu DA a SDM: a) zvýšit zapojení lékařů pacientů do rozhodování o jejich cílech péče; b) zvýšit osvojení chování založeného na důkazech, pokud jde o rozhodování o cílech péče; a 2) identifikovat nejčastější nepochopení pacientů, obavy, otázky a příležitosti lékařů zlepšit dovednosti v rozhodování o cílech péče.

Metody: Tato studie bude mít tři fáze. Fáze I (květen–červen 2017) bude základním hodnocením současného procesu rozhodování o cílech péče u starších pacientů na jedné jednotce intenzivní péče (Levis, Quebec). Fáze II (červenec-srpen 2017) bude hodnocením procesu rozhodování o cílech péče na stejné JIP pomocí DA. Fáze III (září–prosinec 2017) bude poskytnutím online a osobního školení o používání DA a o tom, jak vést diskuse o cílech péče. Studie pak vyhodnotí proces rozhodování o cílech péče po absolvování tréninkového programu a použití DA. Vyšetřovatelé budou pozorovat a zvukově nebo video nahrávat všechny vhodné dyády seniorů-intenzivistů diskutujících o cílech péče během každé fáze. Dva vyšetřovatelé budou analyzovat nahrávky pomocí škály MOŽNOSTI 12 (měření rozsahu, v jakém lékaři zapojují pacienty do SDM) a indikátorů kvality ACCEPT (měření rozsahu, v jakém se intenzivisté zapojují do diskusí o osvědčených postupech o cílech péče). Vyšetřovatelé provedou kvalitativní obsahovou analýzu obrazových a zvukových záznamů, aby identifikovali nejčastější nepochopení pacientů, jejich obavy, otázky a možnosti lékařů zlepšit schopnosti rozhodování o cílech péče.

Výstupy: Tato studie poskytne důkazy týkající se dopadu kontextově přizpůsobeného DA a školicího programu na přijetí SDM klinickými lékaři a další chování osvědčených postupů, pokud jde o rozhodování o cílech péče u starších osob, a důkazy týkající se nejčastějších pacientů nepochopení, obavy, otázky a příležitosti lékařů zlepšit schopnosti rozhodování o cílech péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Centre de recherche de l'Hôtel-Dieu de Lévis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 65 a více let,
  2. schopen činit vlastní rozhodnutí o zdravotní péči, jak je určeno klinickým úsudkem ošetřujícího intenzivisty,
  3. potřebují diskusi o cílech péče, jak je stanoveno na základě klinického úsudku ošetřujícího intenzivisty.

Kritéria vyloučení:

  1. intubovaní pacienti,
  2. pacienti, kteří čelí naléhavým rozhodnutím,
  3. pacienty v péči hlavního zkoušejícího,
  4. pacientů, kteří nečtou ani nemluví francouzsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Fáze I - základní hodnocení
První dva měsíce projektu výzkumníka budou základním hodnocením současného rozhodovacího procesu o cílech péče v místním prostředí JIP (Levis, Quebec). Doktorand bude shromažďovat sociodemografická data (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, náboženství), pozorovat a video nahrávat (nebo nahrávat audio) dyády lékařů a nově přijatých starších pacientů diskutujících o cílech péče.
Experimentální: Fáze II – Dopad podpory rozhodování
Následující dva měsíce budou vyhodnoceny rozhodovací proces o cílech péče ve stejném místním prostředí JIP pouze za použití rozhodovací pomůcky bez jakéhokoli školení. Doktorand bude shromažďovat sociodemografická data (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, náboženství), pozorovat a nahrávat na video (nebo audio) nové dyády lékařů a nově přijatých starších pacientů diskutujících o cílech péče, zda se lékař rozhodne použít pomoc při rozhodování přizpůsobená kontextu nebo ne.
Behaviorální: pomoc při rozhodování
Jednohodinové online školení o společném rozhodování o cílech péče a osvědčených postupech týkajících se diskusí a rozhodování o cílech péče. Hodinový rozbor v přítomnosti.
Ostatní jména:
  • školení
Experimentální: Fáze III – Dopad podpory rozhodování a
Tato fáze bude hodnocením rozhodovacího procesu o cílech péče ve stejném místním prostředí JIP poté, co intenzivisté dokončí tréninkový program a použijí DA. Doktorand bude shromažďovat sociodemografická data (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, náboženství), pozorovat a nahrávat na video (nebo audio) nové dyády lékařů a nově přijatých starších pacientů diskutujících o cílech péče pomocí kontextově přizpůsobené pomůcky pro rozhodování a nové dovednosti získané ve výcvikovém programu.
Behaviorální: pomoc při rozhodování
Jednohodinové online školení o společném rozhodování o cílech péče a osvědčených postupech týkajících se diskusí a rozhodování o cílech péče. Hodinový rozbor v přítomnosti.
Ostatní jména:
  • školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování zapojení pacienta do rozhodování (OPTION) stupnice
Časové okno: Škála OPTION bude měřena co nejdříve během pobytu pacienta na intenzivní péči (např. prvních 24 hodin po přijetí nebo kdykoli je pacient schopen zapojit se do diskuse o cílech péče).
Škála OPTION (12 položek) měří rozsah, v jakém lékaři zapojují pacienty do sdíleného rozhodování. Pro každou položku je přiděleno skóre 0 (Chování není pozorováno) až 4 (Chování je pozorováno a prováděno na vysoké úrovni). Sečtením skóre každé položky získáte číslo mezi 0 (minimum) a 48 (maximum). Škála OPTION bude měřena dvěma pozorovateli, kteří budou hodnotit audio- nebo videonahrávky diskusí o cílech péče vedených intenzivisty se svými pacienty v nejbližší možné době během pobytu pacientů na intenzivní péči. Tyto diskuse se budou konat podle uvážení přítomného intenzivisty, pokud to uzná za vhodné. Nejčastěji se tyto rozhovory konají v době příjmu pacienta (prvních 24 hodin) nebo kdykoli je pacient schopen zapojit se do diskuse o cílech péče (např. poté, co je pacient extubován a odstaven z umělé ventilace).
Škála OPTION bude měřena co nejdříve během pobytu pacienta na intenzivní péči (např. prvních 24 hodin po přijetí nebo kdykoli je pacient schopen zapojit se do diskuse o cílech péče).
Skóre založené na indikátorech kvality ze studie Audit komunikace, plánování péče a dokumentace (ACCEPT).
Časové okno: Indikátory kvality budou měřeny co nejdříve během pobytu pacienta na intenzivní péči (např. prvních 24 hodin po přijetí nebo kdykoli je pacient schopen zapojit se do diskuse o cílech péče).
Toto opatření bude založeno na 7 ze 34 (ACCEPT) indikátorů kvality, které měří kvalitu komunikace a rozhodování na konci života: písemné informace poskytnuté před diskusí o cílech péče, špatná prognóza sdílená s pacientem během diskuse, ověření s pacientem o předchozích diskusích nebo písemných dokumentech o použití život udržující léčby, využití informací intenzivistou o cílech péče k podpoře rozhodnutí, ověření intenzivistou před projednáním jakýchkoli písemných pokročilých pokynů ve zdravotnickém záznamu pacienta , dokumentace cílů péče diskutovaná ve zdravotnické dokumentaci po diskuzi, cíle péče dokumentované v lékařské tabulce po diskusi v souladu s preferencemi pacienta. Indikátory budou měřeny dvěma pozorovateli, kteří budou hodnotit audio- nebo video-nahrávky. Skóre je součet položek indikátoru kvality dělený součtem nejvyšších možných hodnot těchto položek na škále 0 % až 100 %.
Indikátory kvality budou měřeny co nejdříve během pobytu pacienta na intenzivní péči (např. prvních 24 hodin po přijetí nebo kdykoli je pacient schopen zapojit se do diskuse o cílech péče).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní obsahová analýza
Časové okno: Zvukové a obrazové záznamy budou pořízeny co nejdříve během pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče (např. prvních 24 hodin po přijetí nebo kdykoli je pacient schopen zapojit se do diskuse o cílech péče).
Každá audio nebo video nahrávka bude obsahově analyzována doktorandem a odborným asistentem pomocí balíčku kvalitativní analýzy dat v jazyce R (RQDA) pro kvalitativní analýzu dat. Cílem této obsahové analýzy bude identifikovat: 1) nejčastější nepochopení pacientů, jejich obavy, otázky a 2) možnosti lékařů zlepšit své dovednosti v diskusích o cílech péče a rozhodování.
Zvukové a obrazové záznamy budou pořízeny co nejdříve během pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče (např. prvních 24 hodin po přijetí nebo kdykoli je pacient schopen zapojit se do diskuse o cílech péče).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Canadian Frailty Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick M Archambault, MD, MSc., Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Catalyst-2017-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Klinické studie na pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit